- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04705675
De impact van borstvoedingseducatie op borstvoedingsgedrag en het gebruik van traditionele praktijken
De impact van borstvoedingseducatie op borstvoedingsgedrag en het gebruik van traditionele praktijken (een voorbeeld uit Turkije): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
H1a: De voorlichting over borstvoeding heeft een effect op het gedrag van moeders ten opzichte van borstvoeding.
H1b: De borstvoedingseducatie heeft een effect op het gebruik van traditionele borstvoedingspraktijken.
H0a: De voorlichting over borstvoeding heeft geen effect op het gedrag van moeders ten opzichte van borstvoeding.
H0b: De borstvoedingseducatie heeft geen effect op het gebruik van traditionele borstvoedingspraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen (1:1). Het studie-universum bestond uit alle moeders die zich in de periode 1 februari 2018-31 oktober 2018 presenteerden in de gezondheidscentra voor gezinnen (FHC's) van een provincie in Turkije.
De onderzoeksmonsters waren 152 studie- en 152 controlegroepen die individuen selecteerden door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven. In de poweranalyse uitgevoerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een foutmarge van plus/minus 5%, werd de steekproefomvang berekend als een totaal van 304 moeders met 152 in de studiegroep en 152 in de controlegroep.
De onderzoekers verzamelden de gegevens voor het onderzoek. Zij namen voorafgaand aan het geplande individuele onderwijs de pretest af en vulden het persoonsgegevensformulier in. De moeders werd gevraagd zich de pseudoniemen te herinneren die ze gebruikten bij de pretest en hetzelfde pseudoniem te gebruiken bij de posttest. Na de pretest werden de moeders in de onderzoeksgroep naar een aparte kamer in het FHC gebracht en gevraagd om hun baby's borstvoeding te geven. Het borstvoedingsgedrag van de moeders werd geobserveerd. Na de borstvoeding kreeg elke moeder gemiddeld 30 minuten individuele voorlichting. Alle moeders in de onderzoeksgroep kregen het onderwijs van dezelfde onderzoeker. Bij de training van de moeders is gebruik gemaakt van zowel audio- als beeldmateriaal. De onderzoekers leerden de moeders over borstvoedingstechnieken in een poging hen aan te moedigen de vaardigheid te ontwikkelen om de aangeleerde posities correct te gebruiken en vervolgens werd de moeders gevraagd om te oefenen wat ze hadden geleerd. De onderzoeker zorgde ervoor positief te zijn en steun te geven wanneer de moeder probeerde de juiste zet te doen tijdens het geven van borstvoeding, terwijl ze ook bemoedigende feedback gaf als er iets misging. Inbegrepen in de inhoud van het onderwijs waren de onderwerpen van de vorming van moedermelk en de voordelen ervan, de duur van borstvoeding, de toereikendheid van moedermelk, factoren die het verminderen en verhogen, dingen waar u op moet letten voordat u borstvoeding geeft, de juiste houding aannemen voor het geven van borstvoeding en het aan de borst leggen van de baby, de stappen bij het geven van borstvoeding, het laten boeren van de baby daarna, het melken en bewaren van de moedermelk, en andere zaken die problemen kunnen opleveren tijdens het geven van borstvoeding (Turks Ministerie van Volksgezondheid Algemene Directie Gezondheidsdiensten 2008). Om de retentie van het geleerde in de training te testen, werd een maand na de opleiding een posttest afgenomen bij de groepen.
Het formulier Persoonlijke informatie en het beoordelingsformulier voor borstvoedingsgedrag en traditionele praktijken werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22-software. Beschrijvende statistieken (gemiddelden, standaarddeviatie, frequenties en percentages) werden gebruikt bij de analyse van de bevindingen. Normaliteitstests (Kolmogorov-Smirnov-test) werden uitgevoerd op alle continue variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om borstvoeding onderwijs te krijgen
- Een eenling of een baby krijgen
- Geen complicaties na de bevalling
- Geen chronische ziekten of psychische stoornissen hebben
- Ouder dan 18 jaar
- Om vrijwillig mee te doen
- Leren lezen, schrijven en spreken in het Turks
- Om tot het einde binnen deze studie te blijven
- Een pasgeborene krijgen zonder complicaties
- Om gezonde baby's van 0-6 maanden te krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Geen borstvoedingsonderwijs krijgen
- Een meerling of meer dan een baby hebben
- Complicaties hebben na de bevalling
- Het hebben van chronische ziekten of psychische stoornissen
- Jonger dan 18 jaar
- Weigeren om mee te doen
- Niet weten hoe je Turks moet lezen, schrijven en spreken
- Om deze studie vroegtijdig te verlaten
- Een pasgeborene krijgen met complicaties
- Een baby krijgen die medische zorg nodig heeft
- Om baby's ouder dan 0-6 maanden te hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De moeders in de experimentele groep (152) werden toegediend.
|
De moeders werd gevraagd zich de pseudoniemen te herinneren die ze gebruikten bij de pretest en hetzelfde pseudoniem te gebruiken bij de posttest.
Na de pretest werden de moeders in de onderzoeksgroep naar een aparte kamer in het FHC gebracht en gevraagd om hun baby's borstvoeding te geven.
Het borstvoedingsgedrag van de moeders werd geobserveerd.
Na de borstvoeding kreeg elke moeder gemiddeld 30 minuten individuele voorlichting.
Alle moeders in de onderzoeksgroep kregen het onderwijs van dezelfde onderzoeker.
Bij de training van de moeders is gebruik gemaakt van zowel audio- als beeldmateriaal.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De moeders in de controlegroep (152) werden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschoolse traditionele borstvoedingspraktijken van moeders
Tijdsspanne: 20 minuten na de opname in de gezinsgezondheidscentra
|
Het formulier Borstvoedingsgedrag is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
De vragenlijsten zijn door de onderzoekers ingevuld aan de hand van de face-to-face interviewmethode.
De vragenlijst over borstvoedingsgedrag omvatte de volgende vragen: voorlichting over moedermelk en borstvoeding, wanneer gaf u uw baby na de geboorte voor het eerst borstvoeding?
Heb je je baby de eerste melk uit je borst gegeven?
Heeft uw baby na de geboorte iets anders gekregen dan moedermelk?
Waarom geef je je baby ander eten?
Ben je je baby nog ander voedsel blijven geven?
Geef je je baby water na de borstvoeding?
Borstvoeding Lengte (dagelijks)-Frequentie (dagelijks)-Positie-Latching, problemen hebben met borstvoeding, b.
Hoe lang ben je van plan je baby borstvoeding te geven?
|
20 minuten na de opname in de gezinsgezondheidscentra
|
|
Vooropleiding Borstvoedingsgedrag
Tijdsspanne: 20 minuten na de opname in de gezinsgezondheidscentra
|
Het beoordelingsformulier voor traditionele praktijken is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
De vragenlijsten zijn door de onderzoekers ingevuld aan de hand van de face-to-face interviewmethode.
Het beoordelingsformulier voor traditionele borstvoedingspraktijken van de moeder bevatte de volgende vragen: Zijn er traditionele praktijken die u gebruikt voor het geven van borstvoeding?
Denk je dat de traditionele praktijken die je gebruikt voor borstvoeding nuttig zijn?
Wie stelde traditionele praktijken met betrekking tot borstvoeding voor?
Gebruikt u vrijwillig traditionele borstvoedingspraktijken?
Zijn er voedingsmiddelen die u consumeert om de moedermelk te verhogen?
Wie heeft het voedsel dat u consumeert aanbevolen om de moedermelk te verhogen?
Denkt u dat het voedsel dat u consumeert om de moedermelk te verhogen gunstig is?
Gebruikt u vrijwillig het voedsel dat u consumeert om de moedermelk te verhogen?
|
20 minuten na de opname in de gezinsgezondheidscentra
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-onderwijs
Tijdsspanne: 1 maand na de borstvoedingsvoorlichting.
|
Het formulier Borstvoedingsgedrag is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
De vragenlijsten zijn door de onderzoekers ingevuld aan de hand van de face-to-face interviewmethode.
De vragenlijst voor borstvoedingsgedrag omvatte de volgende vragen: Hoe voed je je baby nu?
Heeft uw baby na de geboorte iets anders gekregen dan moedermelk?
Borstvoeding Lengte (dagelijks)-Frequentie (dagelijks)-Positie-Latching, Problemen met borstvoeding, Waar let u op om gebarsten tepels in uw borst te voorkomen?
Waarom geef je je baby ander eten?
Geef je je baby water na de borstvoeding?
Hoe lang ben je van plan je baby borstvoeding te geven?
Steunt uw partner uw borstvoeding?
|
1 maand na de borstvoedingsvoorlichting.
|
|
Post-onderwijs
Tijdsspanne: 1 maand na de borstvoedingsopleiding.
|
Het beoordelingsformulier voor traditionele praktijken is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
De vragenlijsten zijn door de onderzoekers ingevuld aan de hand van de face-to-face interviewmethode.
Het beoordelingsformulier voor traditionele borstvoedingspraktijken van de moeder bevatte de volgende vragen: Zijn er traditionele praktijken die u gebruikt voor het geven van borstvoeding?
Denk je dat de traditionele praktijken die je gebruikt voor borstvoeding nuttig zijn?
Wie stelde traditionele praktijken met betrekking tot borstvoeding voor?
Gebruikt u vrijwillig traditionele borstvoedingspraktijken?
Zijn er voedingsmiddelen die u consumeert om de moedermelk te verhogen?
Wie heeft het voedsel dat u consumeert aanbevolen om de moedermelk te verhogen?
Denkt u dat het voedsel dat u consumeert om de moedermelk te verhogen gunstig is?
Gebruikt u vrijwillig het voedsel dat u consumeert om de moedermelk te verhogen?
|
1 maand na de borstvoedingsopleiding.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Breas. Trad. Pra.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .