- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04705675
Effekten av ammeopplæring på ammeatferd og bruk av tradisjonell praksis
Effekten av ammeopplæring på ammeatferd og bruk av tradisjonell praksis (et eksempel fra Tyrkia): En randomisert kontrollert prøvelse
H1a: Ammeopplæringen har en effekt på mødres atferd mot amming.
H1b: Ammeutdanningen har effekt på bruken av tradisjonell ammepraksis.
H0a: Ammeopplæringen har ingen effekt på mødres oppførsel mot amming.
H0b: Ammeutdanningen har ingen effekt på bruken av tradisjonelle ammepraksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet for å være parallellgruppe, randomisert kontrollert studie (1:1). Studieuniverset besto av alle mødrene som presenterte ved familiehelsesentrene (FHC) i en provins i Tyrkia i perioden 1. februar 2018-31. oktober 2018.
Studieprøvene var inkludert 152 studie- og 152 kontrollgrupper som individer valgt ved enkel tilfeldig prøvetaking. I kraftanalysen utført med et konfidensintervall på 95 % og en feilmargin på pluss/minus 5 %, ble prøvestørrelsen beregnet som en total av 304 mødre med 152 i studiegruppen og 152 i kontrollgruppen.
Forskerne samlet inn data for studien. De gjennomførte pretesten og fylte ut personopplysningsskjemaet i forkant av den planlagte individuelle utdanningen. Mødrene ble bedt om å huske pseudonymene de brukte på pretesten og bruke samme pseudonym på posttesten. Etter pretesten ble mødrene i studiegruppen tatt inn i et eget rom på FHC og bedt om å amme spedbarnene sine. Mødrenes ammeatferd ble observert. Etter ammingen fikk hver mor en gjennomsnittlig 30-minutters økt med individuell opplæring. Alle mødrene i studiegruppen fikk utdanningen fra samme forsker. Både lyd- og bildemateriale ble brukt i mødrenes opplæring. Forskerne lærte mødrene opp i ammeteknikker i et forsøk på å oppmuntre dem til å utvikle ferdighetene til å bruke stillingene som ble lært riktig, og deretter ble mødrene bedt om å praktisere det de hadde lært. Forskeren passet på å være positiv og støtte hver gang moren forsøkte riktig trekk i ammingen, samtidig som den ga oppmuntrende tilbakemeldinger når noe gikk galt. Inkludert i innholdet i utdanningen var temaene om dannelsen av morsmelk og dens fordeler, varigheten av amming, tilstrekkelig med morsmelk, faktorer som reduserte og økte den, ting å se etter før amming, innta riktig posisjon for amming og plassering av babyen på brystet, trinnene i amming, raping av babyen etterpå, melking og oppbevaring av morsmelken og andre problemer som kan skape problemer under amming (Det tyrkiske helsedepartementets generaldirektorat for grunnleggende helsetjenester 2008). For å teste oppbevaringen av det som ble lært i opplæringen, ble det gitt en posttest til gruppene én måned etter utdanningen.
Skjemaet for personlig informasjon og skjemaet for vurdering av ammeatferd og tradisjonell praksis ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22 programvare. Beskrivende statistikk (middelverdier, standardavvik, frekvenser og prosenter) ble brukt i analysen av funnene. Normalitetstester (Kolmogorov-Smirnov Test) ble utført på alle kontinuerlige variabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å få ammeopplæring
- Å ha enslig fødsel eller ett spedbarn
- Har ikke komplikasjoner etter fødselen
- Har ikke kroniske sykdommer eller psykiske lidelser
- Eldre enn 18 år
- Til frivillig å delta
- Å vite hvordan du leser, skriver og snakker på tyrkisk
- Å holde seg innenfor denne studien til slutten
- Å ha en nyfødt uten komplikasjoner
- Å ha et 0-6 måneders friskt spedbarn
Ekskluderingskriterier:
- Får ikke ammeopplæring
- Å ha flergangsfødende eller mer enn en baby
- Har komplikasjoner etter fødsel
- Har kroniske sykdommer eller psykiske lidelser
- Yngre enn 18 år
- Å nekte å delta
- Å ikke vite hvordan jeg skal lese, skrive og snakke tyrkisk
- Å forlate denne studien tidlig
- Å ha en nyfødt med komplikasjoner
- Å ha en baby som trenger medisinsk behandling
- Å ha spedbarn eldre enn 0-6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mødrene i forsøksgruppen (152) ble administrert.
|
Mødrene ble bedt om å huske pseudonymene de brukte på pretesten og bruke samme pseudonym på posttesten.
Etter pretesten ble mødrene i studiegruppen tatt inn i et eget rom på FHC og bedt om å amme spedbarnene sine.
Mødrenes ammeatferd ble observert.
Etter ammingen fikk hver mor en gjennomsnittlig 30-minutters økt med individuell opplæring.
Alle mødrene i studiegruppen fikk utdanningen fra samme forsker.
Både lyd- og bildemateriale ble brukt i mødrenes opplæring.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødrene i kontrollgruppen (152) ble administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-Education Mødres tradisjonelle ammepraksis
Tidsramme: 20 minutter etter innleggelsen på familiehelsestasjonene
|
Skjemaet for ammeatferd ble laget i tråd med litteraturen.
Spørreskjemaene ble fylt ut av forskerne ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden.
Spørreskjemaet for ammeatferd inkluderte følgende spørsmål: Utdanning om morsmelk og amming, Når ammet du først babyen etter fødselen?
Har du gitt babyen den første melken fra brystet?
Har barnet ditt fått noe annet mat enn morsmelk etter fødselen?
Hvorfor gir du annen mat til babyen din?
Har du fortsatt å mate babyen din med annen mat?
Gir du babyen vann etter amming?
Ammingslengde (daglig)-Frekvens (daglig)-Posisjon-låsende, har problemer med amming, b.
Hvor lenge har du tenkt å amme babyen din?
|
20 minutter etter innleggelsen på familiehelsestasjonene
|
|
Pre-Education Amming atferd
Tidsramme: 20 minutter etter innleggelsen på familiehelsestasjonene
|
Vurderingsskjema for tradisjonell praksis ble laget i tråd med litteraturen.
Spørreskjemaene ble fylt ut av forskerne ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden.
Mors skjema for vurdering av tradisjonelle ammingspraksis inkluderte følgende spørsmål: Er det noen tradisjonelle metoder du bruker for amming?
Tror du de tradisjonelle praksisene du bruker for amming er nyttige?
Hvem foreslo tradisjonell praksis angående amming?
Bruker du frivillig tradisjonell ammepraksis?
Er det matvarer du bruker for å øke brystmelken?
Hvem anbefalte maten du spiser for å øke morsmelk?
Tror du maten du bruker for å øke brystmelken er nyttig?
Spiser du frivillig maten du spiser for å øke morsmelk?
|
20 minutter etter innleggelsen på familiehelsestasjonene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterutdanning
Tidsramme: 1 måned etter ammeopplæringen.
|
Skjemaet for ammeatferd ble laget i tråd med litteraturen.
Spørreskjemaene ble fylt ut av forskerne ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden.
Spørreskjemaet for ammeatferd inkluderte følgende spørsmål: Hvordan mater du babyen din nå?
Har barnet ditt fått noe annet mat enn morsmelk etter fødselen?
Amming Lengde (Daglig)-Frekvens (Daglig)-Posisjon-Latching, Har problemer med amming, Hva legger du merke til for å unngå sprukne brystvorter i brystet?
Hvorfor gir du annen mat til babyen din?
Gir du babyen vann etter amming?
Hvor lenge har du tenkt å amme babyen din?
Støtter partneren din ammingen din?
|
1 måned etter ammeopplæringen.
|
|
Etterutdanning
Tidsramme: 1 måned etter ammeopplæringen.
|
Vurderingsskjema for tradisjonell praksis ble laget i tråd med litteraturen.
Spørreskjemaene ble fylt ut av forskerne ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden.
Mors skjema for vurdering av tradisjonelle ammingspraksis inkluderte følgende spørsmål: Er det noen tradisjonelle metoder du bruker for amming?
Tror du de tradisjonelle praksisene du bruker for amming er nyttige?
Hvem foreslo tradisjonell praksis angående amming?
Bruker du frivillig tradisjonell ammepraksis?
Er det matvarer du bruker for å øke brystmelken?
Hvem anbefalte maten du spiser for å øke morsmelk?
Tror du maten du bruker for å øke brystmelken er nyttig?
Spiser du frivillig maten du spiser for å øke morsmelk?
|
1 måned etter ammeopplæringen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Breas. Trad. Pra.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .