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O impacto da educação sobre amamentação no comportamento de amamentação e no uso de práticas tradicionais

8 de janeiro de 2021 atualizado por: Aysegul Durmaz

O impacto da educação sobre amamentação no comportamento da amamentação e no uso de práticas tradicionais (um exemplo da Turquia): um estudo controlado randomizado

H1a: A educação em amamentação tem efeito sobre os comportamentos das mães em relação à amamentação.

H1b: A educação em amamentação tem efeito sobre o uso de práticas tradicionais de amamentação.

H0a: A educação em amamentação não tem efeito sobre os comportamentos das mães em relação à amamentação.

H0b: A educação em amamentação não tem efeito sobre o uso de práticas tradicionais de amamentação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi desenhado para ser um grupo paralelo, estudo randomizado controlado (1:1). O universo do estudo consistiu em todas as mães que compareceram aos centros de saúde da família (CSF) de uma província da Turquia no período de 1º de fevereiro de 2018 a 31 de outubro de 2018.

As amostras do estudo foram incluídas em 152 grupos de estudo e 152 de controle cujos indivíduos foram selecionados por amostragem aleatória simples. Na análise de poder realizada em um intervalo de confiança de 95% e uma margem de erro de mais/menos 5%, o tamanho da amostra foi calculado como um total de 304 mães com 152 no grupo de estudo e 152 no grupo controle.

Os pesquisadores coletaram os dados para o estudo. Eles administraram o pré-teste e preencheram o formulário de informações pessoais antes da educação individual planejada. As mães foram solicitadas a lembrar os pseudônimos que usaram no pré-teste e a usar o mesmo pseudônimo no pós-teste. Após o pré-teste, as mães do grupo de estudo foram levadas para uma sala separada no CSF ​​e solicitadas a amamentar seus filhos. Foram observados os comportamentos de amamentação das mães. Após a amamentação, cada mãe recebeu uma sessão média de 30 minutos de educação individual. Todas as mães do grupo de estudo receberam a educação do mesmo pesquisador. Ambos os materiais de áudio e visual foram usados ​​no treinamento das mães. Os pesquisadores instruíram as mães sobre as técnicas de amamentação para incentivá-las a desenvolver a habilidade de usar corretamente as posições ensinadas e, em seguida, as mães foram solicitadas a praticar o que aprenderam. O pesquisador teve o cuidado de ser positivo e apoiar sempre que a mãe tentava o movimento certo na amamentação, além de fornecer feedback encorajador quando algo dava errado. Incluídos no conteúdo da educação estavam os tópicos da formação do leite materno e seus benefícios, a duração da amamentação, a suficiência do leite materno, fatores que diminuíram e aumentaram, cuidados antes de amamentar, tomar a posição correta para amamentar e posicionar o bebê no peito, as etapas da amamentação, fazer o bebê arrotar depois, ordenhar e armazenar o leite da mãe e outras questões que podem causar problemas durante a amamentação (Ministério da Saúde da Turquia, Direção Geral de Serviços Básicos de Saúde 2008). Para testar a retenção do que foi aprendido no treinamento, um pós-teste foi administrado aos grupos um mês após o treinamento.

O Formulário de Informações Pessoais e o Formulário de Avaliação de Comportamentos e Práticas Tradicionais de Amamentação foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.

As análises estatísticas foram realizadas com o software IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 22. Estatísticas descritivas (médias, desvio padrão, frequências e porcentagens) foram utilizadas na análise dos achados. Testes de normalidade (Teste de Kolmogorov-Smirnov) foram realizados em todas as variáveis ​​contínuas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kutahya, Peru, 43000
        • Kütahya Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para receber educação sobre amamentação
  • Para ter nascimento único ou um bebê
  • Não ter complicações pós-parto
  • Não ter doenças crônicas ou transtornos mentais
  • Mais de 18 anos
  • Para participar voluntariamente
  • Saber ler, escrever e falar em turco
  • Para ficar dentro deste estudo até o final
  • Ter um recém-nascido sem complicações
  • Para ter bebês saudáveis ​​de 0 a 6 meses

Critério de exclusão:

  • Não receber educação sobre amamentação
  • Tendo nascimento múltiplo ou mais do que um bebê
  • Tendo complicações período pós-parto
  • Ter doenças crônicas ou transtornos mentais
  • Menor de 18 anos
  • Se recusar a participar
  • Não saber ler, escrever e falar turco
  • Para sair mais cedo deste estudo
  • Ter um recém-nascido com complicações
  • Ter um bebê que precisa de cuidados médicos
  • Para ter uma criança com mais de 0-6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
As mães do grupo experimental (152) foram administradas.
As mães foram solicitadas a lembrar os pseudônimos que usaram no pré-teste e a usar o mesmo pseudônimo no pós-teste. Após o pré-teste, as mães do grupo de estudo foram levadas para uma sala separada no CSF ​​e solicitadas a amamentar seus filhos. Foram observados os comportamentos de amamentação das mães. Após a amamentação, cada mãe recebeu uma sessão média de 30 minutos de educação individual. Todas as mães do grupo de estudo receberam a educação do mesmo pesquisador. Ambos os materiais de áudio e visual foram usados ​​no treinamento das mães.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mães do grupo de controle (152) foram administradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas tradicionais de amamentação das mães em pré-educação
Prazo: 20 minutos após a entrada nos postos de saúde da família
O Formulário de Comportamentos de Amamentação foi elaborado em consonância com a literatura. Os questionários foram preenchidos pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face. O questionário de Comportamentos de Amamentação incluiu as seguintes perguntas: Educação sobre o leite materno e amamentação, Quando você amamentou seu bebê pela primeira vez após o nascimento? Você já deu ao seu bebê o primeiro leite do seu peito? Seu bebê recebeu algum alimento além do leite materno após o nascimento? Por que você está dando outros alimentos para seu bebê? Você continuou a alimentar seu bebê com qualquer outro alimento? Você dá água ao seu bebê após a amamentação? Duração da amamentação (diária)-Freqüência (diária)-Posição-Segurança, Problemas com a amamentação, b. Por quanto tempo você pretende amamentar seu bebê?
20 minutos após a entrada nos postos de saúde da família
Pré-Educação Comportamento de amamentação
Prazo: 20 minutos após a entrada nos postos de saúde da família
A Ficha de Avaliação de Práticas Tradicionais foi elaborada em consonância com a literatura. Os questionários foram preenchidos pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face. O Formulário de Avaliação das Práticas Tradicionais de Amamentação da Mãe incluía as seguintes perguntas: Você usa alguma prática tradicional para amamentar? Você acha que as práticas tradicionais que você usa para amamentar são úteis? Quem sugeriu práticas tradicionais em relação à amamentação? Você usa voluntariamente práticas tradicionais de amamentação? Existem alimentos que você consome para aumentar o leite materno? Quem recomendou os alimentos que você consome para aumentar o leite materno? Você acha que o alimento que você consome para aumentar o leite materno é benéfico? Você consome voluntariamente os alimentos que consome para aumentar o leite materno?
20 minutos após a entrada nos postos de saúde da família

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós-Educação
Prazo: 1 mês após a educação sobre amamentação.
O Formulário de Comportamentos de Amamentação foi elaborado em consonância com a literatura. Os questionários foram preenchidos pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face. O questionário de Comportamentos de Amamentação continha as seguintes perguntas: Como você está alimentando seu bebê agora? Seu bebê recebeu algum alimento além do leite materno após o nascimento? Duração da amamentação (diariamente)-Frequência (diariamente)-Posição-Segurança, Tendo problemas com a amamentação, O que você presta atenção para evitar mamilos rachados no peito? Por que você está dando outros alimentos para seu bebê? Você dá água ao seu bebê após a amamentação? Por quanto tempo você pretende amamentar seu bebê? O seu parceiro apoia a sua amamentação?
1 mês após a educação sobre amamentação.
Pós-Educação
Prazo: 1 mês após a educação em amamentação.
A Ficha de Avaliação de Práticas Tradicionais foi elaborada em consonância com a literatura. Os questionários foram preenchidos pelos pesquisadores por meio do método de entrevista face a face. O Formulário de Avaliação das Práticas Tradicionais de Amamentação da Mãe incluía as seguintes perguntas: Você usa alguma prática tradicional para amamentar? Você acha que as práticas tradicionais que você usa para amamentar são úteis? Quem sugeriu práticas tradicionais em relação à amamentação? Você usa voluntariamente práticas tradicionais de amamentação? Existem alimentos que você consome para aumentar o leite materno? Quem recomendou os alimentos que você consome para aumentar o leite materno? Você acha que o alimento que você consome para aumentar o leite materno é benéfico? Você consome voluntariamente os alimentos que consome para aumentar o leite materno?
1 mês após a educação em amamentação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Breas. Trad. Pra.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Se o IPD do estudo for usado, meu artigo deve ser citado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação sobre amamentação

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