Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паренхиматозный и экстрапаренхиматозный нейроцистицеркоз - исследование на основе реестра

9 января 2021 г. обновлено: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Клинические, лабораторные и визуализационные особенности, тенденции лечения и отдаленные результаты у пациентов с паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом - исследование на основе регистра

Нейроцистицеркоз (НЦЦ) — наиболее распространенная паразитарная инфекция центральной нервной системы. Это самая частая причина фокальных припадков в Индии. Он также может проявляться головными болями, двигательными расстройствами, инсультом, снижением когнитивных функций и множеством осложнений в зависимости от его местоположения. Паренхиматозный NCC встречается чаще, чем экстрапаренхиматозный NCC. Существуют значительные различия в методах лечения, включая назначение антигельминтных средств и кортикостероидов. Внепаренхиматозный NCC встречается редко и может возникать в субарахноидальном пространстве или внутрижелудочкового пространства. Внепаренхиматозный NCC лечится хирургическим путем в нескольких случаях. Существует скудная литература по долгосрочному наблюдению за этим состоянием. Этот реестр позволит собирать данные о клинических, лабораторных и визуализационных особенностях, тенденциях лечения и долгосрочных исходах как паренхиматозного, так и экстрапаренхиматозного нейроцистицеркоза.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейроцистицеркоз (НЦЦ) — наиболее распространенная паразитарная инфекция центральной нервной системы. Он может поражать головной мозг, мозговые оболочки, глаза, а также другие части тела. Диссеминированный цистицеркоз поражает головной мозг и еще один орган, такой как мышцы, внутренние органы и т. д. NCC распространен в тропических странах и является наиболее частой причиной фокальных припадков. Это довольно часто также случайно обнаруживается при визуализации, проводимой по поводу несвязанных состояний, таких как головные боли и травмы. NCC может быть паренхиматозным или экстрапаренхиматозным. Паренхиматозный NCC встречается чаще, чем экстрапаренхиматозные поражения. У некоторых пациентов с паренхиматозным NCC имеется менее трех кист, и у них наблюдаются судороги, которые хорошо контролируются лекарствами. С другой стороны, у некоторых есть множественные кисты и осложнения, такие как инсульт, снижение когнитивных функций, афазия, гидроцефалия, повышенное внутричерепное давление и т. д. Кисты, расположенные вне паренхимы, например внутри желудочковой системы или субарахноидального пространства, встречаются реже. чем паренхиматозные, но могут быть более симптоматическими из-за обструкции оттока СМЖ, приводящей к гидроцефалии, арахноидиту, нарушению абсорбции СМЖ и т. д.

Хотя NCC очень распространен на Индийском субконтиненте, нет единого мнения об оптимальных стратегиях лечения. Существуют большие различия в практике назначения противогельминтных препаратов, кортикостероидов, стероидсберегающих средств и т. д. Клинический опыт показывает, что некоторые пациенты с NCC нуждаются в длительном приеме кортикостероидов, а при отмене кортикостероидов у них развивается отек вокруг очага поражения и появляются симптомы. Таким пациентам рекомендуются стероидсберегающие препараты, такие как метотрексат.2 Однако нет данных о длительном наблюдении за такими пациентами, особенно из Индии. Точно так же пациентам с внутрижелудочковым NCC, леченным хирургическим путем, назначают различные типы антигельминтной терапии, от отсутствия до комбинированной терапии после хирургической / эндоскопической резекции кист.

Давно пора создать реестр и систематически собирать данные о пациентах, чтобы можно было анализировать клинические особенности, а также изучать схемы лечения, предлагаемые отдельными врачами. Это также будет способствовать развитию гипотезы для планирования испытаний в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ajay Garg, MD DM
  • Номер телефона: +919868240050
  • Электронная почта: drajaygarg@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция: пациенты с нейроцистицеркозом, диагностированным с помощью МРТ/КТ в соответствии с комплексными клиническими критериями, критериями визуализации, а также естественным течением

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие неврологический OPD или госпитализированные в отделения с нейроцистицеркозом, диагностированным на основе сложных клинических критериев, критериев визуализации, а также естественного течения
  • Возраст не менее 14 лет для всех полов
  • Разумная клиническая достоверность ИЛИ сопутствующие исследования, такие как рентгенография/КТ грудной клетки/брюшной полости/ПЭТ КТ по ​​клиническим показаниям, исключающая туберкулез или имитацию нейроцистицеркоза
  • Другие соответствующие исследования, такие как анализ спинномозговой жидкости, не предполагают альтернативный диагноз, такой как туберкулезная/криптококковая/другие грибковые инфекции/другие причины хронического менингита, такие как бруцеллез/нокардия/сифилис/рецидивирующий вирусный менингит/канцероматозный/лимфоматозный менингит, или неинфекционные причины, такие как саркоидоз/ субарахноидальное кровоизлияние и др.

Критерий исключения:

• Нежелание давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические особенности у больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучение клинических особенностей у больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
6 месяцев
Возможности лаборатории
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучение гематологических и ликворных показателей у больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
6 месяцев
Особенности изображения
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучить особенности визуализации у больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
6 месяцев
Текст научной работы на тему «Направления лечения больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом»
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучить тенденции лечения с точки зрения удельного веса больных, получавших противоэпилептические препараты, антипаразитарные препараты, кортикостероиды, стероидсберегающие средства, оперативного лечения больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
6 месяцев
Текст научной работы на тему «Направления лечения больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом»
Временное ограничение: 1 год
Изучить тенденции лечения с точки зрения удельного веса больных, получавших противоэпилептические препараты, антипаразитарные препараты, кортикостероиды, стероидсберегающие средства, оперативного лечения больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
1 год
Текст научной работы на тему «Направления лечения больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом»
Временное ограничение: 3 года
Изучить тенденции лечения с точки зрения удельного веса больных, получавших противоэпилептические препараты, антипаразитарные препараты, кортикостероиды, стероидсберегающие средства, оперативного лечения больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
3 года
Текст научной работы на тему «Направления лечения больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом»
Временное ограничение: 5 лет
Изучить тенденции лечения с точки зрения удельного веса больных, получавших противоэпилептические препараты, антипаразитарные препараты, кортикостероиды, стероидсберегающие средства, оперативного лечения больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
5 лет
Исходы у больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом - 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучить исходы с точки зрения свободы приступов, разрешения симптомов, новых симптомов, разрешения изображений и функционального состояния у пациентов с паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
6 месяцев
Исходы у больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 1 год
Изучить исходы с точки зрения свободы приступов, разрешения симптомов, новых симптомов, разрешения изображений и функционального состояния у пациентов с паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
1 год
Исходы у больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 3 года
Изучить исходы с точки зрения свободы приступов, разрешения симптомов, новых симптомов, разрешения изображений и функционального состояния у пациентов с паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
3 года
Исходы у больных паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 5 лет
Изучить исходы с точки зрения свободы приступов, разрешения симптомов, новых симптомов, разрешения изображений и функционального состояния у пациентов с паренхиматозным и экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
5 лет
Внепаренхиматозный нейроцистицеркоз
Временное ограничение: 6 месяцев
Найти долю больных с экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, определяющие исходы у больных паренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 1 год
Изучить факторы, определяющие исходы с точки зрения свободы приступов, разрешения симптомов, исчезновения поражений при визуализации и функционального состояния по модифицированной шкале Рэнкина у пациентов с паренхиматозным нейроцистицеркозом.
1 год
Факторы, определяющие исходы у больных паренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 3 года
Изучить факторы, определяющие исходы с точки зрения свободы приступов, разрешения симптомов, исчезновения поражений при визуализации и функционального состояния по модифицированной шкале Рэнкина у пациентов с паренхиматозным нейроцистицеркозом.
3 года
Факторы, определяющие исходы у больных паренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 5 лет
Изучить факторы, определяющие исходы с точки зрения свободы приступов, разрешения симптомов, исчезновения поражений при визуализации и функционального состояния по модифицированной шкале Рэнкина у пациентов с паренхиматозным нейроцистицеркозом.
5 лет
Факторы, определяющие исходы у больных экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 1 год
Изучить факторы, определяющие исходы с точки зрения отсутствия припадков, разрешения симптомов, исчезновения поражений при визуализации и функционального состояния по модифицированной шкале Рэнкина у пациентов с экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
1 год
Факторы, определяющие исходы у больных экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом
Временное ограничение: 5 лет
Изучить факторы, определяющие исходы с точки зрения отсутствия припадков, разрешения симптомов, исчезновения поражений при визуализации и функционального состояния по модифицированной шкале Рэнкина у пациентов с экстрапаренхиматозным нейроцистицеркозом.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться