Neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale: uno studio basato sul registro
9 gennaio 2021 aggiornato da: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Caratteristiche cliniche, di laboratorio e di imaging, tendenze del trattamento e risultati a lungo termine nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale: uno studio basato sul registro
La neurocisticercosi (NCC) è la più comune infezione parassitaria del sistema nervoso centrale.
È la causa più comune di crisi focali in India.
Può anche presentarsi con mal di testa, disturbi del movimento, ictus, declino cognitivo e una moltitudine di complicazioni a seconda della sua posizione.
NCC parenchimale è più comune di NCC extraparenchimale.
Vi è una notevole variazione nelle pratiche terapeutiche, inclusa la somministrazione di agenti antielmintici e corticosteroidi.
Il NCC extra-parenchimale è raro e può verificarsi nello spazio subaracnoideo o intraventricolare.
Il NCC extra-parenchimale viene gestito chirurgicamente in diversi casi.
C'è poca letteratura sul follow-up a lungo termine di questa condizione.
Questo registro consentirà la raccolta di dati sulle caratteristiche cliniche, di laboratorio e di imaging, sulle tendenze del trattamento e sugli esiti a lungo termine della neurocisticercosi sia parenchimale che extra-parenchimale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La neurocisticercosi (NCC) è la più comune infezione parassitaria del sistema nervoso centrale. Può colpire il cervello, le meningi, gli occhi e altre parti del corpo. La cisticercosi disseminata coinvolge il cervello e un altro organo come muscoli, visceri, ecc. La NCC è comune nei paesi tropicali ed è la causa più comune di convulsioni focali. Si trova abbastanza frequentemente anche incidentalmente nell'imaging eseguito per condizioni non correlate come mal di testa e traumi. NCC può essere parenchimale o extra-parenchimale. Il NCC parenchimale è più comune delle lesioni extra-parenchimali. Alcuni pazienti con NCC parenchimale hanno meno di tre cisti e hanno convulsioni ben controllate con i farmaci. D'altra parte alcuni hanno cisti multiple e presentano complicazioni come ictus, declino cognitivo, afasia, idrocefalo, aumento della pressione intracranica ecc. rispetto a quelli parenchimali, ma può essere più sintomatico a causa dell'ostruzione del flusso del liquor che porta a idrocefalo, aracnoidite e alterato assorbimento del liquor, ecc.
Sebbene l'NCC sia molto comune nel subcontinente indiano, non c'è consenso sulle strategie di gestione ottimali. Vi è un'ampia variazione nelle pratiche di prescrizione di farmaci antielmintici, corticosteroidi, agenti risparmiatori di steroidi, ecc. L'esperienza clinica suggerisce che alcuni pazienti con NCC necessitano di corticosteroidi a lungo termine e alla sospensione dei corticosteroidi sviluppano edema perilesionale e diventano sintomatici. In tali pazienti sono raccomandati agenti risparmiatori di steroidi come il metotrexato.2 Tuttavia non ci sono dati sul follow-up a lungo termine di tali pazienti, specialmente dall'India. Allo stesso modo, i pazienti con NCC intraventricolare trattati chirurgicamente ricevono vari tipi di terapia antielmintica che vanno da nessuna alla terapia combinata dopo la resezione chirurgica/endoscopica delle cisti.
È giunto il momento di istituire un registro e raccogliere sistematicamente i dati dei pazienti, per consentire l'analisi delle caratteristiche cliniche e per studiare i modelli di trattamento offerti dai singoli medici. Ciò promuoverà anche lo sviluppo di ipotesi per la pianificazione di sperimentazioni future.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ajay Garg, MD DM
- Numero di telefono: +919868240050
- Email: drajaygarg@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione in studio: pazienti con neurocisticercosi diagnosticata con risonanza magnetica/TC secondo criteri clinici compositi, criteri di imaging e storia naturale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che frequentano Neurologia OPD o sono ricoverati in reparti con neurocisticercosi diagnosticata sulla base di criteri clinici compositi, criteri di imaging e storia naturale
- Almeno 14 anni di età di tutti i sessi
- Ragionevole certezza clinica O indagini correlate come CXR/CECT torace/addome/PET TC secondo l'indicazione clinica che escludono la tubercolosi o imitano la neurocisticercosi
- Altre indagini rilevanti come l'analisi del liquido cerebrospinale non indicative di diagnosi alternative come tubercolosi/criptococco/altre infezioni fungine/altre cause di meningite cronica come brucella/nocardia/sifilide/meningite virale ricorrente/carcinoma/meningite linfomatosa o cause non infettive come sarcoidosi/ emorragia subaracnoidea ecc.
Criteri di esclusione:
• Non disposto a fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche cliniche in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studiare le caratteristiche cliniche in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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6 mesi
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Caratteristiche del laboratorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studiare i parametri ematologici e liquorali in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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6 mesi
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Caratteristiche dell'immagine
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studiare le caratteristiche di imaging in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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6 mesi
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Tendenze terapeutiche nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studiare le tendenze terapeutiche in termini di proporzione di pazienti trattati con farmaci antiepilettici, farmaci antiparassitari, corticosteroidi, agenti risparmiatori di steroidi, gestione chirurgica in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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6 mesi
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Tendenze terapeutiche nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
Lasso di tempo: 1 anno
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Studiare le tendenze terapeutiche in termini di proporzione di pazienti trattati con farmaci antiepilettici, farmaci antiparassitari, corticosteroidi, agenti risparmiatori di steroidi, gestione chirurgica in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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1 anno
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Tendenze terapeutiche nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
Lasso di tempo: 3 anni
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Studiare le tendenze terapeutiche in termini di proporzione di pazienti trattati con farmaci antiepilettici, farmaci antiparassitari, corticosteroidi, agenti risparmiatori di steroidi, gestione chirurgica in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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3 anni
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Tendenze terapeutiche nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
Lasso di tempo: 5 anni
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Studiare le tendenze terapeutiche in termini di proporzione di pazienti trattati con farmaci antiepilettici, farmaci antiparassitari, corticosteroidi, agenti risparmiatori di steroidi, gestione chirurgica in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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5 anni
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Esiti in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale - 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studiare i risultati in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, nuovi sintomi, risoluzione delle immagini e stato funzionale in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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6 mesi
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Esiti in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
Lasso di tempo: 1 anno
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Studiare i risultati in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, nuovi sintomi, risoluzione delle immagini e stato funzionale in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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1 anno
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Esiti in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
Lasso di tempo: 3 anni
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Studiare i risultati in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, nuovi sintomi, risoluzione delle immagini e stato funzionale in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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3 anni
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Esiti in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
Lasso di tempo: 5 anni
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Studiare i risultati in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, nuovi sintomi, risoluzione delle immagini e stato funzionale in pazienti con neurocisticercosi parenchimale ed extraparenchimale
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5 anni
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Neurocisticercosi extraparenchimale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Trovare la proporzione di pazienti con neurocisticercosi extraparenchimale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori che determinano gli esiti nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale
Lasso di tempo: 1 anno
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Studiare i fattori che determinano gli esiti in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, scomparsa delle lesioni all'imaging e stato funzionale valutati dalla scala Rankin modificata nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale
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1 anno
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Fattori che determinano gli esiti nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale
Lasso di tempo: 3 anni
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Studiare i fattori che determinano gli esiti in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, scomparsa delle lesioni all'imaging e stato funzionale valutati dalla scala Rankin modificata nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale
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3 anni
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Fattori che determinano gli esiti nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale
Lasso di tempo: 5 anni
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Studiare i fattori che determinano gli esiti in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, scomparsa delle lesioni all'imaging e stato funzionale valutati dalla scala Rankin modificata nei pazienti con neurocisticercosi parenchimale
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5 anni
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Fattori che determinano gli esiti nei pazienti con neurocisticercosi extraparenchimale
Lasso di tempo: 1 anno
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Studiare i fattori che determinano gli esiti in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, scomparsa delle lesioni all'imaging e stato funzionale valutati dalla scala Rankin modificata nei pazienti con neurocisticercosi extra-parenchimale
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1 anno
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Fattori che determinano gli esiti nei pazienti con neurocisticercosi extraparenchimale
Lasso di tempo: 5 anni
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Studiare i fattori che determinano gli esiti in termini di libertà dalle crisi, risoluzione dei sintomi, scomparsa delle lesioni all'imaging e stato funzionale valutati dalla scala Rankin modificata nei pazienti con neurocisticercosi extra-parenchimale
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Garcia HH, Nash TE, Del Brutto OH. Clinical symptoms, diagnosis, and treatment of neurocysticercosis. Lancet Neurol. 2014 Dec;13(12):1202-15. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70094-8. Epub 2014 Nov 10.
- White AC Jr, Coyle CM, Rajshekhar V, Singh G, Hauser WA, Mohanty A, Garcia HH, Nash TE. Diagnosis and Treatment of Neurocysticercosis: 2017 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and the American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH). Clin Infect Dis. 2018 Apr 3;66(8):e49-e75. doi: 10.1093/cid/cix1084. No abstract available.
- Rajshekhar V. Evolution of concepts in the management of cysticercosis of the brain: Then (1970) and now (2018). Neurol India. 2018 Jul-Aug;66(4):919-927. doi: 10.4103/0028-3886.236969. No abstract available.
- Rajshekhar V, Raghava MV, Prabhakaran V, Oommen A, Muliyil J. Active epilepsy as an index of burden of neurocysticercosis in Vellore district, India. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2135-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000249113.11824.64.
- Moyano LM, Saito M, Montano SM, Gonzalvez G, Olaya S, Ayvar V, Gonzalez I, Larrauri L, Tsang VC, Llanos F, Rodriguez S, Gonzalez AE, Gilman RH, Garcia HH; Cysticercosis Working Group in Peru. Neurocysticercosis as a cause of epilepsy and seizures in two community-based studies in a cysticercosis-endemic region in Peru. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Feb 13;8(2):e2692. doi: 10.1371/journal.pntd.0002692. eCollection 2014 Feb.
- Garcia HH, Gonzales I, Lescano AG, Bustos JA, Zimic M, Escalante D, Saavedra H, Gavidia M, Rodriguez L, Najar E, Umeres H, Pretell EJ; Cysticercosis Working Group in Peru. Efficacy of combined antiparasitic therapy with praziquantel and albendazole for neurocysticercosis: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):687-695. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70779-0. Epub 2014 Jul 3.
- Nash TE, Pretell EJ, Lescano AG, Bustos JA, Gilman RH, Gonzalez AE, Garcia HH; Cysticercosis Working Group in Peru. Perilesional brain oedema and seizure activity in patients with calcified neurocysticercosis: a prospective cohort and nested case-control study. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1099-105. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70243-6. Epub 2008 Nov 3.
- Ooi WW, Wijemanne S, Thomas CB, Quezado M, Brown CR, Nash TE. Short report: A calcified Taenia solium granuloma associated with recurrent perilesional edema causing refractory seizures: histopathological features. Am J Trop Med Hyg. 2011 Sep;85(3):460-3. doi: 10.4269/ajtmh.2011.11-0221.
- Sheth TN, Pillon L, Keystone J, Kucharczyk W. Persistent MR contrast enhancement of calcified neurocysticercosis lesions. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Jan;19(1):79-82. Erratum In: AJNR Am J Neuroradiol 2000 Sep;21(8):1565. Pilon, L [corrected to Pillon, L].
- Amaral L, Maschietto M, Maschietto R, Cury R, Ferreira NF, Mendonca R, Lima SS. Ununsual manifestations of neurocysticercosis in MR imaging: analysis of 172 cases. Arq Neuropsiquiatr. 2003 Sep;61(3A):533-41. doi: 10.1590/s0004-282x2003000400002. Epub 2003 Sep 16.
- Huang X, Wang Z, Kou J, Liu H, Mao D, Yu Z, Liu X, Cheng P, Gong M. A Large Cohort of Neurocysticercosis in Shandong Province, Eastern China, 1997-2015. Vector Borne Zoonotic Dis. 2019 Dec;19(12):901-907. doi: 10.1089/vbz.2019.2447. Epub 2019 Jul 17.
- Martinez HR, Rangel-Guerra R, Elizondo G, Gonzalez J, Todd LE, Ancer J, Prakash SS. MR imaging in neurocysticercosis: a study of 56 cases. AJNR Am J Neuroradiol. 1989 Sep-Oct;10(5):1011-9.
- Abba K, Ramaratnam S, Ranganathan LN. Anthelmintics for people with neurocysticercosis. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000215. doi: 10.1002/14651858.CD000215.pub3.
- Garcia HH, Pretell EJ, Gilman RH, Martinez SM, Moulton LH, Del Brutto OH, Herrera G, Evans CA, Gonzalez AE; Cysticercosis Working Group in Peru. A trial of antiparasitic treatment to reduce the rate of seizures due to cerebral cysticercosis. N Engl J Med. 2004 Jan 15;350(3):249-58. doi: 10.1056/NEJMoa031294.
- Nash TE, Ware JM, Mahanty S. Intraventricular Neurocysticercosis: Experience and Long-Term Outcome from a Tertiary Referral Center in the United States. Am J Trop Med Hyg. 2018 Jun;98(6):1755-1762. doi: 10.4269/ajtmh.18-0085. Epub 2018 Apr 19.
- Sinha S, Sharma BS. Intraventricular neurocysticercosis: a review of current status and management issues. Br J Neurosurg. 2012 Jun;26(3):305-9. doi: 10.3109/02688697.2011.635820. Epub 2011 Dec 15.
- Suri A, Goel RK, Ahmad FU, Vellimana AK, Sharma BS, Mahapatra AK. Endoscopic excision of intraventricular neurocysticercosis in children: a series of six cases and review. Childs Nerv Syst. 2008 Feb;24(2):281-5. doi: 10.1007/s00381-007-0462-y. Epub 2007 Nov 10.
- Suri A, Goel RK, Ahmad FU, Vellimana AK, Sharma BS, Mahapatra AK. Transventricular, transaqueductal scope-in-scope endoscopic excision of fourth ventricular neurocysticercosis: a series of 13 cases and a review. J Neurosurg Pediatr. 2008 Jan;1(1):35-9. doi: 10.3171/PED-08/01/035.
- Sharma BS, Sawarkar DP, Verma SK. Endoscopic Management of Fourth Ventricle Neurocysticercosis: Description of the New Technique in a Case Series of 5 Cases and Review of the Literature. World Neurosurg. 2019 Feb;122:e647-e654. doi: 10.1016/j.wneu.2018.10.117. Epub 2018 Oct 26.
- Proano JV, Torres-Corzo J, Rodriguez-Della Vecchia R, Guizar-Sahagun G, Rangel-Castilla L. Intraventricular and subarachnoid basal cisterns neurocysticercosis: a comparative study between traditional treatment versus neuroendoscopic surgery. Childs Nerv Syst. 2009 Nov;25(11):1467-75. doi: 10.1007/s00381-009-0933-4. Epub 2009 Jun 26.
- Nash TE, O'Connell EM, Hammoud DA, Wetzler L, Ware JM, Mahanty S. Natural History of Treated Subarachnoid Neurocysticercosis. Am J Trop Med Hyg. 2020 Jan;102(1):78-89. doi: 10.4269/ajtmh.19-0436.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Malattie parassitarie
- Elmintiasi
- Infezioni da cestodi
- Elmintiasi del sistema nervoso centrale
- Infezioni parassitarie del sistema nervoso centrale
- Cisticercosi
- Teniasi
- Neurocisticercosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEC-1176/04.12.2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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