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Estudio basado en un registro de neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa

9 de enero de 2021 actualizado por: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Características clínicas, de laboratorio y de imágenes, tendencias de tratamiento y resultados a largo plazo en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa: estudio basado en un registro

La neurocisticercosis (NCC) es la infección parasitaria más común del sistema nervioso central. Es la causa más común de convulsiones focales en la India. También puede cursar con cefaleas, trastornos del movimiento, ictus, deterioro cognitivo y multitud de complicaciones según su localización. El NCC parenquimatoso es más común que el NCC extraparenquimatoso. Existe una variación considerable en las prácticas de tratamiento, incluida la administración de agentes antihelmínticos y corticosteroides. La NCC extraparenquimatosa es rara y puede ocurrir en el espacio subaracnoideo o intraventricular. El NCC extraparenquimatoso se maneja quirúrgicamente en varios casos. Hay poca literatura sobre el seguimiento a largo plazo de esta condición. Este registro permitirá la recopilación de datos sobre las características clínicas, de laboratorio y de imágenes, las tendencias de tratamiento y los resultados a largo plazo de la neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La neurocisticercosis (NCC) es la infección parasitaria más frecuente del sistema nervioso central. Puede afectar el cerebro, las meninges, los ojos y otras partes del cuerpo. La cisticercosis diseminada involucra el cerebro y otro órgano, como músculos, vísceras, etc. La NCC es común en los países tropicales y es la causa más común de convulsiones focales. Con bastante frecuencia, también se encuentra incidentalmente en imágenes realizadas por afecciones no relacionadas, como dolores de cabeza y traumatismos. La NCC puede ser parenquimatosa o extraparenquimatosa. La NCC parenquimatosa es más frecuente que las lesiones extraparenquimatosas. Algunos pacientes con NCC parenquimatoso tienen menos de tres quistes y tienen convulsiones que se controlan bien con medicamentos. Por otro lado, algunos tienen quistes múltiples y se presentan con complicaciones como accidente cerebrovascular, deterioro cognitivo, afasia, hidrocefalia, aumento de la presión intracraneal, etc. Los quistes que ocurren en ubicaciones extraparenquimatosas, como dentro del sistema ventricular o el espacio subaracnoideo, son menos comunes. que los parenquimatosos, pero puede ser más sintomático debido a la obstrucción en el flujo de LCR que conduce a hidrocefalia, aracnoiditis y alteración de la absorción de LCR, etc.

Aunque NCC es muy común en el subcontinente indio, no hay consenso sobre estrategias de manejo óptimas. Existe una amplia variación en las prácticas de prescripción de fármacos antihelmínticos, corticosteroides, agentes ahorradores de esteroides, etc. La experiencia clínica sugiere que algunos pacientes con NCC necesitan corticosteroides a largo plazo y, al retirar los corticosteroides, desarrollan edema perilesional y se vuelven sintomáticos. En tales pacientes, se recomiendan agentes ahorradores de esteroides como el metotrexato.2 Sin embargo, no hay datos sobre el seguimiento a largo plazo de dichos pacientes, especialmente de la India. De manera similar, los pacientes con NCC intraventricular tratados quirúrgicamente reciben diversos tipos de terapia antihelmíntica que van desde ninguna terapia combinada después de la resección quirúrgica/endoscópica de los quistes.

Ya es hora de que se establezca un registro y se recopilen sistemáticamente los datos de los pacientes, para permitir el análisis de las características clínicas, así como para estudiar los patrones de tratamiento ofrecidos por médicos individuales. Esto también promoverá el desarrollo de hipótesis para la planificación de ensayos en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ajay Garg, MD DM
  • Número de teléfono: +919868240050
  • Correo electrónico: drajaygarg@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de estudio: Pacientes con neurocisticercosis diagnosticada por MRI/CT según criterios clínicos compuestos, criterios de imágenes e historia natural

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que asisten a Neurología OPD o ingresan en salas con neurocisticercosis diagnosticada sobre la base de criterios clínicos compuestos, criterios de imagen e historia natural.
  • Al menos 14 años de edad de todos los sexos
  • Certeza clínica razonable O investigaciones afines como CXR/CECT de tórax/abdomen/PET CT según la indicación clínica para descartar tuberculosis o imitaciones de neurocisticercosis
  • Otras investigaciones relevantes como análisis de LCR que no sugieran un diagnóstico alternativo como tuberculoso/criptocócico/otras infecciones fúngicas/otras causas de meningitis crónica como brucela/nocardia/sífilis/meningitis viral recurrente/meningitis carcinomatosa/linfomatosa o causas no infecciosas como sarcoidosis/ hemorragia subaracnoidea, etc.

Criterio de exclusión:

• No está dispuesto a dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características clínicas en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 6 meses
Estudiar las características clínicas en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
6 meses
Características del laboratorio
Periodo de tiempo: 6 meses
Estudiar los parámetros hematológicos y del LCR en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
6 meses
Funciones de imagen
Periodo de tiempo: 6 meses
Estudiar las características de imagen en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
6 meses
Tendencias de tratamiento en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 6 meses
Estudiar las tendencias de tratamiento en términos de proporción de pacientes tratados con fármacos antiepilépticos, antiparasitarios, corticoides, ahorradores de esteroides, manejo quirúrgico en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
6 meses
Tendencias de tratamiento en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar las tendencias de tratamiento en términos de proporción de pacientes tratados con fármacos antiepilépticos, antiparasitarios, corticoides, ahorradores de esteroides, manejo quirúrgico en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
1 año
Tendencias de tratamiento en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 3 años
Estudiar las tendencias de tratamiento en términos de proporción de pacientes tratados con fármacos antiepilépticos, antiparasitarios, corticoides, ahorradores de esteroides, manejo quirúrgico en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
3 años
Tendencias de tratamiento en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 5 años
Estudiar las tendencias de tratamiento en términos de proporción de pacientes tratados con fármacos antiepilépticos, antiparasitarios, corticoides, ahorradores de esteroides, manejo quirúrgico en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
5 años
Resultados en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa - 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Estudiar los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de síntomas, nuevos síntomas, resolución de imágenes y estado funcional en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa.
6 meses
Resultados en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de síntomas, nuevos síntomas, resolución de imágenes y estado funcional en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa.
1 año
Resultados en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 3 años
Estudiar los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de síntomas, nuevos síntomas, resolución de imágenes y estado funcional en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa.
3 años
Resultados en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 5 años
Estudiar los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de síntomas, nuevos síntomas, resolución de imágenes y estado funcional en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa y extraparenquimatosa.
5 años
Neurocisticercosis extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 6 meses
Para encontrar la proporción de pacientes con neurocisticercosis extraparenquimatosa
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que determinan los resultados en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar los factores que determinan los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de síntomas, desaparición de lesiones en imágenes y estado funcional evaluado por la escala de Rankin modificada en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa
1 año
Factores que determinan los resultados en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa
Periodo de tiempo: 3 años
Estudiar los factores que determinan los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de síntomas, desaparición de lesiones en imágenes y estado funcional evaluado por la escala de Rankin modificada en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa
3 años
Factores que determinan los resultados en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa
Periodo de tiempo: 5 años
Estudiar los factores que determinan los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de síntomas, desaparición de lesiones en imágenes y estado funcional evaluado por la escala de Rankin modificada en pacientes con neurocisticercosis parenquimatosa
5 años
Factores que determinan los resultados en pacientes con neurocisticercosis extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar los factores que determinan los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de los síntomas, desaparición de las lesiones en las imágenes y estado funcional evaluado por la escala de Rankin modificada en pacientes con neurocisticercosis extraparenquimatosa
1 año
Factores que determinan los resultados en pacientes con neurocisticercosis extraparenquimatosa
Periodo de tiempo: 5 años
Estudiar los factores que determinan los resultados en términos de ausencia de convulsiones, resolución de los síntomas, desaparición de las lesiones en las imágenes y estado funcional evaluado por la escala de Rankin modificada en pacientes con neurocisticercosis extraparenquimatosa
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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