- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04705675
Der Einfluss der Stillerziehung auf das Stillverhalten und die Anwendung traditioneller Praktiken
Der Einfluss der Stillerziehung auf das Stillverhalten und die Anwendung traditioneller Praktiken (ein Beispiel aus der Türkei): Eine randomisierte kontrollierte Studie
H1a: Die Stillerziehung hat einen Einfluss auf das Stillverhalten von Müttern.
H1b: Die Stillerziehung hat Auswirkungen auf die Anwendung traditioneller Stillpraktiken.
H0a: Die Stillerziehung hat keinen Einfluss auf das Stillverhalten von Müttern.
H0b: Die Stillerziehung hat keinen Einfluss auf die Anwendung traditioneller Stillpraktiken.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (1:1) konzipiert. Das Studienuniversum bestand aus allen Müttern, die sich im Zeitraum vom 1. Februar 2018 bis 31. Oktober 2018 in den Familiengesundheitszentren (FHC) einer Provinz in der Türkei vorstellten.
Die Studienstichproben umfassten 152 Studien- und 152 Kontrollgruppen, deren Einzelpersonen durch einfache Zufallsstichproben ausgewählt wurden. In der Poweranalyse, die mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Fehlermarge von plus/minus 5 % durchgeführt wurde, wurde die Stichprobengröße als Gesamtstichprobe berechnet von 304 Müttern, davon 152 in der Studiengruppe und 152 in der Kontrollgruppe.
Die Forscher sammelten die Daten für die Studie. Sie führten den Vortest durch und füllten vor der geplanten Einzelausbildung das Formular zur persönlichen Datenausfüllung aus. Die Mütter wurden gebeten, sich an die Pseudonyme zu erinnern, die sie beim Vortest verwendet hatten, und beim Nachtest dasselbe Pseudonym zu verwenden. Nach dem Vortest wurden die Mütter der Studiengruppe in einen separaten Raum des FHC gebracht und gebeten, ihre Säuglinge zu stillen. Das Stillverhalten der Mütter wurde beobachtet. Nach dem Stillen erhielt jede Mutter eine durchschnittlich 30-minütige individuelle Schulung. Alle Mütter in der Studiengruppe erhielten die Ausbildung von derselben Forscherin. Bei der Schulung der Mütter wurden sowohl Audio- als auch visuelle Materialien verwendet. Die Forscher schulten die Mütter in Stilltechniken, um sie zu ermutigen, die Fähigkeit zu entwickeln, die gelehrten Positionen richtig anzuwenden, und dann wurden die Mütter gebeten, das Gelernte zu üben. Der Forscher achtete darauf, positiv zu sein und die Mutter zu unterstützen, wenn sie versuchte, beim Stillen den richtigen Schritt zu tun, und gleichzeitig ermutigendes Feedback zu geben, wenn etwas schief lief. Zu den Inhalten der Schulung gehörten die Themen Bildung der Muttermilch und ihre Vorteile, die Dauer des Stillens, die ausreichende Menge an Muttermilch, Faktoren, die diese reduzieren und erhöhen, worauf man vor dem Stillen achten sollte, die richtige Position einnehmen B. zum Stillen und Positionieren des Babys auf der Brust, zu den Schritten beim Stillen, zum Aufstoßen des Babys danach, zum Melken und Aufbewahren der Muttermilch und zu anderen Themen, die während des Stillens zu Problemen führen können (Generaldirektion für grundlegende Gesundheitsdienste des türkischen Gesundheitsministeriums, 2008). Um die Beibehaltung des in der Schulung Gelernten zu testen, wurde den Gruppen einen Monat nach der Schulung ein Nachtest durchgeführt.
Als Datenerfassungsinstrumente wurden das Formular „Persönliche Informationen“ und das Formular „Bewertungsformular für Stillverhalten und traditionelle Praktiken“ verwendet.
Statistische Analysen wurden mit der Software IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22 durchgeführt. Bei der Analyse der Ergebnisse wurden deskriptive Statistiken (Mittelwerte, Standardabweichung, Häufigkeiten und Prozentsätze) verwendet. Für alle kontinuierlichen Variablen wurden Normalitätstests (Kolmogorov-Smirnov-Test) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kutahya, Truthahn, 43000
- Kutahya Health Science University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um eine Stillerziehung zu erhalten
- Eine Einzelgeburt oder ein Kind zur Welt bringen
- Keine Komplikationen nach der Geburt
- Keine chronischen Krankheiten oder psychischen Störungen haben
- Älter als 18 Jahre
- Zur freiwilligen Teilnahme
- Lernen, wie man auf Türkisch liest, schreibt und spricht
- Bis zum Ende in dieser Studie bleiben
- Ein Neugeborenes ohne Komplikationen zu bekommen
- Für gesunde Säuglinge im Alter von 0 bis 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Keine Stillerziehung erhalten
- Mehrlingsgeburt oder mehr als ein Baby
- Komplikationen nach der Geburt
- Chronische Krankheiten oder psychische Störungen haben
- Jünger als 18 Jahre
- Die Teilnahme verweigern
- Ich kann nicht Türkisch lesen, schreiben und sprechen
- Dieses Studium vorzeitig verlassen
- Ein Neugeborenes mit Komplikationen bekommen
- Ein Baby braucht medizinische Versorgung
- Für Säuglinge, die älter als 0–6 Monate sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Müttern in der Versuchsgruppe (152) wurde verabreicht.
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Die Mütter wurden gebeten, sich an die Pseudonyme zu erinnern, die sie beim Vortest verwendet hatten, und beim Nachtest dasselbe Pseudonym zu verwenden.
Nach dem Vortest wurden die Mütter der Studiengruppe in einen separaten Raum des FHC gebracht und gebeten, ihre Säuglinge zu stillen.
Das Stillverhalten der Mütter wurde beobachtet.
Nach dem Stillen erhielt jede Mutter eine durchschnittlich 30-minütige individuelle Schulung.
Alle Mütter in der Studiengruppe erhielten die Ausbildung von derselben Forscherin.
Bei der Schulung der Mütter wurden sowohl Audio- als auch visuelle Materialien verwendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Müttern der Kontrollgruppe (152) wurde verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Traditionelle Stillpraktiken von Müttern im Vorschulalter
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Aufnahme in die Familiengesundheitszentren
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Das Stillverhaltensformular wurde im Einklang mit der Literatur erstellt.
Die Fragebögen wurden von den Forschern im persönlichen Interviewverfahren ausgefüllt.
Der Fragebogen zum Stillverhalten umfasste die folgenden Fragen: Aufklärung über Muttermilch und Stillen. Wann haben Sie Ihr Baby nach der Geburt zum ersten Mal gestillt?
Haben Sie Ihrem Baby die erste Muttermilch gegeben?
Hat Ihr Baby nach der Geburt andere Nahrung als Muttermilch bekommen?
Warum geben Sie Ihrem Baby andere Nahrung?
Haben Sie Ihrem Baby weiterhin andere Nahrung gegeben?
Geben Sie Ihrem Baby nach dem Stillen Wasser?
Stilldauer (täglich) – Häufigkeit (täglich) – Positionsrastung, Probleme beim Stillen, b.
Wie lange möchten Sie Ihr Baby stillen?
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20 Minuten nach der Aufnahme in die Familiengesundheitszentren
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Stillverhalten vor der Ausbildung
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Aufnahme in die Familiengesundheitszentren
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Das Bewertungsformular für traditionelle Praktiken wurde im Einklang mit der Literatur erstellt.
Die Fragebögen wurden von den Forschern im persönlichen Interviewverfahren ausgefüllt.
Das Bewertungsformular für traditionelle Stillpraktiken von Müttern enthielt die folgenden Fragen: Gibt es traditionelle Stillpraktiken, die Sie beim Stillen anwenden?
Glauben Sie, dass die traditionellen Praktiken, die Sie beim Stillen anwenden, nützlich sind?
Wer hat traditionelle Praktiken zum Stillen vorgeschlagen?
Wenden Sie freiwillig traditionelle Stillpraktiken an?
Gibt es Lebensmittel, die Sie zu sich nehmen, um die Muttermilch zu erhöhen?
Wer hat die von Ihnen verzehrten Lebensmittel empfohlen, um die Muttermilch zu erhöhen?
Denken Sie, dass die Nahrung, die Sie zu sich nehmen, um die Muttermilch zu erhöhen, von Vorteil ist?
Nehmen Sie die Lebensmittel, die Sie zu sich nehmen, freiwillig zu sich, um die Muttermilch zu erhöhen?
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20 Minuten nach der Aufnahme in die Familiengesundheitszentren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nach der Ausbildung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Stillerziehung.
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Das Stillverhaltensformular wurde im Einklang mit der Literatur erstellt.
Die Fragebögen wurden von den Forschern im persönlichen Interviewverfahren ausgefüllt.
Der Fragebogen zum Stillverhalten umfasste folgende Fragen: Wie füttern Sie Ihr Baby jetzt?
Hat Ihr Baby nach der Geburt andere Nahrung als Muttermilch bekommen?
Stilldauer (täglich) – Häufigkeit (täglich) – Positionsrastung, Probleme beim Stillen, worauf achten Sie, um rissige Brustwarzen in Ihrer Brust zu vermeiden?
Warum geben Sie Ihrem Baby andere Nahrung?
Geben Sie Ihrem Baby nach dem Stillen Wasser?
Wie lange möchten Sie Ihr Baby stillen?
Unterstützt Ihr Partner Ihr Stillen?
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1 Monat nach der Stillerziehung.
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Nach der Ausbildung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Stillerziehung.
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Das Bewertungsformular für traditionelle Praktiken wurde im Einklang mit der Literatur erstellt.
Die Fragebögen wurden von den Forschern im persönlichen Interviewverfahren ausgefüllt.
Das Bewertungsformular für traditionelle Stillpraktiken von Müttern enthielt die folgenden Fragen: Gibt es traditionelle Stillpraktiken, die Sie beim Stillen anwenden?
Glauben Sie, dass die traditionellen Praktiken, die Sie beim Stillen anwenden, nützlich sind?
Wer hat traditionelle Praktiken zum Stillen vorgeschlagen?
Wenden Sie freiwillig traditionelle Stillpraktiken an?
Gibt es Lebensmittel, die Sie zu sich nehmen, um die Muttermilch zu erhöhen?
Wer hat die von Ihnen verzehrten Lebensmittel empfohlen, um die Muttermilch zu erhöhen?
Denken Sie, dass die Nahrung, die Sie zu sich nehmen, um die Muttermilch zu erhöhen, von Vorteil ist?
Nehmen Sie die Lebensmittel, die Sie zu sich nehmen, freiwillig zu sich, um die Muttermilch zu erhöhen?
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1 Monat nach der Stillerziehung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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