- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04705675
Effekten av amningsutbildning på amningsbeteende och användningen av traditionella metoder
Effekten av amningsutbildning på amningsbeteende och användningen av traditionell praxis (ett exempel från Turkiet): en randomiserad kontrollerad studie
H1a: Amningsutbildningen har en effekt på mödrars beteenden mot amning.
H1b: Amningsutbildningen har effekt på användningen av traditionella amningsmetoder.
H0a: Amningsutbildningen har ingen effekt på mödrars beteenden mot amning.
H0b: Amningsutbildningen har ingen effekt på användningen av traditionella amningsmetoder.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades för att vara parallell grupp, randomiserad kontrollerad studie (1:1). Studieuniversumet bestod av alla mammor som presenterade på familjehälsocenter (FHC:s) i en provins i Turkiet under perioden 1 februari 2018-31 oktober 2018.
Studieproverna inkluderade 152 studie- och 152 kontrollgrupper vilka individer valdes ut genom ett enkelt slumpmässigt urval. I effektanalysen utförd med ett konfidensintervall på 95 % och en felmarginal på plus/minus 5 %, beräknades provstorleken som en total av 304 mammor med 152 i studiegruppen och 152 i kontrollgruppen.
Forskarna samlade in data för studien. De gjorde förprovet och fyllde i personuppgiftsformuläret inför den planerade individuella utbildningen. Mödrarna ombads komma ihåg pseudonymerna de använde vid förtestet och att använda samma pseudonym på eftertestet. Efter förtestet togs mammorna i studiegruppen in i ett separat rum på FHC och ombads att amma sina spädbarn. Mammornas amningsbeteenden observerades. Efter amningen fick varje mamma i genomsnitt 30 minuters individuell utbildning. Alla mammor i studiegruppen fick utbildningen av samma forskare. Både ljud- och bildmaterial användes i mödrarnas träning. Forskarna utbildade mammorna om amningstekniker i ett försök att uppmuntra dem att utveckla färdigheten att korrekt använda de inlärda positionerna och sedan ombads mammorna att öva på det de hade lärt sig. Forskaren var noga med att vara positiv och stötta när mamman försökte göra rätt drag i amningen samtidigt som den gav uppmuntrande feedback när något gick fel. Inkluderat i utbildningens innehåll var ämnena om bildningen av bröstmjölk och dess fördelar, amningens varaktighet, tillräckligheten av bröstmjölk, faktorer som minskade och ökade den, saker att hålla utkik efter innan amning, att ta rätt position för amning och placering av barnet på bröstet, stegen i amning, rapning av barnet efteråt, mjölkning och förvaring av modersmjölken och andra frågor som kan ställa till problem under amning (Turkiska hälsoministeriets generaldirektorat för grundläggande hälsotjänster 2008). För att testa bibehållandet av det som lärts i utbildningen, gjordes ett eftertest till grupperna en månad efter utbildningen.
Formuläret för personlig information och formuläret för utvärdering av amningsbeteenden och traditionella metoder användes som verktyg för datainsamling.
Statistiska analyser utfördes med IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22 programvara. Beskrivande statistik (medelvärden, standardavvikelse, frekvenser och procentsatser) användes i analysen av resultaten. Normalitetstester (Kolmogorov-Smirnov Test) utfördes på alla kontinuerliga variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få amningsutbildning
- Att ha singelfödsel eller ett spädbarn
- Har inte komplikationer efter förlossningen
- Har inte kroniska sjukdomar eller psykiska störningar
- Äldre än 18 år
- Att frivilligt delta
- Att veta hur man läser, skriver och talar på turkiska
- Att stanna inom denna studie till slutet
- Att få en nyfödd utan komplikationer
- Att ha ett 0-6 månaders friskt spädbarn
Exklusions kriterier:
- Får inte amningsutbildning
- Att ha flerbarnsfödsel eller mer än ett barn
- Har komplikationer efter förlossningen
- Att ha kroniska sjukdomar eller psykiska störningar
- Yngre än 18 år
- Att vägra delta
- Att inte kunna läsa, skriva och tala turkiska
- Att lämna denna studie tidigt
- Att ha en nyfödd med komplikationer
- Att ha ett barn i behov av sjukvård
- Att ha barn som är äldre än 0-6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Mödrarna i experimentgruppen (152) administrerades.
|
Mödrarna ombads komma ihåg pseudonymerna de använde vid förtestet och att använda samma pseudonym på eftertestet.
Efter förtestet togs mammorna i studiegruppen in i ett separat rum på FHC och ombads att amma sina spädbarn.
Mammornas amningsbeteenden observerades.
Efter amningen fick varje mamma i genomsnitt 30 minuters individuell utbildning.
Alla mammor i studiegruppen fick utbildningen av samma forskare.
Både ljud- och bildmaterial användes i mödrarnas träning.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mödrarna i kontrollgruppen (152) administrerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pre-Education Mödrars traditionella amningsmetoder
Tidsram: 20 minuter efter inläggningen på familjevårdscentralerna
|
Formen för amningsbeteenden skapades i linje med litteraturen.
Frågeformulären fylldes i av forskarna med hjälp av intervjumetoden ansikte mot ansikte.
Frågeformuläret för Amningsbeteenden innehöll följande frågor: Utbildning om modersmjölk och amning, När ammade du ditt barn först efter födseln?
Har du gett ditt barn den första mjölken från ditt bröst?
Har ditt barn fått någon annan mat än bröstmjölk efter födseln?
Varför ger du annan mat till ditt barn?
Har du fortsatt att ge ditt barn någon annan mat?
Ger du ditt barn vatten efter amning?
Amningslängd (Dagligen)-Frekvens (Dagligen)-Position-Spärrande, Har problem med amning, b.
Hur länge tänker du amma ditt barn?
|
20 minuter efter inläggningen på familjevårdscentralerna
|
Pre-Education Amningsbeteende
Tidsram: 20 minuter efter inläggningen på familjevårdscentralerna
|
Utvärderingsformulär för traditionella praxis skapades i linje med litteraturen.
Frågeformulären fylldes i av forskarna med hjälp av intervjumetoden ansikte mot ansikte.
Utvärderingsformuläret för mammans traditionella amningspraxis innehöll följande frågor: Finns det några traditionella metoder du använder för amning?
Tror du att de traditionella metoderna du använder för amning är användbara?
Vem föreslog traditionella metoder för amning?
Använder du frivilligt traditionella amningsmetoder?
Finns det mat du konsumerar för att öka bröstmjölken?
Vem rekommenderade maten du konsumerar för att öka bröstmjölken?
Tror du att maten du konsumerar för att öka bröstmjölken är nyttig?
Äter du frivilligt den mat du konsumerar för att öka bröstmjölken?
|
20 minuter efter inläggningen på familjevårdscentralerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterutbildning
Tidsram: 1 månad efter amningsutbildningen.
|
Formen för amningsbeteenden skapades i linje med litteraturen.
Frågeformulären fylldes i av forskarna med hjälp av intervjumetoden ansikte mot ansikte.
Frågeformuläret för Amningsbeteenden innehöll följande frågor: Hur matar du ditt barn nu?
Har ditt barn fått någon annan mat än bröstmjölk efter födseln?
Amningslängd (Dagligen)-Frekvens (Dagligen)-Position-Spärrande, Har problem med amning, Vad är du uppmärksam på för att undvika spruckna bröstvårtor i ditt bröst?
Varför ger du annan mat till ditt barn?
Ger du ditt barn vatten efter amning?
Hur länge tänker du amma ditt barn?
Stödjer din partner din amning?
|
1 månad efter amningsutbildningen.
|
Efterutbildning
Tidsram: 1 månad efter amningsutbildningen.
|
Utvärderingsformulär för traditionella praxis skapades i linje med litteraturen.
Frågeformulären fylldes i av forskarna med hjälp av intervjumetoden ansikte mot ansikte.
Utvärderingsformuläret för mammans traditionella amningspraxis innehöll följande frågor: Finns det några traditionella metoder du använder för amning?
Tror du att de traditionella metoderna du använder för amning är användbara?
Vem föreslog traditionella metoder för amning?
Använder du frivilligt traditionella amningsmetoder?
Finns det mat du konsumerar för att öka bröstmjölken?
Vem rekommenderade maten du konsumerar för att öka bröstmjölken?
Tror du att maten du konsumerar för att öka bröstmjölken är nyttig?
Äter du frivilligt den mat du konsumerar för att öka bröstmjölken?
|
1 månad efter amningsutbildningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Breas. Trad. Pra.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amningsutbildning
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentOkänd
-
Augusta UniversityAvslutadAmningFörenta staterna
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringAmning | SUID | SIDSFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna