- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04705675
O impacto da educação sobre amamentação no comportamento de amamentação e no uso de práticas tradicionais
O impacto da educação sobre amamentação no comportamento da amamentação e no uso de práticas tradicionais (um exemplo da Turquia): um estudo controlado randomizado
H1a: A educação em amamentação tem efeito sobre os comportamentos das mães em relação à amamentação.
H1b: A educação em amamentação tem efeito sobre o uso de práticas tradicionais de amamentação.
H0a: A educação em amamentação não tem efeito sobre os comportamentos das mães em relação à amamentação.
H0b: A educação em amamentação não tem efeito sobre o uso de práticas tradicionais de amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado para ser um grupo paralelo, estudo randomizado controlado (1:1). O universo do estudo consistiu em todas as mães que compareceram aos centros de saúde da família (CSF) de uma província da Turquia no período de 1º de fevereiro de 2018 a 31 de outubro de 2018.
As amostras do estudo foram incluídas em 152 grupos de estudo e 152 de controle cujos indivíduos foram selecionados por amostragem aleatória simples. Na análise de poder realizada em um intervalo de confiança de 95% e uma margem de erro de mais/menos 5%, o tamanho da amostra foi calculado como um total de 304 mães com 152 no grupo de estudo e 152 no grupo controle.
Os pesquisadores coletaram os dados para o estudo. Eles administraram o pré-teste e preencheram o formulário de informações pessoais antes da educação individual planejada. As mães foram solicitadas a lembrar os pseudônimos que usaram no pré-teste e a usar o mesmo pseudônimo no pós-teste. Após o pré-teste, as mães do grupo de estudo foram levadas para uma sala separada no CSF e solicitadas a amamentar seus filhos. Foram observados os comportamentos de amamentação das mães. Após a amamentação, cada mãe recebeu uma sessão média de 30 minutos de educação individual. Todas as mães do grupo de estudo receberam a educação do mesmo pesquisador. Ambos os materiais de áudio e visual foram usados no treinamento das mães. Os pesquisadores instruíram as mães sobre as técnicas de amamentação para incentivá-las a desenvolver a habilidade de usar corretamente as posições ensinadas e, em seguida, as mães foram solicitadas a praticar o que aprenderam. O pesquisador teve o cuidado de ser positivo e apoiar sempre que a mãe tentava o movimento certo na amamentação, além de fornecer feedback encorajador quando algo dava errado. Incluídos no conteúdo da educação estavam os tópicos da formação do leite materno e seus benefícios, a duração da amamentação, a suficiência do leite materno, fatores que diminuíram e aumentaram, cuidados antes de amamentar, tomar a posição correta para amamentar e posicionar o bebê no peito, as etapas da amamentação, fazer o bebê arrotar depois, ordenhar e armazenar o leite da mãe e outras questões que podem causar problemas durante a amamentação (Ministério da Saúde da Turquia, Direção Geral de Serviços Básicos de Saúde 2008). Para testar a retenção do que foi aprendido no treinamento, um pós-teste foi administrado aos grupos um mês após o treinamento.
O Formulário de Informações Pessoais e o Formulário de Avaliação de Comportamentos e Práticas Tradicionais de Amamentação foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.
As análises estatísticas foram realizadas com o software IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 22. Estatísticas descritivas (médias, desvio padrão, frequências e porcentagens) foram utilizadas na análise dos achados. Testes de normalidade (Teste de Kolmogorov-Smirnov) foram realizados em todas as variáveis contínuas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kutahya, Peru, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para receber educação sobre amamentação
- Para ter nascimento único ou um bebê
- Não ter complicações pós-parto
- Não ter doenças crônicas ou transtornos mentais
- Mais de 18 anos
- Para participar voluntariamente
- Saber ler, escrever e falar em turco
- Para ficar dentro deste estudo até o final
- Ter um recém-nascido sem complicações
- Para ter bebês saudáveis de 0 a 6 meses
Critério de exclusão:
- Não receber educação sobre amamentação
- Tendo nascimento múltiplo ou mais do que um bebê
- Tendo complicações período pós-parto
- Ter doenças crônicas ou transtornos mentais
- Menor de 18 anos
- Se recusar a participar
- Não saber ler, escrever e falar turco
- Para sair mais cedo deste estudo
- Ter um recém-nascido com complicações
- Ter um bebê que precisa de cuidados médicos
- Para ter uma criança com mais de 0-6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
As mães do grupo experimental (152) foram administradas.
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As mães foram solicitadas a lembrar os pseudônimos que usaram no pré-teste e a usar o mesmo pseudônimo no pós-teste.
Após o pré-teste, as mães do grupo de estudo foram levadas para uma sala separada no CSF e solicitadas a amamentar seus filhos.
Foram observados os comportamentos de amamentação das mães.
Após a amamentação, cada mãe recebeu uma sessão média de 30 minutos de educação individual.
Todas as mães do grupo de estudo receberam a educação do mesmo pesquisador.
Ambos os materiais de áudio e visual foram usados no treinamento das mães.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mães do grupo de controle (152) foram administradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Práticas tradicionais de amamentação das mães em pré-educação
Prazo: 20 minutos após a entrada nos postos de saúde da família
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O Formulário de Comportamentos de Amamentação foi elaborado em consonância com a literatura.
Os questionários foram preenchidos pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face.
O questionário de Comportamentos de Amamentação incluiu as seguintes perguntas: Educação sobre o leite materno e amamentação, Quando você amamentou seu bebê pela primeira vez após o nascimento?
Você já deu ao seu bebê o primeiro leite do seu peito?
Seu bebê recebeu algum alimento além do leite materno após o nascimento?
Por que você está dando outros alimentos para seu bebê?
Você continuou a alimentar seu bebê com qualquer outro alimento?
Você dá água ao seu bebê após a amamentação?
Duração da amamentação (diária)-Freqüência (diária)-Posição-Segurança, Problemas com a amamentação, b.
Por quanto tempo você pretende amamentar seu bebê?
|
20 minutos após a entrada nos postos de saúde da família
|
Pré-Educação Comportamento de amamentação
Prazo: 20 minutos após a entrada nos postos de saúde da família
|
A Ficha de Avaliação de Práticas Tradicionais foi elaborada em consonância com a literatura.
Os questionários foram preenchidos pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face.
O Formulário de Avaliação das Práticas Tradicionais de Amamentação da Mãe incluía as seguintes perguntas: Você usa alguma prática tradicional para amamentar?
Você acha que as práticas tradicionais que você usa para amamentar são úteis?
Quem sugeriu práticas tradicionais em relação à amamentação?
Você usa voluntariamente práticas tradicionais de amamentação?
Existem alimentos que você consome para aumentar o leite materno?
Quem recomendou os alimentos que você consome para aumentar o leite materno?
Você acha que o alimento que você consome para aumentar o leite materno é benéfico?
Você consome voluntariamente os alimentos que consome para aumentar o leite materno?
|
20 minutos após a entrada nos postos de saúde da família
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pós-Educação
Prazo: 1 mês após a educação sobre amamentação.
|
O Formulário de Comportamentos de Amamentação foi elaborado em consonância com a literatura.
Os questionários foram preenchidos pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face.
O questionário de Comportamentos de Amamentação continha as seguintes perguntas: Como você está alimentando seu bebê agora?
Seu bebê recebeu algum alimento além do leite materno após o nascimento?
Duração da amamentação (diariamente)-Frequência (diariamente)-Posição-Segurança, Tendo problemas com a amamentação, O que você presta atenção para evitar mamilos rachados no peito?
Por que você está dando outros alimentos para seu bebê?
Você dá água ao seu bebê após a amamentação?
Por quanto tempo você pretende amamentar seu bebê?
O seu parceiro apoia a sua amamentação?
|
1 mês após a educação sobre amamentação.
|
Pós-Educação
Prazo: 1 mês após a educação em amamentação.
|
A Ficha de Avaliação de Práticas Tradicionais foi elaborada em consonância com a literatura.
Os questionários foram preenchidos pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face.
O Formulário de Avaliação das Práticas Tradicionais de Amamentação da Mãe incluía as seguintes perguntas: Você usa alguma prática tradicional para amamentar?
Você acha que as práticas tradicionais que você usa para amamentar são úteis?
Quem sugeriu práticas tradicionais em relação à amamentação?
Você usa voluntariamente práticas tradicionais de amamentação?
Existem alimentos que você consome para aumentar o leite materno?
Quem recomendou os alimentos que você consome para aumentar o leite materno?
Você acha que o alimento que você consome para aumentar o leite materno é benéfico?
Você consome voluntariamente os alimentos que consome para aumentar o leite materno?
|
1 mês após a educação em amamentação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Breas. Trad. Pra.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Educação sobre amamentação
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAtivo, não recrutandoDesenvolvimento da linguagemReino Unido
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina
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Stanford UniversityConcluídoTranstorno AutistaEstados Unidos
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAinda não está recrutando
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Duke UniversityConcluídoTratamento e prevenção da anemia após a administração da Gudness Nutrition BarÍndia
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica