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Neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa - Um estudo baseado em registro

9 de janeiro de 2021 atualizado por: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Características clínicas, laboratoriais e de imagem, tendências de tratamento e resultados a longo prazo em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa - um estudo baseado em registro

A neurocisticercose (NCC) é a infecção parasitária mais comum do sistema nervoso central. É a causa mais comum de convulsões focais na Índia. Também pode apresentar dores de cabeça, distúrbios do movimento, acidente vascular cerebral, declínio cognitivo e inúmeras complicações dependendo de sua localização. O NCC parenquimatoso é mais comum do que o NCC extraparenquimatoso. Existe uma variação considerável nas práticas de tratamento, incluindo a administração de agentes anti-helmínticos e corticosteróides. A NCC extraparenquimatosa é rara e pode ocorrer no espaço subaracnóideo ou intraventricular. O NCC extraparenquimatoso é tratado cirurgicamente em vários casos. Há escassa literatura sobre o seguimento a longo prazo desta condição. Este registro permitirá a coleta de dados sobre as características clínicas, laboratoriais e de imagem, tendências de tratamento e resultados de longo prazo da neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A neurocisticercose (NCC) é a infecção parasitária mais comum do sistema nervoso central. Pode afetar o cérebro, meninges, olhos e outras partes do corpo. A cisticercose disseminada envolve o cérebro e um outro órgão, como músculos, vísceras, etc. NCC é comum em países tropicais e é a causa mais comum de convulsões focais. É bastante frequente também encontrado incidentalmente em exames de imagem feitos para condições não relacionadas, como dores de cabeça e traumas. O NCC pode ser parenquimatoso ou extraparenquimatoso. O NCC parenquimatoso é mais comum do que as lesões extraparenquimatosas. Alguns pacientes com NCC parenquimatoso têm menos de três cistos e têm convulsões que são bem controladas com medicamentos. Por outro lado, alguns têm cistos múltiplos e apresentam complicações como acidente vascular cerebral, declínio cognitivo, afasia, hidrocefalia, aumento da pressão intracraniana etc. do que os parenquimatosos, mas podem ser mais sintomáticos devido à obstrução no fluxo do LCR levando a hidrocefalia, aracnoidite e absorção prejudicada do LCR, etc.

Embora o NCC seja muito comum no subcontinente indiano, não há consenso sobre as melhores estratégias de gerenciamento. Existe uma grande variação nas práticas de prescrição de drogas anti-helmínticas, corticosteróides, agentes poupadores de esteróides, etc. A experiência clínica sugere que alguns pacientes com NCC precisam de corticosteróides a longo prazo e, ao retirá-los, desenvolvem edema perilesional e tornam-se sintomáticos. Nesses pacientes, agentes poupadores de esteroides, como metotrexato, são recomendados.2 No entanto, não há dados sobre o acompanhamento a longo prazo desses pacientes, especialmente na Índia. Da mesma forma, os pacientes com NCC intraventricular tratados cirurgicamente recebem vários tipos de terapia anti-helmíntica, variando de nenhum a terapia combinada após a ressecção cirúrgica/endoscópica dos cistos.

Já é hora de estabelecer um registro e coletar sistematicamente os dados dos pacientes, para permitir a análise das características clínicas, bem como para estudar os padrões de tratamento oferecidos por médicos individuais. Isso também promoverá o desenvolvimento de hipóteses para o planejamento de ensaios no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População do estudo: Pacientes com diagnóstico de neurocisticercose por ressonância magnética/TC de acordo com critérios clínicos compostos, critérios de imagem e história natural

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos em OPD de Neurologia ou internados em enfermarias com neurocisticercose diagnosticada com base em critérios clínicos compostos, critérios de imagem e história natural
  • Pelo menos 14 anos de idade de todos os sexos
  • Certeza clínica razoável OU investigações aliadas, como RX/CECT de tórax/abdômen/PET CT, conforme indicação clínica, descartando tuberculose ou simulando neurocisticercose
  • Outras investigações relevantes, como análise do líquido cefalorraquidiano não sugestivo de diagnóstico alternativo, como tuberculose/criptocócica/outras infecções fúngicas/outras causas de meningite crônica, como brucela/nocardia/sífilis/meningite viral recorrente/carcinomatosa/ meningite linfomatosa ou causas não infecciosas, como sarcoidose/ hemorragia subaracnóidea etc.

Critério de exclusão:

• Não está disposto a fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínicas em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
Prazo: 6 meses
Estudar as características clínicas em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
6 meses
Recursos de laboratório
Prazo: 6 meses
Estudar os parâmetros hematológicos e liquóricos em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
6 meses
Recursos de imagem
Prazo: 6 meses
Estudar as características de imagem em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
6 meses
Tendências de tratamento em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
Prazo: 6 meses
Estudar as tendências de tratamento em termos de proporção de pacientes tratados com drogas antiepilépticas, drogas antiparasitárias, corticosteróides, agentes poupadores de esteróides, tratamento cirúrgico em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
6 meses
Tendências de tratamento em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
Prazo: 1 ano
Estudar as tendências de tratamento em termos de proporção de pacientes tratados com drogas antiepilépticas, drogas antiparasitárias, corticosteróides, agentes poupadores de esteróides, tratamento cirúrgico em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
1 ano
Tendências de tratamento em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
Prazo: 3 anos
Estudar as tendências de tratamento em termos de proporção de pacientes tratados com drogas antiepilépticas, drogas antiparasitárias, corticosteróides, agentes poupadores de esteróides, tratamento cirúrgico em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
3 anos
Tendências de tratamento em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
Prazo: 5 anos
Estudar as tendências de tratamento em termos de proporção de pacientes tratados com drogas antiepilépticas, drogas antiparasitárias, corticosteróides, agentes poupadores de esteróides, tratamento cirúrgico em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
5 anos
Resultados em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa - 6 meses
Prazo: 6 meses
Estudar os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução de sintomas, novos sintomas, resolução de imagem e estado funcional em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
6 meses
Desfechos em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
Prazo: 1 ano
Estudar os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução de sintomas, novos sintomas, resolução de imagem e estado funcional em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
1 ano
Desfechos em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
Prazo: 3 anos
Estudar os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução de sintomas, novos sintomas, resolução de imagem e estado funcional em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
3 anos
Desfechos em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
Prazo: 5 anos
Estudar os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução de sintomas, novos sintomas, resolução de imagem e estado funcional em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa e extraparenquimatosa
5 anos
Neurocisticercose extraparenquimatosa
Prazo: 6 meses
Encontrar a proporção de pacientes com neurocisticercose extraparenquimatosa
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores determinantes dos resultados em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa
Prazo: 1 ano
Estudar os fatores que determinam os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução dos sintomas, desaparecimento das lesões nos exames de imagem e estado funcional, conforme avaliado pela escala de Rankin modificada em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa
1 ano
Fatores determinantes dos resultados em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa
Prazo: 3 anos
Estudar os fatores que determinam os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução dos sintomas, desaparecimento das lesões nos exames de imagem e estado funcional, conforme avaliado pela escala de Rankin modificada em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa
3 anos
Fatores determinantes dos resultados em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa
Prazo: 5 anos
Estudar os fatores que determinam os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução dos sintomas, desaparecimento das lesões nos exames de imagem e estado funcional, conforme avaliado pela escala de Rankin modificada em pacientes com neurocisticercose parenquimatosa
5 anos
Fatores determinantes dos desfechos em pacientes com neurocisticercose extraparenquimatosa
Prazo: 1 ano
Estudar os fatores que determinam os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução dos sintomas, desaparecimento das lesões nos exames de imagem e estado funcional avaliados pela escala de Rankin modificada em pacientes com neurocisticercose extraparenquimatosa
1 ano
Fatores determinantes dos desfechos em pacientes com neurocisticercose extraparenquimatosa
Prazo: 5 anos
Estudar os fatores que determinam os resultados em termos de ausência de convulsões, resolução dos sintomas, desaparecimento das lesões nos exames de imagem e estado funcional avaliados pela escala de Rankin modificada em pacientes com neurocisticercose extraparenquimatosa
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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