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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705675
모유수유 교육이 모유수유 행동과 전통적 관행의 사용에 미치는 영향
모유수유 교육이 모유수유 행동과 전통적 관행의 사용에 미치는 영향(터키 사례): 무작위 대조 시험
H1a: 모유수유 교육은 모유수유에 대한 엄마의 행동에 영향을 미친다.
H1b: 모유수유 교육은 전통적인 모유수유 관행의 사용에 영향을 미칩니다.
H0a: 모유수유 교육은 모유수유에 대한 어머니의 행동에 영향을 미치지 않았다.
H0b: 모유수유 교육은 전통적인 모유수유 방법 사용에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병렬 그룹, 무작위 통제 연구(1:1)로 설계되었습니다. 연구 유니버스는 2018년 2월 1일부터 2018년 10월 31일까지 터키 지방의 가족 건강 센터(FHC)에 참석한 모든 산모들로 구성되었습니다.
연구표본은 152개 연구군과 152개 대조군을 대상으로 단순무작위추출을 통해 개인이 선정하였다. 검정력분석은 신뢰구간 95%, 오차범위 ±5%에서 표본크기를 총 연구 그룹에 152명, 대조군에 152명을 포함하여 304명의 산모 중.
연구원들은 연구를 위해 데이터를 수집했습니다. 그들은 계획된 개별 교육에 앞서 사전 테스트를 실시하고 개인 정보 양식을 작성했습니다. 어머니들은 사전 검사에서 사용한 가명을 기억하고 사후 검사에서 동일한 가명을 사용하도록 요청받았다. 사전 테스트 후 연구 그룹의 어머니는 FHC의 별도 방으로 이동하여 아기에게 모유 수유를 요청했습니다. 어머니의 모유수유 행동을 관찰하였다. 모유수유 후에는 산모 1인당 평균 30분의 개별교육을 실시하였다. 스터디 그룹의 어머니들은 모두 같은 연구자로부터 교육을 받았다. 시청각 자료 모두 어머니 교육에 사용되었습니다. 연구원들은 어머니들이 배운 자세를 올바르게 사용하는 기술을 개발하도록 격려하기 위해 모유 수유 기술에 대해 교육한 다음 어머니들에게 배운 내용을 실행하도록 요청했습니다. 연구원은 어머니가 모유 수유를 올바르게 시도할 때마다 긍정적이고 지원을 아끼지 않았으며 문제가 발생했을 때 고무적인 피드백을 제공했습니다. 교육 내용에는 모유의 형성과 이점, 모유 수유 기간, 모유의 충분성, 모유의 감소 및 증가 요인, 모유 수유 전 주의 사항, 올바른 자세 취하기 등의 주제가 포함되었습니다. 모유 수유 및 아기를 유방에 눕히기, 모유 수유 단계, 이후 트림, 모유 착유 및 보관, 모유 수유 중 문제를 일으킬 수 있는 기타 문제(터키 보건부 기본 보건 서비스 총국 2008). 교육에서 배운 내용의 유지를 테스트하기 위해 교육 후 한 달 동안 그룹에 사후 테스트를 실시했습니다.
개인 정보 양식과 모유 수유 행동 및 전통 관행 평가 양식이 데이터 수집 도구로 사용되었습니다.
통계 분석은 IBM SPSS(Statistical Package for Social Sciences) Statistics 22 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 결과 분석에는 기술 통계(평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율)가 사용되었습니다. 정규성 테스트(Kolmogorov-Smirnov 테스트)는 모든 연속 변수에 대해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kutahya, 칠면조, 43000
- Kutahya Health Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모유수유 교육을 받으려면
- 독신 출산 또는 한 명의 유아를 갖기 위해
- 산후 합병증이 없습니다
- 만성질환이나 정신질환이 없을 것
- 18세 이상
- 자발적으로 참여하려면
- 터키어로 읽고, 쓰고, 말하는 방법을 알기
- 끝날 때까지 이 연구에 머물기 위해
- 합병증 없이 신생아를 출산하려면
- 0~6개월의 건강한 영유아를 키우기 위해
제외 기준:
- 모유수유 교육을 받지 않는다
- 다태아 또는 아기 이상
- 합병증 산후 기간
- 만성 질환이나 정신 장애가 있는 경우
- 18세 미만
- 참여를 거부하려면
- 터키어를 읽고 쓰고 말하는 방법을 모름
- 이 연구를 일찍 떠나려면
- 합병증이 있는 신생아
- 치료가 필요한 아기를 낳음
- 0~6개월 이상의 영유아를 키우려면
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군(152명)의 산모에게 투여하였다.
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어머니들은 사전 검사에서 사용한 가명을 기억하고 사후 검사에서 동일한 가명을 사용하도록 요청받았다.
사전 테스트 후 연구 그룹의 어머니는 FHC의 별도 방으로 이동하여 아기에게 모유 수유를 요청했습니다.
어머니의 모유수유 행동을 관찰하였다.
모유수유 후에는 산모 1인당 평균 30분의 개별교육을 실시하였다.
스터디 그룹의 어머니들은 모두 같은 연구자로부터 교육을 받았다.
시청각 자료 모두 어머니 교육에 사용되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군(152명)의 산모에게 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전 어머니의 전통적인 모유 수유 관행
기간: 가족보건소 입실 20분 후
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모유 수유 행동 양식은 문헌에 따라 작성되었습니다.
설문지는 대면 인터뷰 방식을 사용하여 연구원이 작성했습니다.
모유 수유 행동 설문지에는 다음과 같은 질문이 포함되어 있습니다. 모유 및 모유 수유에 대한 교육, 출생 후 처음으로 아기에게 모유를 먹인 시기는 언제입니까?
모유에서 아기에게 첫 젖을 먹였습니까?
아기가 출생 후 모유 외에 다른 음식을 먹은 적이 있습니까?
아기에게 왜 다른 음식을 주나요?
아기에게 다른 음식을 계속 먹였습니까?
모유 수유 후 아기에게 물을 주나요?
모유수유 기간(매일)-빈도(매일)-위치-잠금, 모유수유에 문제가 있음, b.
언제까지 아기에게 젖을 먹일 생각입니까?
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가족보건소 입실 20분 후
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교육 전 모유 수유 행동
기간: 가족보건소 입실 20분 후
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전통적인 관행 평가 양식은 문헌에 따라 작성되었습니다.
설문지는 대면 인터뷰 방식을 사용하여 연구원이 작성했습니다.
어머니의 전통적인 모유 수유 관행 평가 양식에는 다음 질문이 포함되어 있습니다. 모유 수유에 사용하는 전통적인 관행이 있습니까?
모유 수유에 사용하는 전통적인 관행이 유용하다고 생각하십니까?
모유 수유에 관한 전통적인 관행을 제안한 사람은 누구입니까?
전통적인 모유 수유 관행을 자발적으로 사용합니까?
모유를 늘리기 위해 섭취하는 음식이 있습니까?
모유를 늘리기 위해 섭취하는 음식을 누가 추천했습니까?
모유를 늘리기 위해 섭취하는 음식이 유익하다고 생각하십니까?
모유를 늘리기 위해 섭취하는 음식을 자발적으로 섭취합니까?
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가족보건소 입실 20분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 후
기간: 모유수유 교육 1개월 후.
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모유 수유 행동 양식은 문헌에 따라 작성되었습니다.
설문지는 대면 인터뷰 방식을 사용하여 연구원이 작성했습니다.
모유 수유 행동에 대한 설문지에는 다음 질문이 포함되어 있습니다. 현재 아기에게 어떻게 수유하고 있습니까?
아기가 출생 후 모유 외에 다른 음식을 먹은 적이 있습니까?
모유 수유 기간(매일)-빈도(매일)-위치-잠금, 모유 수유에 문제가 있는 경우, 유두가 갈라지지 않도록 주의해야 할 사항은 무엇입니까?
아기에게 왜 다른 음식을 주나요?
모유 수유 후 아기에게 물을 주나요?
언제까지 아기에게 젖을 먹일 생각입니까?
파트너가 모유 수유를 지원합니까?
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모유수유 교육 1개월 후.
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교육 후
기간: 모유수유 교육 후 1개월.
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전통적인 관행 평가 양식은 문헌에 따라 작성되었습니다.
설문지는 대면 인터뷰 방식을 사용하여 연구원이 작성했습니다.
어머니의 전통적인 모유 수유 관행 평가 양식에는 다음 질문이 포함되어 있습니다. 모유 수유에 사용하는 전통적인 관행이 있습니까?
모유 수유에 사용하는 전통적인 관행이 유용하다고 생각하십니까?
모유 수유에 관한 전통적인 관행을 제안한 사람은 누구입니까?
전통적인 모유 수유 관행을 자발적으로 사용합니까?
모유를 늘리기 위해 섭취하는 음식이 있습니까?
모유를 늘리기 위해 섭취하는 음식을 누가 추천했습니까?
모유를 늘리기 위해 섭취하는 음식이 유익하다고 생각하십니까?
모유를 늘리기 위해 섭취하는 음식을 자발적으로 섭취합니까?
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모유수유 교육 후 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Zielinska MA, Sobczak A, Hamulka J. Breastfeeding knowledge and exclusive breastfeeding of infants in first six months of life. Rocz Panstw Zakl Hig. 2017;68(1):51-59.
- Bellu R, Condo M. Breastfeeding promotion: evidence and problems. Pediatr Med Chir. 2017 Jun 28;39(2):156. doi: 10.4081/pmc.2017.156.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Sandoval Jurado L, Jimenez Baez MV, Olivares Juarez S, de la Cruz Olvera T. [Breastfeeding, complementary feeding and risk of childhood obesity]. Aten Primaria. 2016 Nov;48(9):572-578. doi: 10.1016/j.aprim.2015.10.004. Epub 2016 Feb 12. Spanish.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Del Ciampo LA, Del Ciampo IRL. Breastfeeding and the Benefits of Lactation for Women's Health. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Jun;40(6):354-359. doi: 10.1055/s-0038-1657766. Epub 2018 Jul 6.
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연구 완료 (실제)
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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