Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parenchymal og Extraparenchymal Neurocysticercosis-A registerbaseret undersøgelse

9. januar 2021 opdateret af: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske egenskaber, behandlingstendenser og langsigtede resultater hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis-A-registerbaseret undersøgelse

Neurocysticercosis (NCC) er den mest almindelige parasitære infektion i centralnervesystemet. Det er den hyppigste årsag til fokale anfald i Indien. Det kan også præsentere med hovedpine, bevægelsesforstyrrelser, slagtilfælde, kognitiv tilbagegang og en lang række komplikationer afhængigt af dens placering. Parenchymal NCC er mere almindelig end ekstraparenchymal NCC. Der er betydelig variation i behandlingspraksis, herunder administration af anti-helmintiske midler og kortikosteroider. Ekstra-parenkymal NCC er sjælden og kan forekomme i subaraknoidalrummet eller intraventrikulært. Ekstraparenkymal NCC behandles kirurgisk i flere tilfælde. Der er sparsom litteratur om den langsigtede opfølgning af denne tilstand. Dette register vil muliggøre indsamling af data om de kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske funktioner, behandlingstendenser og langsigtede resultater af både parenkymal og ekstra-parenkymal neurocysticercose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Neurocysticercosis (NCC) er den mest almindelige parasitære infektion i centralnervesystemet. Det kan påvirke hjernen, hjernehinderne, øjnene samt andre dele af kroppen. Dissemineret cysticercosis involverer hjerne og et andet organ såsom muskler, indvolde osv. NCC er almindelig i tropiske lande og er den hyppigste årsag til fokale anfald. Det er ganske ofte også fundet tilfældigt ved billeddannelse udført for ikke-relaterede tilstande såsom hovedpine og traumer. NCC kan være parenkymalt eller ekstraparenkymalt. Parenkymal NCC er mere almindelig end ekstraparenkymale læsioner. Nogle patienter med parenchymal NCC har mindre end tre cyster, og de har anfald, som er godt kontrolleret med medicin. På den anden side har nogle flere cyster og viser sig med komplikationer såsom slagtilfælde, kognitiv svækkelse, afasi, hydrocephalus, øget intrakranielt tryk osv. Cyster, der forekommer ekstra-parenkymale steder, såsom inde i det ventrikulære system eller sub-arachnoid space er mindre almindelige end parenkymale, men kan være mere symptomatisk på grund af obstruktion i CSF-flowet, der fører til hydrocephalus, arachnoiditis og nedsat CSF-absorption osv.

Selvom NCC er meget almindeligt på det indiske subkontinent, er der ingen konsensus om optimale ledelsesstrategier. Der er stor variation i praksis med at ordinere anti-helmintiske lægemidler, kortikosteroider, steroidbesparende midler osv. Klinisk erfaring tyder på, at nogle patienter med NCC har brug for langvarige kortikosteroider, og ved seponering af kortikosteroider udvikler de perilæsionelt ødem, og de bliver symptomatiske. Til sådanne patienter anbefales steroidbesparende midler såsom methotrexat.2 Der er dog ingen data om den langsigtede opfølgning af sådanne patienter, især fra Indien. Tilsvarende gives patienter med intraventrikulær NCC behandlet kirurgisk forskellige typer anti-helmintisk behandling, der spænder fra ingen til kombinationsbehandling efter kirurgisk/endoskopisk resektion af cysterne.

Det er på høje tid, at der etableres et register, og patientdata indsamles systematisk, for at muliggøre analyse af kliniske træk samt at studere de behandlingsmønstre, som den enkelte læge tilbyder. Dette vil også fremme udviklingen af ​​hypoteser til planlægning af forsøg i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation: Patienter med MR/CT diagnosticeret neurocysticercosis i henhold til sammensatte kliniske kriterier, billeddiagnostiske kriterier samt naturhistorie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der behandler neurologisk OPD eller er indlagt på afdelinger med neurocysticercose diagnosticeret på baggrund af sammensatte kliniske kriterier, billeddiagnostiske kriterier samt naturhistorie
  • Mindst 14 år af alle køn
  • Rimelig klinisk sikkerhed ELLER beslægtede undersøgelser såsom CXR/CECT bryst/mave/PET CT i henhold til klinisk indikation, der udelukker tuberkulose eller efterligninger af neurocysticercose
  • Andre relevante undersøgelser, såsom CSF-analyse, der ikke tyder på alternativ diagnose, såsom tuberkulære/kryptokok-/andre svampeinfektioner/andre årsager til kronisk meningitis, såsom brucella/nocardia/syfilis/tilbagevendent viral meningitis/karcinomatøs/lymfomatøs meningitis eller ikke-infektiøse årsager såsom sarkoidose/ sub-arachnoid blødning osv.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke villig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 6 måneder
At studere de kliniske træk hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
6 måneder
Laboratoriefunktioner
Tidsramme: 6 måneder
At studere de hæmatologiske og CSF-parametre hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
6 måneder
Billedbehandlingsfunktioner
Tidsramme: 6 måneder
At studere billeddannelsesegenskaberne hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
6 måneder
Behandlingstendenser hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 6 måneder
At studere behandlingstendenserne med hensyn til andelen af ​​patienter behandlet med anti-epileptiske lægemidler, antiparasitære lægemidler, kortikosteroider, steroidbesparende midler, kirurgisk behandling hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercose
6 måneder
Behandlingstendenser hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 1 år
At studere behandlingstendenserne med hensyn til andelen af ​​patienter behandlet med anti-epileptiske lægemidler, antiparasitære lægemidler, kortikosteroider, steroidbesparende midler, kirurgisk behandling hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercose
1 år
Behandlingstendenser hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 3 år
At studere behandlingstendenserne med hensyn til andelen af ​​patienter behandlet med anti-epileptiske lægemidler, antiparasitære lægemidler, kortikosteroider, steroidbesparende midler, kirurgisk behandling hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercose
3 år
Behandlingstendenser hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 5 år
At studere behandlingstendenserne med hensyn til andelen af ​​patienter behandlet med anti-epileptiske lægemidler, antiparasitære lægemidler, kortikosteroider, steroidbesparende midler, kirurgisk behandling hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercose
5 år
Resultater hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
At studere resultaterne i form af anfaldsfrihed, symptomopløsning, nye symptomer, billedopløsning og funktionel status hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
6 måneder
Resultater hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 1 år
At studere resultaterne i form af anfaldsfrihed, symptomopløsning, nye symptomer, billedopløsning og funktionel status hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
1 år
Resultater hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 3 år
At studere resultaterne i form af anfaldsfrihed, symptomopløsning, nye symptomer, billedopløsning og funktionel status hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
3 år
Resultater hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 5 år
At studere resultaterne i form af anfaldsfrihed, symptomopløsning, nye symptomer, billedopløsning og funktionel status hos patienter med parenkymal og ekstraparenkymal neurocysticercosis
5 år
Ekstra-parenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 6 måneder
At finde andelen af ​​patienter med ekstra-parenkymal neurocysticercosis
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der bestemmer resultater hos patienter med parenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 1 år
At studere de faktorer, der bestemmer udfald i form af anfaldsfrihed, opløsning af symptomer, forsvinden af ​​læsioner på billeddannelse og funktionel status vurderet ved modificeret Rankin-skala hos patienter med parenkymal neurocysticercosis
1 år
Faktorer, der bestemmer resultater hos patienter med parenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 3 år
At studere de faktorer, der bestemmer udfald i form af anfaldsfrihed, opløsning af symptomer, forsvinden af ​​læsioner på billeddannelse og funktionel status vurderet ved modificeret Rankin-skala hos patienter med parenkymal neurocysticercosis
3 år
Faktorer, der bestemmer resultater hos patienter med parenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 5 år
At studere de faktorer, der bestemmer udfald i form af anfaldsfrihed, opløsning af symptomer, forsvinden af ​​læsioner på billeddannelse og funktionel status vurderet ved modificeret Rankin-skala hos patienter med parenkymal neurocysticercosis
5 år
Faktorer, der bestemmer resultater hos patienter med ekstra-parenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 1 år
At studere de faktorer, der bestemmer udfald i form af anfaldsfrihed, opløsning af symptomer, forsvinden af ​​læsioner på billeddannelse og funktionel status vurderet ved modificeret Rankin-skala hos patienter med ekstra-parenkymal neurocysticercosis
1 år
Faktorer, der bestemmer resultater hos patienter med ekstra-parenkymal neurocysticercosis
Tidsramme: 5 år
At studere de faktorer, der bestemmer udfald i form af anfaldsfrihed, opløsning af symptomer, forsvinden af ​​læsioner på billeddannelse og funktionel status vurderet ved modificeret Rankin-skala hos patienter med ekstra-parenkymal neurocysticercosis
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurocysticercosis

3
Abonner