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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04705675
L'impact de l'éducation à l'allaitement sur le comportement d'allaitement et l'utilisation des pratiques traditionnelles
L'impact de l'éducation à l'allaitement sur le comportement d'allaitement et l'utilisation des pratiques traditionnelles (un exemple en Turquie) : un essai contrôlé randomisé
H1a : L'éducation à l'allaitement a un effet sur les comportements des mères envers l'allaitement.
H1b : L'éducation à l'allaitement a un effet sur l'utilisation des pratiques traditionnelles d'allaitement.
H0a : L'éducation à l'allaitement n'a pas d'effet sur les comportements des mères envers l'allaitement.
H0b : L'éducation à l'allaitement n'a pas d'effet sur l'utilisation des pratiques traditionnelles d'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue pour être une étude contrôlée randomisée en groupes parallèles (1:1). L'univers de l'étude était composé de toutes les mères se présentant dans les centres de santé familiale (FHC) d'une province de Turquie sur la période du 1er février 2018 au 31 octobre 2018.
Les échantillons de l'étude ont été inclus 152 groupes d'étude et 152 groupes de contrôle que les individus ont sélectionnés par échantillonnage aléatoire simple. Dans l'analyse de puissance effectuée à un intervalle de confiance de 95 % et une marge d'erreur de plus/moins 5 %, la taille de l'échantillon a été calculée comme un de 304 mères dont 152 dans le groupe d'étude et 152 dans le groupe témoin.
Les chercheurs ont recueilli les données de l'étude. Ils ont administré le prétest et rempli le formulaire de renseignements personnels avant l'éducation individuelle prévue. On a demandé aux mères de se souvenir des pseudonymes qu'elles avaient utilisés lors du prétest et d'utiliser le même pseudonyme lors du posttest. Après le prétest, les mères du groupe d'étude ont été emmenées dans une pièce séparée du FHC et invitées à allaiter leurs bébés. Les comportements d'allaitement des mères ont été observés. Après l'allaitement, chaque mère a bénéficié d'une séance d'éducation individuelle de 30 minutes en moyenne. Toutes les mères du groupe d'étude ont reçu l'éducation du même chercheur. Du matériel audio et visuel a été utilisé dans la formation des mères. Les chercheurs ont éduqué les mères sur les techniques d'allaitement dans le but de les encourager à développer la capacité d'utiliser correctement les positions enseignées, puis les mères ont été invitées à mettre en pratique ce qu'elles avaient appris. La chercheuse a pris soin d'être positive et de soutenir chaque fois que la mère tentait de faire le bon choix d'allaitement tout en fournissant des commentaires encourageants lorsque quelque chose n'allait pas. Le contenu de l'éducation comprenait les sujets de la formation du lait maternel et de ses avantages, la durée de l'allaitement, la suffisance du lait maternel, les facteurs qui le réduisaient et l'augmentaient, les choses à surveiller avant l'allaitement, la bonne position pour l'allaitement et le positionnement du bébé sur le sein, les étapes de l'allaitement, le rot du bébé par la suite, la traite et la conservation du lait maternel, et d'autres questions qui pourraient poser des problèmes pendant l'allaitement (Direction générale des services de santé de base du ministère turc de la Santé 2008). Pour tester la rétention des acquis de la formation, un post-test a été administré aux groupes un mois après la formation.
Le Formulaire de renseignements personnels et le Formulaire d'évaluation des comportements et des pratiques traditionnelles d'allaitement maternel ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22. Des statistiques descriptives (moyennes, écart-type, fréquences et pourcentages) ont été utilisées dans l'analyse des résultats. Des tests de normalité (test de Kolmogorov-Smirnov) ont été effectués sur toutes les variables continues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie, 43000
- Kutahya Health Science University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une éducation à l'allaitement
- Avoir un seul enfant ou un enfant
- Ne pas avoir de complications période post-partum
- Ne pas avoir de maladies chroniques ou de troubles mentaux
- Plus de 18 ans
- Volontaire de participer
- Savoir lire, écrire et parler en turc
- Rester dans cette étude jusqu'à la fin
- Avoir un nouveau-né sans complications
- Avoir un bébé de 0 à 6 mois en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Ne pas recevoir d'éducation sur l'allaitement
- Naissance multiple ou plus qu'un bébé
- Avoir des complications période post-partum
- Avoir des maladies chroniques ou des troubles mentaux
- Moins de 18 ans
- Refuser de participer
- Ne pas savoir lire, écrire et parler le turc
- Quitter tôt cette étude
- Avoir un nouveau-né avec des complications
- Avoir un bébé nécessitant des soins médicaux
- Avoir un bébé de plus de 0-6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les mères du groupe expérimental (152) ont été administrées.
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On a demandé aux mères de se souvenir des pseudonymes qu'elles avaient utilisés lors du prétest et d'utiliser le même pseudonyme lors du posttest.
Après le prétest, les mères du groupe d'étude ont été emmenées dans une pièce séparée du FHC et invitées à allaiter leurs bébés.
Les comportements d'allaitement des mères ont été observés.
Après l'allaitement, chaque mère a bénéficié d'une séance d'éducation individuelle de 30 minutes en moyenne.
Toutes les mères du groupe d'étude ont reçu l'éducation du même chercheur.
Du matériel audio et visuel a été utilisé dans la formation des mères.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mères du groupe témoin (152) ont été administrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques traditionnelles d'allaitement maternel des mères
Délai: 20 minutes après l'admission aux centres de santé familiale
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Le formulaire sur les comportements d'allaitement a été créé conformément à la littérature.
Les questionnaires ont été remplis par les chercheurs selon la méthode de l'entretien en face à face.
Le questionnaire sur les comportements d'allaitement comprenait les questions suivantes : Éducation sur le lait maternel et l'allaitement, Quand avez-vous allaité votre bébé pour la première fois après la naissance ?
Avez-vous donné à votre bébé le premier lait de votre sein ?
Votre bébé a-t-il reçu d'autres aliments que le lait maternel après la naissance ?
Pourquoi donnez-vous d'autres aliments à votre bébé?
Avez-vous continué à donner à votre bébé d'autres aliments ?
Donnez-vous de l'eau à votre bébé après l'allaitement ?
Durée de l'allaitement (quotidien)-Fréquence (quotidien)-Position-Verrouillage, Problèmes d'allaitement, b.
Combien de temps comptez-vous allaiter votre bébé ?
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20 minutes après l'admission aux centres de santé familiale
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Comportement d'allaitement maternel
Délai: 20 minutes après l'admission aux centres de santé familiale
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Le formulaire d'évaluation des pratiques traditionnelles a été créé conformément à la littérature.
Les questionnaires ont été remplis par les chercheurs selon la méthode de l'entretien en face à face.
Le formulaire d'évaluation des pratiques traditionnelles d'allaitement de la mère comprenait les questions suivantes : Y a-t-il des pratiques traditionnelles que vous utilisez pour allaiter ?
Pensez-vous que les pratiques traditionnelles que vous utilisez pour allaiter sont utiles ?
Qui a suggéré les pratiques traditionnelles concernant l'allaitement ?
Utilisez-vous volontairement des pratiques traditionnelles d'allaitement ?
Y a-t-il des aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ?
Qui a recommandé les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ?
Pensez-vous que les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel sont bénéfiques ?
Consommez-vous volontairement les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ?
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20 minutes après l'admission aux centres de santé familiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Post-éducation
Délai: 1 mois après l'éducation à l'allaitement.
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Le formulaire sur les comportements d'allaitement a été créé conformément à la littérature.
Les questionnaires ont été remplis par les chercheurs selon la méthode de l'entretien en face à face.
Le questionnaire sur les comportements d'allaitement comprenait les questions suivantes : Comment nourrissez-vous votre bébé maintenant ?
Votre bébé a-t-il reçu d'autres aliments que le lait maternel après la naissance ?
Durée de l'allaitement (quotidien)-Fréquence (quotidien)-Position-Verrouillage, Avoir des problèmes d'allaitement, À quoi faites-vous attention pour éviter les mamelons fissurés dans votre sein ?
Pourquoi donnez-vous d'autres aliments à votre bébé?
Donnez-vous de l'eau à votre bébé après l'allaitement ?
Combien de temps comptez-vous allaiter votre bébé ?
Votre partenaire soutient-il votre allaitement ?
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1 mois après l'éducation à l'allaitement.
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Post-éducation
Délai: 1 mois après l'éducation à l'allaitement.
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Le formulaire d'évaluation des pratiques traditionnelles a été créé conformément à la littérature.
Les questionnaires ont été remplis par les chercheurs selon la méthode de l'entretien en face à face.
Le formulaire d'évaluation des pratiques traditionnelles d'allaitement de la mère comprenait les questions suivantes : Y a-t-il des pratiques traditionnelles que vous utilisez pour allaiter ?
Pensez-vous que les pratiques traditionnelles que vous utilisez pour allaiter sont utiles ?
Qui a suggéré les pratiques traditionnelles concernant l'allaitement ?
Utilisez-vous volontairement des pratiques traditionnelles d'allaitement ?
Y a-t-il des aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ?
Qui a recommandé les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ?
Pensez-vous que les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel sont bénéfiques ?
Consommez-vous volontairement les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ?
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1 mois après l'éducation à l'allaitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Breas. Trad. Pra.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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