Klinisk evaluering av fraksjonert bi-polar RF for symptomer på SUI og vulvovaginal atrofi

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke til å delta i studien.

  • Kvinnelige forsøkspersoner, 35 og 75 år på registreringstidspunktet med primære og moderate til alvorlige symptomer på SUI, som hadde skåret minst 6 av 12 i henhold til alvorlighetsindeks utviklet av Sandvik
  • Hun har produsert en lekkasje under blære-"hoste"-stresstesten.
  • 18 av 27 for stressinkontinensspørsmålene og ble bekreftet å ha dominerende SUI på de medisinske, epidemiologiske og sosiale aspektene ved aldrende urininkontinens (MESA) spørreskjema utfylt ved screeningvurderingen.
  • Generelt god helse bekreftet av sykehistorie og hudundersøkelse av det behandlede området.
  • Pasientene bør være villige til å overholde studieprosedyren og tidsplanen, inkludert oppfølgingsbesøket, og vil avstå fra å bruke andre estetiske behandlingsmetoder de siste 6 månedene og under hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• - Pacemaker eller intern defibrillator, eller andre aktive elektriske implantater hvor som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlede området som metallplater og skruer, silikonimplantater eller et injisert kjemisk stoff, med mindre det er dypt nok i periostalplanet.
• Nåværende eller historie med kreft, eller premalign tilstand i behandlingsområdet.
• Alvorlige samtidige tilstander, som hjertesykdommer, epilepsi, ukontrollert hypertensjon og lever- eller nyresykdommer.
• Graviditet og pleie.
• Nedsatt immunforsvar på grunn av immundempende sykdommer som AIDS og HIV, eller bruk av immundempende medisiner.
• Pasienter med tidligere sykdommer stimulert av varme, slik som tilbakevendende Herpes Simplex i behandlingsområdet, kan kun behandles etter et profylaktisk regime.
• Dårlig kontrollerte endokrine lidelser, som diabetes eller skjoldbrusk dysfunksjon.
• Enhver aktiv tilstand i behandlingsområdet, som sår, psoriasis, eksem og utslett.
• Anamnese med hudsykdommer, keloider, unormal sårtilheling, samt veldig tørr og skjør hud.
• Anamnese med blødende koagulopatier eller bruk av antikoagulantia de siste 10 dagene.
• Enhver operasjon i behandlet område innen 3 måneder før behandling.
• Samtidig deltakelse i en annen legemiddel- eller enhetsstudie eller fullføring av oppfølgingsfasen for det primære endepunktet til en tidligere studie mindre enn 30 dager før den første evalueringen i denne studien.
• Seks måneders forsinkelse er nødvendig hvis andre nylige behandlinger som lys, CO2-laser eller RF ble utført på samme område.
• Bruk av Isotretinoin (Accutane®) innen 6 måneder før behandling.
• I henhold til utøverens skjønn, avstå fra å behandle enhver tilstand som kan gjøre det utrygt for pasienten