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母乳育児教育が授乳行動と伝統的な習慣の利用に及ぼす影響

2021年1月8日 更新者:Aysegul Durmaz

母乳育児教育が母乳育児行動と伝統的習慣の利用に及ぼす影響 (トルコの例): ランダム化比較試験

H1a: 母乳育児教育は、母乳育児に対する母親の行動に影響を与えます。

H1b: 母乳育児教育は、伝統的な母乳育児の実践に影響を与えます。

H0a: 母乳育児教育は、母乳育児に対する母親の行動に影響を与えません。

H0b: 母乳育児教育は、伝統的な母乳育児の実践には影響を及ぼしません。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、並行グループ、ランダム化対照研究 (1:1) となるように設計されました。 研究対象は、2018年2月1日から2018年10月31日までの期間にトルコのある県の家族保健センター(FHC)を受診した母親全員で構成された。

研究サンプルには、個人が単純なランダムサンプリングによって選択した 152 の研究グループと 152 の対照グループが含まれていました。95% の信頼区間およびプラス/マイナス 5% の誤差範囲で実行された検出力分析では、サンプルサイズは合計として計算されました。母親304名のうち、152名が研究グループ、152名が対照グループでした。

研究者たちは研究のためにデータを収集しました。 彼らは、計画された個別教育の前にプレテストを実施し、個人情報フォームに記入しました。 母親たちは、事前テストで使用した仮名を覚えていて、事後テストでも同じ仮名を使用するように求められました。 事前検査の後、研究グループの母親はFHCの別室に連れて行かれ、乳児に母乳を与えるよう求められた。 母親の授乳行動を観察した。 授乳後、各母親には平均 30 分間の個別教育が提供されました。 研究グループの母親は全員、同じ研究者から教育を受けました。 母親のトレーニングでは、オーディオとビジュアルの両方の教材が使用されました。 研究者らは母親たちに母乳育児のテクニックを教育し、教えられた体位を正しく使うスキルを身につけるよう促し、その後、母親たちに学んだことを実践するよう求めた。 研究者は、母親が母乳育児において正しい行動を試みるときは常に前向きでサポートするよう気を配り、また、何か問題があった場合には励ましのフィードバックを提供しました。 教育内容には、母乳の形成とその利点、授乳期間、母乳の十分量、母乳の量が減る要因と増える要因、授乳前の注意点、正しい姿勢などが含まれていました。母乳育児と乳房上での赤ちゃんの位置、授乳の手順、その後の赤ちゃんのげっぷ、母乳の搾乳と保存、および母乳育児中に問題を引き起こす可能性のあるその他の問題について(トルコ保健省基礎保健サービス総局 2008)。 トレーニングで学んだ内容が定着しているかどうかをテストするために、教育の 1 か月後にグループに事後テストが実施されました。

データ収集ツールとして、個人情報フォームと授乳行動および伝統的実践評価フォームが使用されました。

統計分析は、IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22 ソフトウェアを使用して実行されました。 所見の分析には記述統計 (平均、標準偏差、頻度、パーセンテージ) が使用されました。 正規性検定 (コルモゴロフ-スミルノフ検定) をすべての連続変数に対して実行しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

304

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kutahya、七面鳥、43000
        • Kutahya Health Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 母乳育児教育を受けるには
  • 単産または乳児が1人であること
  • 産後の合併症がないこと
  • 慢性疾患や精神障害がないこと
  • 18歳以上
  • 自主的に参加するには
  • トルコ語の読み書き、話し方を知るには
  • 最後までこの研究に留まるために
  • 合併症なく新生児を産むために
  • 0~6ヶ月の健康な赤ちゃんを産むために

除外基準:

  • 母乳育児教育を受けていない
  • 多胎または複数の赤ちゃんを出産した場合
  • 産後の合併症がある
  • 慢性疾患や精神障害がある
  • 18歳未満
  • 参加を拒否するには
  • トルコ語の読み書き、話し方がわからない
  • この研究を早期に終了するには
  • 合併症のある新生児を産む
  • 医療的ケアが必要な赤ちゃんがいる
  • 0~6か月以上の乳児がいる場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの母親(152人)に投与した。
母親たちは、事前テストで使用した仮名を覚えていて、事後テストでも同じ仮名を使用するように求められました。 事前検査の後、研究グループの母親はFHCの別室に連れて行かれ、乳児に母乳を与えるよう求められた。 母親の授乳行動を観察した。 授乳後、各母親には平均 30 分間の個別教育が提供されました。 研究グループの母親は全員、同じ研究者から教育を受けました。 母親のトレーニングでは、オーディオとビジュアルの両方の教材が使用されました。
介入なし:対照群
対照群の母親(152人)に投与した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育前の母親の伝統的な母乳育児習慣
時間枠:かかりつけの保健センターに入院してから20分後
授乳行動フォームは文献に基づいて作成されました。 アンケートは研究者によって対面インタビュー方式で記入されました。 母乳育児行動に関するアンケートには次の質問が含まれていました: 母乳と母乳育児に関する教育、出産後初めて赤ちゃんに母乳を与えたのはいつですか? 赤ちゃんに初めて母乳を与えましたか? あなたの赤ちゃんは出産後、母乳以外の食べ物を与えられましたか? なぜ赤ちゃんに他の食べ物を与えるのですか? 赤ちゃんに他の食べ物を与え続けましたか? 授乳後、赤ちゃんに水を与えますか? 授乳時間(毎日)-頻度(毎日)-位置-授乳に問題がある、b. 赤ちゃんにいつまで母乳を与えるつもりですか?
かかりつけの保健センターに入院してから20分後
教育前の授乳行動
時間枠:かかりつけの保健センターに入院してから20分後
伝統的慣行評価フォームは文献に基づいて作成されました。 アンケートは研究者によって対面インタビュー方式で記入されました。 母親の伝統的な母乳育児実践評価フォームには次の質問が含まれていました: 母乳育児に使用している伝統的な習慣はありますか? 母乳育児のために行っている伝統的な習慣は役に立つと思いますか? 母乳育児に関する伝統的な習慣を提案したのは誰ですか? あなたは自発的に従来の母乳育児習慣を実践していますか? 母乳を増やすために摂取する食品はありますか? 母乳を増やすために摂取する食品を推奨したのは誰ですか? 母乳を増やすために摂取する食品は有益だと思いますか? 母乳を増やすために摂取する食品を自主的に摂取していますか?
かかりつけの保健センターに入院してから20分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育後
時間枠:母乳育児から1ヶ月。
授乳行動フォームは文献に基づいて作成されました。 アンケートは研究者によって対面インタビュー方式で記入されました。 授乳行動に関するアンケートには、次の質問が含まれていました。 現在、赤ちゃんにどのように授乳していますか? あなたの赤ちゃんは出産後、母乳以外の食べ物を与えられましたか? 授乳時間(毎日)-頻度(毎日)-位置-授乳で悩んでいるあなたは、乳頭のひび割れを防ぐためにどんなことに気を付けていますか? なぜ赤ちゃんに他の食べ物を与えるのですか? 授乳後、赤ちゃんに水を与えますか? 赤ちゃんにいつまで母乳を与えるつもりですか? あなたのパートナーはあなたの母乳育児をサポートしていますか?
母乳育児から1ヶ月。
教育後
時間枠:母乳教育後1ヶ月。
伝統的慣行評価フォームは文献に基づいて作成されました。 アンケートは研究者によって対面インタビュー方式で記入されました。 母親の伝統的な母乳育児実践評価フォームには次の質問が含まれていました: 母乳育児に使用している伝統的な習慣はありますか? 母乳育児のために行っている伝統的な習慣は役に立つと思いますか? 母乳育児に関する伝統的な習慣を提案したのは誰ですか? あなたは自発的に従来の母乳育児習慣を実践していますか? 母乳を増やすために摂取する食品はありますか? 母乳を増やすために摂取する食品を推奨したのは誰ですか? 母乳を増やすために摂取する食品は有益だと思いますか? 母乳を増やすために摂取する食品を自主的に摂取していますか?
母乳教育後1ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2018年6月4日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月8日

最初の投稿 (実際)

2021年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月8日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Breas. Trad. Pra.

個々の参加者データ (IPD) の計画

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はい

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IPD 共有時間枠

発行後6か月後から開始

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  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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