- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04705675
Indvirkningen af ammeundervisning på ammeadfærd og brugen af traditionel praksis
Indvirkningen af ammeundervisning på ammeadfærd og brugen af traditionel praksis (et eksempel fra Tyrkiet): Et randomiseret kontrolleret forsøg
H1a: Ammeundervisningen har en effekt på mødres adfærd over for amning.
H1b: Ammeuddannelsen har effekt på brugen af traditionelle ammepraksis.
H0a: Ammeundervisningen har ingen effekt på mødres adfærd over for amning.
H0b: Ammeuddannelsen har ikke betydning for brugen af traditionel ammepraksis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet til at være parallelgruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse (1:1). Studieuniverset bestod af alle mødrene, der præsenterede på familiesundhedscentrene (FHC'er) i en provins i Tyrkiet i perioden 1. februar 2018-31. oktober 2018.
Undersøgelsesprøverne var inkluderet 152 undersøgelses- og 152 kontrolgrupper, som var udvalgt ved simpel tilfældig stikprøve. I effektanalysen udført med et konfidensinterval på 95 % og en fejlmargin på plus/minus 5 %, blev stikprøvestørrelsen beregnet som en total af 304 mødre med 152 i undersøgelsesgruppen og 152 i kontrolgruppen.
Forskerne indsamlede data til undersøgelsen. De foretog prætesten og udfyldte personoplysningsskemaet forud for den planlagte individuelle uddannelse. Mødrene blev bedt om at huske de pseudonymer, de brugte på prætesten, og bruge det samme pseudonym på posttesten. Efter prætesten blev mødrene i undersøgelsesgruppen taget ind i et separat rum på FHC og bedt om at amme deres spædbørn. Mødrenes ammeadfærd blev observeret. Efter amningen fik hver mor en gennemsnitlig 30-minutters session med individuel undervisning. Alle mødrene i undersøgelsesgruppen modtog uddannelsen af den samme forsker. Både lyd- og billedmateriale blev brugt i mødrenes træning. Forskerne uddannede mødrene i ammeteknikker i et forsøg på at opmuntre dem til at udvikle færdigheden til korrekt at bruge de underviste positioner, og derefter blev mødrene bedt om at øve sig i det, de havde lært. Forskeren sørgede for at være positiv og støtte, når moderen forsøgte det rigtige træk i amningen, samtidig med at hun gav opmuntrende feedback, når noget gik galt. Inkluderet i uddannelsens indhold var emnerne om dannelsen af modermælk og dens fordele, varigheden af amning, tilstrækkeligheden af modermælk, faktorer, der reducerede og øgede den, ting man skal være opmærksom på før amning, at tage den rigtige holdning til amning og placering af barnet på brystet, trinene i amning, bøvsning af barnet bagefter, malkning og opbevaring af modermælken og andre problemer, der kunne give problemer under amning (det tyrkiske sundhedsministeriums generaldirektorat for grundlæggende sundhedstjenester 2008). For at teste fastholdelsen af det lærte i træningen, blev der afgivet en posttest til grupperne en måned efter uddannelsen.
Formularen til personlig information og vurderingsformularen for ammeadfærd og traditionel praksis blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22 software. Deskriptiv statistik (middelværdier, standardafvigelse, frekvenser og procenter) blev brugt i analysen af resultaterne. Normalitetstest (Kolmogorov-Smirnov Test) blev udført på alle kontinuerte variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At modtage ammeundervisning
- At have singleton fødsel eller et spædbarn
- Har ikke komplikationer efter fødslen
- Har ikke kroniske sygdomme eller psykiske lidelser
- Ældre end 18 år
- At deltage frivilligt
- At vide, hvordan man læser, skriver og taler på tyrkisk
- At blive i denne undersøgelse indtil slutningen
- At få en nyfødt uden komplikationer
- At have et 0-6 måneders sundt spædbørn
Ekskluderingskriterier:
- Får ikke ammeundervisning
- At have flergangsfødende eller mere end en baby
- Har komplikationer efter fødslen
- At have kroniske sygdomme eller psykiske lidelser
- Yngre end 18 år
- At nægte at deltage
- Ikke at vide, hvordan man læser, skriver og taler tyrkisk
- At forlade denne undersøgelse tidligt
- At have en nyfødt med komplikationer
- At have en baby med behov for lægehjælp
- At have et ældre end 0-6 måneders spædbørn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Mødrene i forsøgsgruppen (152) blev administreret.
|
Mødrene blev bedt om at huske de pseudonymer, de brugte på prætesten, og bruge det samme pseudonym på posttesten.
Efter prætesten blev mødrene i undersøgelsesgruppen taget ind i et separat rum på FHC og bedt om at amme deres spædbørn.
Mødrenes ammeadfærd blev observeret.
Efter amningen fik hver mor en gennemsnitlig 30-minutters session med individuel undervisning.
Alle mødrene i undersøgelsesgruppen modtog uddannelsen af den samme forsker.
Både lyd- og billedmateriale blev brugt i mødrenes træning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødrene i kontrolgruppen (152) blev administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-Education Mødres traditionelle ammepraksis
Tidsramme: 20 minutter efter indlæggelsen på familiesundhedscentrene
|
Formularen til ammeadfærd blev oprettet i tråd med litteraturen.
Spørgeskemaerne blev udfyldt af forskerne ved hjælp af face-to-face interviewmetoden.
Spørgeskemaet til Amningsadfærd indeholdt følgende spørgsmål: Undervisning om modermælk og amning, Hvornår ammede du dit barn første gang efter fødslen?
Har du givet dit barn den første mælk fra dit bryst?
Har dit barn fået andet mad end modermælk efter fødslen?
Hvorfor giver du anden mad til din baby?
Er du fortsat med at give din baby anden mad?
Giver du dit barn vand efter amning?
Amningslængde (dagligt)-hyppighed (dagligt)-position-låsende, problemer med amning, b.
Hvor længe har du tænkt dig at amme dit barn?
|
20 minutter efter indlæggelsen på familiesundhedscentrene
|
|
Pre-Education Amningsadfærd
Tidsramme: 20 minutter efter indlæggelsen på familiesundhedscentrene
|
Formularen til vurdering af traditionel praksis blev oprettet i overensstemmelse med litteraturen.
Spørgeskemaerne blev udfyldt af forskerne ved hjælp af face-to-face interviewmetoden.
Mors traditionelle ammepraksisvurderingsskema indeholdt følgende spørgsmål: Er der nogen traditionel praksis, du bruger til amning?
Tror du, at de traditionelle metoder, du bruger til amning, er nyttige?
Hvem foreslog traditionel praksis vedrørende amning?
Bruger du frivilligt traditionel amning?
Er der fødevarer, du indtager for at øge modermælken?
Hvem anbefalede de fødevarer, du spiser for at øge modermælken?
Tror du, at den mad, du indtager for at øge modermælken, er gavnlig?
Indtager du frivilligt de fødevarer, du indtager for at øge modermælken?
|
20 minutter efter indlæggelsen på familiesundhedscentrene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efteruddannelse
Tidsramme: 1 måned efter ammeuddannelsen.
|
Formularen til ammeadfærd blev oprettet i tråd med litteraturen.
Spørgeskemaerne blev udfyldt af forskerne ved hjælp af face-to-face interviewmetoden.
Spørgeskemaet til ammeadfærd indeholdt følgende spørgsmål: Hvordan fodrer du din baby nu?
Har dit barn fået andet mad end modermælk efter fødslen?
Amningslængde (dagligt)-hyppighed (dagligt)-position-låsende, problemer med amning, hvad er du opmærksom på for at undgå revnede brystvorter i dit bryst?
Hvorfor giver du anden mad til din baby?
Giver du dit barn vand efter amning?
Hvor længe har du tænkt dig at amme dit barn?
Støtter din partner din amning?
|
1 måned efter ammeuddannelsen.
|
|
Efteruddannelse
Tidsramme: 1 måned efter ammeuddannelsen.
|
Formularen til vurdering af traditionel praksis blev oprettet i overensstemmelse med litteraturen.
Spørgeskemaerne blev udfyldt af forskerne ved hjælp af face-to-face interviewmetoden.
Mors traditionelle ammepraksisvurderingsskema indeholdt følgende spørgsmål: Er der nogen traditionel praksis, du bruger til amning?
Tror du, at de traditionelle metoder, du bruger til amning, er nyttige?
Hvem foreslog traditionel praksis vedrørende amning?
Bruger du frivilligt traditionel amning?
Er der fødevarer, du indtager for at øge modermælken?
Hvem anbefalede de fødevarer, du spiser for at øge modermælken?
Tror du, at den mad, du indtager for at øge modermælken, er gavnlig?
Indtager du frivilligt de fødevarer, du indtager for at øge modermælken?
|
1 måned efter ammeuddannelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Breas. Trad. Pra.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amningsuddannelse
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater