Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurocysticercosis-A Registry Based Study

lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Kliiniset, laboratorio- ja kuvantamisominaisuudet, hoitotrendit ja pitkän aikavälin tulokset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi - rekisteriin perustuva tutkimus

Neurocysticercosis (NCC) on yleisin keskushermoston loisinfektio. Se on Intian yleisin fokaalikohtaisten kohtausten syy. Se voi myös aiheuttaa päänsärkyä, liikehäiriöitä, aivohalvausta, kognitiivista heikkenemistä ja monia komplikaatioita sen sijainnista riippuen. Parenkymaalinen NCC on yleisempi kuin ekstraparenkymaalinen NCC. Hoitokäytännöissä on huomattavia eroja, mukaan lukien anti-helminttisten aineiden ja kortikosteroidien antaminen. Ekstraparenkymaalinen NCC on harvinainen ja sitä voi esiintyä subarachnoidaalisessa tilassa tai laskimonsisäisesti. Ekstraparenkymaalista NCC:tä hoidetaan useissa tapauksissa kirurgisesti. Tämän tilan pitkän aikavälin seurannasta on vähän kirjallisuutta. Tämä rekisteri mahdollistaa tiedon keräämisen kliinisistä, laboratorio- ja kuvantamisominaisuuksista, hoitotrendeistä ja pitkäaikaisista tuloksista sekä parenkymaalisesta että ekstraparenkymaalisesta neurokystiserkoosista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurocysticercosis (NCC) on yleisin keskushermoston loisinfektio. Se voi vaikuttaa aivoihin, aivokalvoihin, silmiin sekä muihin kehon osiin. Disseminoitunut kystiserkoosi koskee aivoja ja yhtä muuta elintä, kuten lihaksia, sisäelimiä jne. NCC on yleinen trooppisissa maissa ja se on yleisin fokaalisten kohtausten syy. Se löytyy melko usein myös satunnaisesti kuvantamisessa, joka on tehty toisiinsa liittyvien sairauksien, kuten päänsäryn ja trauman, vuoksi. NCC voi olla parenkymaalinen tai ekstraparenkymaalinen. Parenkymaalinen NCC on yleisempi kuin parenkymaaliset leesiot. Joillakin potilailla, joilla on parenkymaalinen NCC, on alle kolme kystaa ja heillä on kohtauksia, jotka ovat hyvin hallinnassa lääkkeillä. Toisaalta joillakin on useita kystaja ja niihin liittyy komplikaatioita, kuten aivohalvaus, kognitiivinen heikkeneminen, afasia, vesipää, kohonnut kallonsisäinen paine jne. Kystat, jotka esiintyvät parenkymaalisten ulkopuolisten paikoissa, kuten kammiojärjestelmässä tai araknoiditilassa, ovat harvinaisempia kuin parenkymaaliset, mutta se voi olla oireellista johtuen aivo-selkäydinnesteen virtauksen tukkeutumisesta, mikä johtaa vesipäähän, araknoidiittiin ja heikentyneeseen CSF:n imeytymiseen jne.

Vaikka NCC on hyvin yleinen Intian niemimaalla, optimaalisista hallintastrategioista ei ole yksimielisyyttä. Käytännöissä on suuria vaihteluita lomien vastaisten lääkkeiden, kortikosteroidien, steroideja säästävien aineiden jne. määräämisessä. Kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että jotkin NCC-potilaat tarvitsevat pitkäaikaisia ​​kortikosteroideja ja kortikosteroidien käytön lopettaessa heille kehittyy leesionaalinen turvotus ja ne muuttuvat oireiksi. Tällaisille potilaille suositellaan steroideja säästäviä aineita, kuten metotreksaattia.2 Tällaisten potilaiden pitkäaikaisesta seurannasta ei kuitenkaan ole tietoa erityisesti Intiasta. Samoin potilaille, joilla on intraventrikulaarinen NCC, joita hoidetaan kirurgisesti, annetaan erityyppistä antihelmintisistä hoitoa, joka vaihtelee ei-hoidosta yhdistelmähoitoon kystojen kirurgisen/endoskooppisen resektion jälkeen.

On korkea aika perustaa rekisteri ja kerätä järjestelmällisesti potilastietoja, jotta voidaan analysoida kliinisiä piirteitä sekä tutkia yksittäisten lääkäreiden tarjoamia hoitomalleja. Tämä edistää myös hypoteesien kehittämistä kokeiden suunnittelua varten tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on magneettikuvaus/TT-diagnosoitu neurokystiserkoosi yhdistettyjen kliinisten kriteerien, kuvantamiskriteerien sekä luontaisen historian mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat neurologisessa OPD:ssä tai jotka on otettu osastoille, joilla on neurokystiserkoosi diagnosoitu yhdistettyjen kliinisten kriteerien, kuvantamiskriteerien sekä luonnollisten tutkimusten perusteella
  • Vähintään 14-vuotias kaikista sukupuolista
  • Kohtuullinen kliininen varmuus TAI siihen liittyvät tutkimukset, kuten CXR/CECT rintakehän/vatsan/PET CT kliinisen käyttöaiheen mukaan sulkevat pois tuberkuloosin tai neurokystiserkoosin jäljitelmät
  • Muut asiaankuuluvat tutkimukset, kuten CSF-analyysi, jotka eivät viittaa vaihtoehtoiseen diagnoosiin, kuten tuberkuloosi/kryptokokki/muut sieni-infektiot/muut kroonisen aivokalvontulehduksen syyt, kuten luomistauti/nokardia/kupa/toistuva virusperäinen aivokalvontulehdus/karsinomatoottinen/lymfomatoottinen aivokalvontulehdus tai ei-tarttuvat syyt, kuten sarkoidoosi/ araknoidisen verenvuoto jne.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset piirteet potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia kliinisiä piirteitä potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
6 kuukautta
Laboratorion ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hematologisten ja CSF-parametrien tutkiminen potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
6 kuukautta
Kuvausominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia kuvantamisen ominaisuuksia potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
6 kuukautta
Hoitosuuntaukset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia hoitotrendejä epilepsialääkkeillä, loislääkkeillä, kortikosteroideilla, steroideja säästävillä aineilla, kirurgisella hoidolla parenkymaalisella ja ekstraparenkymaalisella neurokystiserkoosilla hoidettujen potilaiden osuuden suhteen
6 kuukautta
Hoitosuuntaukset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia hoitotrendejä epilepsialääkkeillä, loislääkkeillä, kortikosteroideilla, steroideja säästävillä aineilla, kirurgisella hoidolla parenkymaalisella ja ekstraparenkymaalisella neurokystiserkoosilla hoidettujen potilaiden osuuden suhteen
1 vuosi
Hoitosuuntaukset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkia hoitotrendejä epilepsialääkkeillä, loislääkkeillä, kortikosteroideilla, steroideja säästävillä aineilla, kirurgisella hoidolla parenkymaalisella ja ekstraparenkymaalisella neurokystiserkoosilla hoidettujen potilaiden osuuden suhteen
3 vuotta
Hoitosuuntaukset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia hoitotrendejä epilepsialääkkeillä, loislääkkeillä, kortikosteroideilla, steroideja säästävillä aineilla, kirurgisella hoidolla parenkymaalisella ja ekstraparenkymaalisella neurokystiserkoosilla hoidettujen potilaiden osuuden suhteen
5 vuotta
Tulokset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia tuloksia kouristusvapauden, oireiden häviämisen, uusien oireiden, kuvantamisen erottuvuuden ja toiminnallisen tilan suhteen potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
6 kuukautta
Tulokset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia tuloksia kouristusvapauden, oireiden häviämisen, uusien oireiden, kuvantamisen erottuvuuden ja toiminnallisen tilan suhteen potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
1 vuosi
Tulokset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkia tuloksia kouristusvapauden, oireiden häviämisen, uusien oireiden, kuvantamisen erottuvuuden ja toiminnallisen tilan suhteen potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
3 vuotta
Tulokset potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia tuloksia kouristusvapauden, oireiden häviämisen, uusien oireiden, kuvantamisen erottuvuuden ja toiminnallisen tilan suhteen potilailla, joilla on parenkymaalinen ja ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
5 vuotta
Ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvittää parenkymaalista neurokystiserkoosia sairastavien potilaiden osuus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijät, jotka määräävät tuloksia potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia tekijöitä, jotka määräävät tuloksia kohtausten vapauden, oireiden häviämisen, leesioiden häviämisen suhteen kuvantamisessa ja toiminnallisen tilan arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi
1 vuosi
Tekijät, jotka määräävät tuloksia potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkia tekijöitä, jotka määräävät tuloksia kohtausten vapauden, oireiden häviämisen, leesioiden häviämisen suhteen kuvantamisessa ja toiminnallisen tilan arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi
3 vuotta
Tekijät, jotka määräävät tuloksia potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia tekijöitä, jotka määräävät tuloksia kohtausten vapauden, oireiden häviämisen, leesioiden häviämisen suhteen kuvantamisessa ja toiminnallisen tilan arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi
5 vuotta
Tekijät, jotka määräävät tuloksia potilailla, joilla on ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia tekijöitä, jotka määräävät tulokset kohtausten vapauden, oireiden häviämisen, leesioiden häviämisen suhteen kuvantamisessa ja toiminnallisen tilan arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla potilailla, joilla on ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
1 vuosi
Tekijät, jotka määräävät tuloksia potilailla, joilla on ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia tekijöitä, jotka määräävät tulokset kohtausten vapauden, oireiden häviämisen, leesioiden häviämisen suhteen kuvantamisessa ja toiminnallisen tilan arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla potilailla, joilla on ekstraparenkymaalinen neurokystiserkoosi
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa