- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04705675
Влияние просвещения по вопросам грудного вскармливания на поведение при грудном вскармливании и использование традиционных практик
Влияние просвещения по вопросам грудного вскармливания на поведение при грудном вскармливании и использование традиционной практики (пример из Турции): рандомизированное контролируемое исследование
H1a: Обучение грудному вскармливанию влияет на поведение матерей в отношении грудного вскармливания.
H1b: Обучение грудному вскармливанию влияет на использование традиционных методов грудного вскармливания.
H0a: Обучение грудному вскармливанию не влияет на поведение матерей в отношении грудного вскармливания.
H0b: Обучение грудному вскармливанию не влияет на использование традиционных методов грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами (1:1). Исследуемая совокупность состояла из всех матерей, обратившихся в центры семейного здоровья (ЦСЗ) провинции Турции в период с 1 февраля 2018 г. по 31 октября 2018 г.
В выборку исследования были включены 152 исследуемые и 152 контрольные группы, которые были отобраны путем простой случайной выборки. из 304 матерей, из них 152 в основной группе и 152 в контрольной группе.
Исследователи собрали данные для исследования. Они провели предварительный тест и заполнили форму личной информации до запланированного индивидуального обучения. Матерей попросили вспомнить псевдонимы, которые они использовали на предварительном тесте, и использовать тот же псевдоним на посттесте. После претеста матерей из исследуемой группы отвели в отдельную комнату в ЦСМ и попросили кормить своих детей грудью. Наблюдали за поведением матерей при грудном вскармливании. После грудного вскармливания каждой матери было предоставлено в среднем 30-минутное занятие индивидуального обучения. Все матери в исследовательской группе получили образование от одного и того же исследователя. В обучении матерей использовались как аудио-, так и визуальные материалы. Исследователи обучали матерей приемам грудного вскармливания, чтобы побудить их развить навык правильного использования обучаемых поз, а затем матерей попросили применить на практике то, чему они научились. Исследователь позаботился о том, чтобы быть позитивным и поддерживать всякий раз, когда мать пыталась сделать правильный шаг в грудном вскармливании, а также давал ободряющую обратную связь, когда что-то пошло не так. В содержание обучения были включены темы образования грудного молока и его пользы, продолжительности грудного вскармливания, достаточности грудного молока, факторов, его уменьшающих и увеличивающих, на что следует обратить внимание перед грудным вскармливанием, занимая правильное положение. для грудного вскармливания и положения ребенка на груди, этапы грудного вскармливания, последующая отрыжка ребенка, доение и хранение материнского молока, а также другие вопросы, которые могут вызвать проблемы во время грудного вскармливания (Главное управление основных медицинских услуг Министерства здравоохранения Турции, 2008 г.). Чтобы проверить запоминание того, что было изучено в ходе обучения, через месяц после обучения группам было проведено посттестирование.
В качестве инструментов сбора данных использовались Форма личной информации и Форма оценки поведения и традиционных практик грудного вскармливания.
Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22. При анализе результатов использовалась описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, частота и процентное соотношение). Критерии нормальности (критерий Колмогорова-Смирнова) были выполнены для всех непрерывных переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получить образование по грудному вскармливанию
- Одноплодное рождение или один младенец
- Не иметь осложнений послеродового периода
- Не иметь хронических заболеваний или психических расстройств
- старше 18 лет
- Для добровольного участия
- Уметь читать, писать и говорить по-турецки
- Остаться в этом исследовании до конца
- Родить без осложнений
- Чтобы иметь здоровых детей в возрасте 0-6 месяцев
Критерий исключения:
- Не получать образование по грудному вскармливанию
- Многоплодие или более одного ребенка
- Наличие осложнений послеродового периода
- Наличие хронических заболеваний или психических расстройств
- моложе 18 лет
- Отказаться от участия
- Не умея читать, писать и говорить по-турецки
- Чтобы уйти раньше этого исследования
- Рождение новорожденного с осложнениями
- Рождение ребенка, нуждающегося в медицинской помощи
- Иметь детей старше 0-6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Матерям экспериментальной группы (152 человека) вводили препарат.
|
Матерей попросили вспомнить псевдонимы, которые они использовали на предварительном тесте, и использовать тот же псевдоним на посттесте.
После претеста матерей из исследуемой группы отвели в отдельную комнату в ЦСМ и попросили кормить своих детей грудью.
Наблюдали за поведением матерей при грудном вскармливании.
После грудного вскармливания каждой матери было предоставлено в среднем 30-минутное занятие индивидуального обучения.
Все матери в исследовательской группе получили образование от одного и того же исследователя.
В обучении матерей использовались как аудио-, так и визуальные материалы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матерям контрольной группы (152 человека) вводили препарат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Традиционная практика грудного вскармливания дошкольных матерей
Временное ограничение: Через 20 минут после поступления в центры семейного здоровья
|
Форма поведения при грудном вскармливании была создана в соответствии с литературой.
Анкеты заполнялись исследователями методом личного интервью.
Анкета по поведению при грудном вскармливании включала следующие вопросы: Информация о материнском молоке и грудном вскармливании, Когда вы впервые покормили ребенка грудью после рождения?
Вы дали ребенку первое молоко из груди?
Давали ли вашему ребенку какую-либо пищу, кроме грудного молока, после рождения?
Почему вы даете ребенку другую пищу?
Вы продолжали кормить ребенка какой-либо другой пищей?
Даете ли вы ребенку воду после кормления грудью?
Продолжительность грудного вскармливания (ежедневно) - частота (ежедневно) - положение - прикладывание к груди, наличие проблем с грудным вскармливанием, b.
Как долго вы собираетесь кормить ребенка грудью?
|
Через 20 минут после поступления в центры семейного здоровья
|
|
Поведение при грудном вскармливании до образования
Временное ограничение: Через 20 минут после поступления в центры семейного здоровья
|
Форма оценки традиционной практики была создана в соответствии с литературой.
Анкеты заполнялись исследователями методом личного интервью.
Форма оценки традиционной практики грудного вскармливания матери включала следующие вопросы: Используете ли вы какие-либо традиционные практики грудного вскармливания?
Считаете ли вы, что традиционные методы грудного вскармливания, которые вы используете, полезны?
Кто предложил традиционные практики грудного вскармливания?
Используете ли вы добровольно традиционные методы грудного вскармливания?
Есть ли продукты, которые вы потребляете, чтобы увеличить количество грудного молока?
Кто порекомендовал продукты, которые вы употребляете для увеличения грудного молока?
Считаете ли вы, что пища, которую вы употребляете для увеличения грудного молока, полезна?
Вы добровольно потребляете продукты, которые вы потребляете, чтобы увеличить количество грудного молока?
|
Через 20 минут после поступления в центры семейного здоровья
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост-образование
Временное ограничение: 1 месяц после обучения грудному вскармливанию.
|
Форма поведения при грудном вскармливании была создана в соответствии с литературой.
Анкеты заполнялись исследователями методом личного интервью.
Анкета по поведению при грудном вскармливании включала следующие вопросы: Как вы сейчас кормите своего ребенка?
Давали ли вашему ребенку какую-либо пищу, кроме грудного молока, после рождения?
Продолжительность грудного вскармливания (ежедневно) - частота (ежедневно) - положение - прикладывание груди, проблемы с грудным вскармливанием, на что вы обращаете внимание, чтобы избежать трещин на сосках груди?
Почему вы даете ребенку другую пищу?
Даете ли вы ребенку воду после кормления грудью?
Как долго вы собираетесь кормить ребенка грудью?
Поддерживает ли ваш партнер ваше грудное вскармливание?
|
1 месяц после обучения грудному вскармливанию.
|
|
Пост-образование
Временное ограничение: 1 месяц после обучения грудному вскармливанию.
|
Форма оценки традиционной практики была создана в соответствии с литературой.
Анкеты заполнялись исследователями методом личного интервью.
Форма оценки традиционной практики грудного вскармливания матери включала следующие вопросы: Используете ли вы какие-либо традиционные практики грудного вскармливания?
Считаете ли вы, что традиционные методы грудного вскармливания, которые вы используете, полезны?
Кто предложил традиционные практики грудного вскармливания?
Используете ли вы добровольно традиционные методы грудного вскармливания?
Есть ли продукты, которые вы потребляете, чтобы увеличить количество грудного молока?
Кто порекомендовал продукты, которые вы употребляете для увеличения грудного молока?
Считаете ли вы, что пища, которую вы употребляете для увеличения грудного молока, полезна?
Вы добровольно потребляете продукты, которые вы потребляете, чтобы увеличить количество грудного молока?
|
1 месяц после обучения грудному вскармливанию.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Breas. Trad. Pra.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .