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L'impact de l'éducation à l'allaitement sur le comportement d'allaitement et l'utilisation des pratiques traditionnelles

8 janvier 2021 mis à jour par: Aysegul Durmaz

L'impact de l'éducation à l'allaitement sur le comportement d'allaitement et l'utilisation des pratiques traditionnelles (un exemple en Turquie) : un essai contrôlé randomisé

H1a : L'éducation à l'allaitement a un effet sur les comportements des mères envers l'allaitement.

H1b : L'éducation à l'allaitement a un effet sur l'utilisation des pratiques traditionnelles d'allaitement.

H0a : L'éducation à l'allaitement n'a pas d'effet sur les comportements des mères envers l'allaitement.

H0b : L'éducation à l'allaitement n'a pas d'effet sur l'utilisation des pratiques traditionnelles d'allaitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été conçue pour être une étude contrôlée randomisée en groupes parallèles (1:1). L'univers de l'étude était composé de toutes les mères se présentant dans les centres de santé familiale (FHC) d'une province de Turquie sur la période du 1er février 2018 au 31 octobre 2018.

Les échantillons de l'étude ont été inclus 152 groupes d'étude et 152 groupes de contrôle que les individus ont sélectionnés par échantillonnage aléatoire simple. Dans l'analyse de puissance effectuée à un intervalle de confiance de 95 % et une marge d'erreur de plus/moins 5 %, la taille de l'échantillon a été calculée comme un de 304 mères dont 152 dans le groupe d'étude et 152 dans le groupe témoin.

Les chercheurs ont recueilli les données de l'étude. Ils ont administré le prétest et rempli le formulaire de renseignements personnels avant l'éducation individuelle prévue. On a demandé aux mères de se souvenir des pseudonymes qu'elles avaient utilisés lors du prétest et d'utiliser le même pseudonyme lors du posttest. Après le prétest, les mères du groupe d'étude ont été emmenées dans une pièce séparée du FHC et invitées à allaiter leurs bébés. Les comportements d'allaitement des mères ont été observés. Après l'allaitement, chaque mère a bénéficié d'une séance d'éducation individuelle de 30 minutes en moyenne. Toutes les mères du groupe d'étude ont reçu l'éducation du même chercheur. Du matériel audio et visuel a été utilisé dans la formation des mères. Les chercheurs ont éduqué les mères sur les techniques d'allaitement dans le but de les encourager à développer la capacité d'utiliser correctement les positions enseignées, puis les mères ont été invitées à mettre en pratique ce qu'elles avaient appris. La chercheuse a pris soin d'être positive et de soutenir chaque fois que la mère tentait de faire le bon choix d'allaitement tout en fournissant des commentaires encourageants lorsque quelque chose n'allait pas. Le contenu de l'éducation comprenait les sujets de la formation du lait maternel et de ses avantages, la durée de l'allaitement, la suffisance du lait maternel, les facteurs qui le réduisaient et l'augmentaient, les choses à surveiller avant l'allaitement, la bonne position pour l'allaitement et le positionnement du bébé sur le sein, les étapes de l'allaitement, le rot du bébé par la suite, la traite et la conservation du lait maternel, et d'autres questions qui pourraient poser des problèmes pendant l'allaitement (Direction générale des services de santé de base du ministère turc de la Santé 2008). Pour tester la rétention des acquis de la formation, un post-test a été administré aux groupes un mois après la formation.

Le Formulaire de renseignements personnels et le Formulaire d'évaluation des comportements et des pratiques traditionnelles d'allaitement maternel ont été utilisés comme outils de collecte de données.

Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22. Des statistiques descriptives (moyennes, écart-type, fréquences et pourcentages) ont été utilisées dans l'analyse des résultats. Des tests de normalité (test de Kolmogorov-Smirnov) ont été effectués sur toutes les variables continues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kutahya, Turquie, 43000
        • Kutahya Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir une éducation à l'allaitement
  • Avoir un seul enfant ou un enfant
  • Ne pas avoir de complications période post-partum
  • Ne pas avoir de maladies chroniques ou de troubles mentaux
  • Plus de 18 ans
  • Volontaire de participer
  • Savoir lire, écrire et parler en turc
  • Rester dans cette étude jusqu'à la fin
  • Avoir un nouveau-né sans complications
  • Avoir un bébé de 0 à 6 mois en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Ne pas recevoir d'éducation sur l'allaitement
  • Naissance multiple ou plus qu'un bébé
  • Avoir des complications période post-partum
  • Avoir des maladies chroniques ou des troubles mentaux
  • Moins de 18 ans
  • Refuser de participer
  • Ne pas savoir lire, écrire et parler le turc
  • Quitter tôt cette étude
  • Avoir un nouveau-né avec des complications
  • Avoir un bébé nécessitant des soins médicaux
  • Avoir un bébé de plus de 0-6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les mères du groupe expérimental (152) ont été administrées.
On a demandé aux mères de se souvenir des pseudonymes qu'elles avaient utilisés lors du prétest et d'utiliser le même pseudonyme lors du posttest. Après le prétest, les mères du groupe d'étude ont été emmenées dans une pièce séparée du FHC et invitées à allaiter leurs bébés. Les comportements d'allaitement des mères ont été observés. Après l'allaitement, chaque mère a bénéficié d'une séance d'éducation individuelle de 30 minutes en moyenne. Toutes les mères du groupe d'étude ont reçu l'éducation du même chercheur. Du matériel audio et visuel a été utilisé dans la formation des mères.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mères du groupe témoin (152) ont été administrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques traditionnelles d'allaitement maternel des mères
Délai: 20 minutes après l'admission aux centres de santé familiale
Le formulaire sur les comportements d'allaitement a été créé conformément à la littérature. Les questionnaires ont été remplis par les chercheurs selon la méthode de l'entretien en face à face. Le questionnaire sur les comportements d'allaitement comprenait les questions suivantes : Éducation sur le lait maternel et l'allaitement, Quand avez-vous allaité votre bébé pour la première fois après la naissance ? Avez-vous donné à votre bébé le premier lait de votre sein ? Votre bébé a-t-il reçu d'autres aliments que le lait maternel après la naissance ? Pourquoi donnez-vous d'autres aliments à votre bébé? Avez-vous continué à donner à votre bébé d'autres aliments ? Donnez-vous de l'eau à votre bébé après l'allaitement ? Durée de l'allaitement (quotidien)-Fréquence (quotidien)-Position-Verrouillage, Problèmes d'allaitement, b. Combien de temps comptez-vous allaiter votre bébé ?
20 minutes après l'admission aux centres de santé familiale
Comportement d'allaitement maternel
Délai: 20 minutes après l'admission aux centres de santé familiale
Le formulaire d'évaluation des pratiques traditionnelles a été créé conformément à la littérature. Les questionnaires ont été remplis par les chercheurs selon la méthode de l'entretien en face à face. Le formulaire d'évaluation des pratiques traditionnelles d'allaitement de la mère comprenait les questions suivantes : Y a-t-il des pratiques traditionnelles que vous utilisez pour allaiter ? Pensez-vous que les pratiques traditionnelles que vous utilisez pour allaiter sont utiles ? Qui a suggéré les pratiques traditionnelles concernant l'allaitement ? Utilisez-vous volontairement des pratiques traditionnelles d'allaitement ? Y a-t-il des aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ? Qui a recommandé les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ? Pensez-vous que les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel sont bénéfiques ? Consommez-vous volontairement les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ?
20 minutes après l'admission aux centres de santé familiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-éducation
Délai: 1 mois après l'éducation à l'allaitement.
Le formulaire sur les comportements d'allaitement a été créé conformément à la littérature. Les questionnaires ont été remplis par les chercheurs selon la méthode de l'entretien en face à face. Le questionnaire sur les comportements d'allaitement comprenait les questions suivantes : Comment nourrissez-vous votre bébé maintenant ? Votre bébé a-t-il reçu d'autres aliments que le lait maternel après la naissance ? Durée de l'allaitement (quotidien)-Fréquence (quotidien)-Position-Verrouillage, Avoir des problèmes d'allaitement, À quoi faites-vous attention pour éviter les mamelons fissurés dans votre sein ? Pourquoi donnez-vous d'autres aliments à votre bébé? Donnez-vous de l'eau à votre bébé après l'allaitement ? Combien de temps comptez-vous allaiter votre bébé ? Votre partenaire soutient-il votre allaitement ?
1 mois après l'éducation à l'allaitement.
Post-éducation
Délai: 1 mois après l'éducation à l'allaitement.
Le formulaire d'évaluation des pratiques traditionnelles a été créé conformément à la littérature. Les questionnaires ont été remplis par les chercheurs selon la méthode de l'entretien en face à face. Le formulaire d'évaluation des pratiques traditionnelles d'allaitement de la mère comprenait les questions suivantes : Y a-t-il des pratiques traditionnelles que vous utilisez pour allaiter ? Pensez-vous que les pratiques traditionnelles que vous utilisez pour allaiter sont utiles ? Qui a suggéré les pratiques traditionnelles concernant l'allaitement ? Utilisez-vous volontairement des pratiques traditionnelles d'allaitement ? Y a-t-il des aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ? Qui a recommandé les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ? Pensez-vous que les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel sont bénéfiques ? Consommez-vous volontairement les aliments que vous consommez pour augmenter le lait maternel ?
1 mois après l'éducation à l'allaitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breas. Trad. Pra.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Si les IPD de l'étude sont utilisées, mon article doit être cité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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