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Neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse - Étude basée sur un registre

9 janvier 2021 mis à jour par: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Caractéristiques cliniques, de laboratoire et d'imagerie, tendances de traitement et résultats à long terme chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse - Une étude basée sur un registre

La neurocysticercose (NCC) est l'infection parasitaire la plus fréquente du système nerveux central. C'est la cause la plus fréquente de crises focales en Inde. Il peut également présenter des maux de tête, des troubles du mouvement, des accidents vasculaires cérébraux, un déclin cognitif et une multitude de complications selon sa localisation. Le NCC parenchymateux est plus fréquent que le NCC extraparenchymateux. Il existe des variations considérables dans les pratiques de traitement, y compris l'administration d'agents anti-helminthiques et de corticostéroïdes. Le NCC extra-parenchymateux est rare et peut survenir dans l'espace sous-arachnoïdien ou par voie intraventriculaire. Le NCC extra-parenchymateux est pris en charge chirurgicalement dans plusieurs cas. Il existe peu de littérature sur le suivi à long terme de cette affection. Ce registre permettra la collecte de données sur les caractéristiques cliniques, de laboratoire et d'imagerie, les tendances de traitement et les résultats à long terme de la neurocysticercose parenchymateuse et extra-parenchymateuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La neurocysticercose (NCC) est l'infection parasitaire la plus fréquente du système nerveux central. Elle peut affecter le cerveau, les méninges, les yeux ainsi que d'autres parties du corps. La cysticercose disséminée implique le cerveau et un autre organe tel que les muscles, les viscères, etc. La NCC est courante dans les pays tropicaux et est la cause la plus fréquente de crises focales. Il est également assez fréquent de le trouver accidentellement dans l'imagerie réalisée pour des affections non liées telles que les maux de tête et les traumatismes. Le NCC peut être parenchymateux ou extra-parenchymateux. Le NCC parenchymateux est plus fréquent que les lésions extra-parenchymateuses. Certains patients atteints de NCC parenchymateux ont moins de trois kystes et ils ont des convulsions qui sont bien contrôlées avec des médicaments. D'autre part, certains ont plusieurs kystes et présentent des complications telles qu'un accident vasculaire cérébral, un déclin cognitif, une aphasie, une hydrocéphalie, une augmentation de la pression intracrânienne, etc. que celles parenchymateuses, mais peuvent être plus symptomatiques en raison d'une obstruction du flux de LCR entraînant une hydrocéphalie, une arachnoïdite et une absorption altérée du LCR, etc.

Bien que le NCC soit très courant dans le sous-continent indien, il n'y a pas de consensus sur les stratégies de gestion optimales. Il existe une grande variation dans les pratiques de prescription de médicaments anti-helminthiques, de corticostéroïdes, d'agents d'épargne stéroïdienne, etc. L'expérience clinique suggère que certains patients atteints de NCC ont besoin de corticostéroïdes à long terme et qu'à l'arrêt des corticostéroïdes, ils développent un œdème péri-lésionnel et deviennent symptomatiques. Chez ces patients, des agents épargnant les stéroïdes tels que le méthotrexate sont recommandés.2 Cependant, il n'y a pas de données sur le suivi à long terme de ces patients, en particulier en Inde. De même, les patients atteints de NCC intraventriculaire traités chirurgicalement reçoivent différents types de thérapie anti-helminthique allant de l'absence de traitement à la thérapie combinée après la résection chirurgicale/endoscopique des kystes.

Il est grand temps qu'un registre soit établi et que les données des patients soient recueillies systématiquement, pour permettre l'analyse des caractéristiques cliniques ainsi que pour étudier les schémas de traitement proposés par les médecins individuels. Cela favorisera également le développement d'hypothèses pour la planification d'essais à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ajay Garg, MD DM
Numéro de téléphone: +919868240050
E-mail: drajaygarg@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population à l'étude : patients atteints de neurocysticercose diagnostiquée par IRM/TDM selon les critères cliniques composites, les critères d'imagerie ainsi que l'histoire naturelle

La description

Critère d'intégration:

Patients fréquentant l'OPD de neurologie ou admis dans des services atteints de neurocysticercose diagnostiquée sur la base de critères cliniques composites, de critères d'imagerie ainsi que de l'histoire naturelle
Au moins 14 ans de tous les sexes
Certitude clinique raisonnable OU investigations connexes telles que CXR/CECT thorax/abdomen/TEP CT selon l'indication clinique excluant la tuberculose ou les mimiques de la neurocysticercose
Autres investigations pertinentes telles que l'analyse du LCR non évocatrice d'un diagnostic alternatif telles que tuberculose/cryptocoque/autres infections fongiques/autres causes de méningite chronique telles que brucelle/nocardie/syphilis/méningite virale récurrente/méningite carcinomateuse/lymphomateuse ou causes non infectieuses telles que la sarcoïdose/ hémorragie sous-arachnoïdienne, etc.

Critère d'exclusion:

• Refus de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques cliniques chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse Délai: 6 mois	Étudier les caractéristiques cliniques chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	6 mois
Caractéristiques du laboratoire Délai: 6 mois	Étudier les paramètres hématologiques et du LCR chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	6 mois
Fonctions d'imagerie Délai: 6 mois	Étudier les caractéristiques d'imagerie chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	6 mois
Tendances thérapeutiques chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse Délai: 6 mois	Étudier les tendances thérapeutiques en termes de proportion de patients traités par antiépileptiques, antiparasitaires, corticoïdes, stéroïdes épargneurs, prise en charge chirurgicale chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	6 mois
Tendances thérapeutiques chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse Délai: 1 an	Étudier les tendances thérapeutiques en termes de proportion de patients traités par antiépileptiques, antiparasitaires, corticoïdes, stéroïdes épargneurs, prise en charge chirurgicale chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	1 an
Tendances thérapeutiques chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse Délai: 3 années	Étudier les tendances thérapeutiques en termes de proportion de patients traités par antiépileptiques, antiparasitaires, corticoïdes, stéroïdes épargneurs, prise en charge chirurgicale chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	3 années
Tendances thérapeutiques chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse Délai: 5 années	Étudier les tendances thérapeutiques en termes de proportion de patients traités par antiépileptiques, antiparasitaires, corticoïdes, stéroïdes épargneurs, prise en charge chirurgicale chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	5 années
Résultats chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse - 6 mois Délai: 6 mois	Étudier les résultats en termes d'absence de crises, de résolution des symptômes, de nouveaux symptômes, de résolution d'imagerie et d'état fonctionnel chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	6 mois
Résultats chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse Délai: 1 an	Étudier les résultats en termes d'absence de crises, de résolution des symptômes, de nouveaux symptômes, de résolution d'imagerie et d'état fonctionnel chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	1 an
Résultats chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse Délai: 3 années	Étudier les résultats en termes d'absence de crises, de résolution des symptômes, de nouveaux symptômes, de résolution d'imagerie et d'état fonctionnel chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	3 années
Résultats chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse Délai: 5 années	Étudier les résultats en termes d'absence de crises, de résolution des symptômes, de nouveaux symptômes, de résolution d'imagerie et d'état fonctionnel chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse et extraparenchymateuse	5 années
Neurocysticercose extra-parenchymateuse Délai: 6 mois	Pour connaître la proportion de patients ayant une neurocysticercose extra-parenchymateuse	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Facteurs déterminant les résultats chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse Délai: 1 an	Étudier les facteurs déterminants des résultats en termes d'absence de crises, de résolution des symptômes, de disparition des lésions à l'imagerie et de l'état fonctionnel évalué par l'échelle de Rankin modifiée chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse	1 an
Facteurs déterminant les résultats chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse Délai: 3 années	Étudier les facteurs déterminants des résultats en termes d'absence de crises, de résolution des symptômes, de disparition des lésions à l'imagerie et de l'état fonctionnel évalué par l'échelle de Rankin modifiée chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse	3 années
Facteurs déterminant les résultats chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse Délai: 5 années	Étudier les facteurs déterminants des résultats en termes d'absence de crises, de résolution des symptômes, de disparition des lésions à l'imagerie et de l'état fonctionnel évalué par l'échelle de Rankin modifiée chez les patients atteints de neurocysticercose parenchymateuse	5 années
Facteurs déterminant les résultats chez les patients atteints de neurocysticercose extra-parenchymateuse Délai: 1 an	Étudier les facteurs déterminants des résultats en termes d'absence de crise, de résolution des symptômes, de disparition des lésions à l'imagerie et d'état fonctionnel évalué par l'échelle de Rankin modifiée chez les patients atteints de neurocysticercose extra-parenchymateuse	1 an
Facteurs déterminant les résultats chez les patients atteints de neurocysticercose extra-parenchymateuse Délai: 5 années	Étudier les facteurs déterminants des résultats en termes d'absence de crise, de résolution des symptômes, de disparition des lésions à l'imagerie et d'état fonctionnel évalué par l'échelle de Rankin modifiée chez les patients atteints de neurocysticercose extra-parenchymateuse	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IEC-1176/04.12.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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