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実質および実質外の神経嚢虫症 - レジストリに基づく研究

2021年1月9日 更新者:Arunmozhimaran Elavarasi、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

実質および実質外の神経嚢虫症患者における臨床、検査および画像の特徴、治療傾向、長期転帰 - レジストリに基づく研究

神経嚢虫症 (NCC) は、中枢神経系の最も一般的な寄生虫感染症です。 これは、インドにおける焦点発作の最も一般的な原因です。 また、その場所によっては、頭痛、運動障害、脳卒中、認知機能の低下、および多数の合併症を引き起こす可能性があります。 実質性 NCC は、実質性 NCC よりも一般的です。 抗蠕虫剤やコルチコステロイドの投与など、治療法にはかなりのバリエーションがあります。 実質外 NCC はまれであり、くも膜下腔または脳室内に発生する可能性があります。 実質外 NCC は、いくつかの例で外科的に管理されます。 この状態の長期追跡に関する文献はほとんどありません。 このレジストリにより、実質性および実質性神経嚢虫症の両方の臨床的、検査的および画像的特徴、治療傾向、長期転帰に関するデータの収集が可能になります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

神経嚢虫症 (NCC) は、中枢神経系の最も一般的な寄生虫感染症です。 脳、髄膜、目、その他の体の部分に影響を与える可能性があります。 播種性嚢虫症には、脳と、筋肉、内臓などの他の 1 つの臓器が含まれます。NCC は熱帯諸国で一般的であり、焦点発作の最も一般的な原因です。 また、頭痛や外傷などの無関係な状態に対して行われる画像検査でも偶発的に発見されることが非常に多い. NCCは、実質性または実質性外であり得る。 実質 NCC は、実質外病変よりも一般的です。 実質性 NCC の一部の患者は、嚢胞が 3 つ未満であり、発作は投薬で十分に制御されています。 一方、複数の嚢胞があり、脳卒中、認知機能低下、失語症、水頭症、頭蓋内圧亢進などの合併症を呈する人もいます。心室系やくも膜下腔などの実質外の場所で発生する嚢胞はあまり一般的ではありません。実質のものよりも、しかし、水頭症、クモ膜炎およびCSF吸収障害などにつながるCSFの流れの閉塞により、より症状が現れる可能性があります.

NCC はインド亜大陸では非常に一般的ですが、最適な管理戦略についてはコンセンサスがありません。 抗蠕虫薬、コルチコステロイド、ステロイド節約剤などの処方にはさまざまな方法があります。臨床経験から、一部の NCC 患者には長期のコルチコステロイドが必要であり、コルチコステロイドを中止すると、病巣周囲の浮腫が発生し、症候性になることが示唆されています。 そのような患者には、メトトレキサートなどのステロイド節約剤が推奨されます.2 しかし、特にインドからのそのような患者の長期追跡に関するデータはありません。 同様に、外科的に治療された脳室内 NCC の患者には、嚢胞の外科的 / 内視鏡的切除後に、なしから併用療法まで、さまざまな種類の抗蠕虫療法が行われます。

レジストリを確立し、患者データを体系的に収集して、臨床的特徴の分析を可能にし、個々の医師が提供する治療パターンを研究する時が来ました. これはまた、将来の試行を計画するための仮説の開発を促進します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団: 複合臨床基準、画像診断基準、および自然史に従​​って神経嚢虫症と診断された MRI/CT 患者

説明

包含基準:

  • -神経科OPDに通っている患者、または複合臨床基準、画像基準、および自然史に基づいて診断された神経嚢虫症の病棟に入院している患者
  • 男女問わず14歳以上
  • -合理的な臨床的確実性またはCXR / CECT胸部/腹部/ PET CTなどの関連調査結核または神経嚢虫症の模倣を除外する臨床的適応症
  • 結核/クリプトコッカス/他の真菌感染症/ブルセラ/ノカルジア/梅毒/再発性ウイルス性髄膜炎/癌性/リンパ腫性髄膜炎などの慢性髄膜炎のその他の原因、またはサルコイドーシスなどの非感染性の原因などの代替診断を示唆しないCSF分析などのその他の関連する調査/くも膜下出血など

除外基準:

• 同意したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実質および実質外の神経嚢虫症患者における臨床的特徴
時間枠:6ヵ月
実質性および実質性外神経嚢虫症患者の臨床的特徴を研究する
6ヵ月
研究室の特徴
時間枠:6ヵ月
実質性および実質性外神経嚢虫症患者の血液学的およびCSFパラメータを研究する
6ヵ月
イメージング機能
時間枠:6ヵ月
実質および実質外の神経嚢虫症患者の画像機能を研究する
6ヵ月
実質性および実質性外神経嚢虫症患者における治療傾向
時間枠:6ヵ月
抗てんかん薬、抗寄生虫薬、コルチコステロイド、ステロイド減量剤、実質および実質外神経嚢虫症患者の外科的管理で治療された患者の割合に関する治療傾向を研究すること
6ヵ月
実質性および実質性外神経嚢虫症患者における治療傾向
時間枠:1年
抗てんかん薬、抗寄生虫薬、コルチコステロイド、ステロイド減量剤、実質および実質外神経嚢虫症患者の外科的管理で治療された患者の割合に関する治療傾向を研究すること
1年
実質性および実質性外神経嚢虫症患者における治療傾向
時間枠:3年
抗てんかん薬、抗寄生虫薬、コルチコステロイド、ステロイド減量剤、実質および実質外神経嚢虫症患者の外科的管理で治療された患者の割合に関する治療傾向を研究すること
3年
実質性および実質性外神経嚢虫症患者における治療傾向
時間枠:5年
抗てんかん薬、抗寄生虫薬、コルチコステロイド、ステロイド減量剤、実質および実質外神経嚢虫症患者の外科的管理で治療された患者の割合に関する治療傾向を研究すること
5年
実質および実質外の神経嚢虫症患者の転帰 - 6ヶ月
時間枠:6ヵ月
実質および実質外の神経嚢虫症患者における発作の消失、症状の解消、新しい症状、画像の解消、および機能状態の観点から転帰を研究すること
6ヵ月
実質性および実質性外神経嚢虫症患者の転帰
時間枠:1年
実質および実質外の神経嚢虫症患者における発作の消失、症状の解消、新しい症状、画像の解消、および機能状態の観点から転帰を研究すること
1年
実質性および実質性外神経嚢虫症患者の転帰
時間枠:3年
実質および実質外の神経嚢虫症患者における発作の消失、症状の解消、新しい症状、画像の解消、および機能状態の観点から転帰を研究すること
3年
実質性および実質性外神経嚢虫症患者の転帰
時間枠:5年
実質および実質外の神経嚢虫症患者における発作の消失、症状の解消、新しい症状、画像の解消、および機能状態の観点から転帰を研究すること
5年
実質外神経嚢虫症
時間枠:6ヵ月
実質外神経嚢虫症患者の割合を求める
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実質性神経嚢虫症患者の転帰を決定する要因
時間枠:1年
実質性神経嚢虫症の患者を対象に、発作の消失、症状の消散、画像検査での病変の消失、および修正ランキン尺度で評価した機能状態の観点から転帰を決定する要因を研究する
1年
実質性神経嚢虫症患者の転帰を決定する要因
時間枠:3年
実質性神経嚢虫症の患者を対象に、発作の消失、症状の消散、画像検査での病変の消失、および修正ランキン尺度で評価した機能状態の観点から転帰を決定する要因を研究する
3年
実質性神経嚢虫症患者の転帰を決定する要因
時間枠:5年
実質性神経嚢虫症の患者を対象に、発作の消失、症状の消散、画像検査での病変の消失、および修正ランキン尺度で評価した機能状態の観点から転帰を決定する要因を研究する
5年
実質外神経嚢虫症患者の転帰を決定する要因
時間枠:1年
実質外神経嚢虫症の患者を対象に、発作の消失、症状の消散、画像検査での病変の消失、および修正ランキン尺度で評価した機能状態の観点から転帰を決定する要因を研究する
1年
実質外神経嚢虫症患者の転帰を決定する要因
時間枠:5年
実質外神経嚢虫症の患者を対象に、発作の消失、症状の消散、画像検査での病変の消失、および修正ランキン尺度で評価した機能状態の観点から転帰を決定する要因を研究する
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ajay Garg, MD DM、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月15日

一次修了 (予期された)

2025年12月31日

研究の完了 (予期された)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月9日

最初の投稿 (実際)

2021年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月9日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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