实质和实质外神经囊尾蚴病——一项基于登记的研究
实质和实质外神经囊尾蚴病患者的临床、实验室和影像特征、治疗趋势和长期结果——一项基于登记的研究
研究概览
详细说明
神经囊尾蚴病 (NCC) 是中枢神经系统最常见的寄生虫感染。 它会影响大脑、脑膜、眼睛以及身体的其他部位。 播散性囊尾蚴病累及大脑和其他器官,如肌肉、内脏等。NCC 在热带国家很常见,是局灶性癫痫发作的最常见原因。 它也经常在为不相关的情况(例如头痛和外伤)进行的成像中偶然发现。 NCC 可以是实质性的或实质外的。 实质性 NCC 比实质外病变更常见。 一些实质性 NCC 患者的囊肿少于三个,并且他们的癫痫发作可以通过药物得到很好的控制。 另一方面,有些人有多个囊肿,并出现中风、认知能力下降、失语症、脑积水、颅内压升高等并发症。囊肿发生在实质外位置,如脑室系统或蛛网膜下腔内,不太常见脑脊液流动受阻导致脑积水、蛛网膜炎和脑脊液吸收受损等症状较实质性的更明显。
尽管 NCC 在印度次大陆非常普遍,但对于最佳管理策略尚未达成共识。 在处方抗蠕虫药、皮质类固醇、类固醇保留剂等方面存在很大差异。临床经验表明,一些 NCC 患者需要长期使用皮质类固醇,并且在停用皮质类固醇后,他们会出现病灶周围水肿并出现症状。 在此类患者中,推荐使用甲氨蝶呤等类固醇保留剂。 2 然而,没有关于此类患者的长期随访数据,尤其是来自印度的患者。 同样,接受手术治疗的脑室内 NCC 患者在手术/内窥镜切除囊肿后接受不同类型的抗蠕虫治疗,范围从无到联合治疗。
现在是时候建立一个登记系统并系统地收集患者数据,以便分析临床特征以及研究个体医生提供的治疗模式。 这也将促进未来计划试验的假设的发展。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ajay Garg, MD DM
- 电话号码:+919868240050
- 邮箱:drajaygarg@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 参加神经科 OPD 或入院的患者根据综合临床标准、影像学标准以及自然病史诊断为神经囊尾蚴病
- 所有性别至少年满 14 岁
- 合理的临床确定性或联合调查,例如 CXR/CECT 胸部/腹部/PET CT,根据临床指征排除结核病或类似神经囊尾蚴病
- 其他相关调查,如脑脊液分析,未提示其他诊断,如结核/隐球菌/其他真菌感染/慢性脑膜炎的其他原因,如布鲁氏菌/诺卡氏菌/梅毒/复发性病毒性脑膜炎/癌性/淋巴瘤性脑膜炎或非感染性原因,如结节病/蛛网膜下腔出血等
排除标准:
• 不愿意提供同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑实质和脑实质外神经囊尾蚴病患者的临床特征
大体时间:6个月
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脑实质和脑实质外神经囊尾蚴病患者的临床特征研究
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6个月
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实验室特色
大体时间:6个月
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研究实质和实质外神经囊尾蚴病患者的血液学和脑脊液参数
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6个月
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影像特征
大体时间:6个月
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脑实质及脑实质外神经囊尾蚴病影像学特征的研究
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6个月
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实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的治疗趋势
大体时间:6个月
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研究接受抗癫痫药物、抗寄生虫药物、皮质类固醇、类固醇保留药物治疗的患者比例、脑实质和脑实质外神经囊尾蚴病患者手术治疗的治疗趋势
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6个月
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实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的治疗趋势
大体时间:1年
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研究接受抗癫痫药物、抗寄生虫药物、皮质类固醇、类固醇保留药物治疗的患者比例、脑实质和脑实质外神经囊尾蚴病患者手术治疗的治疗趋势
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1年
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实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的治疗趋势
大体时间:3年
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研究接受抗癫痫药物、抗寄生虫药物、皮质类固醇、类固醇保留药物治疗的患者比例、脑实质和脑实质外神经囊尾蚴病患者手术治疗的治疗趋势
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3年
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实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的治疗趋势
大体时间:5年
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研究接受抗癫痫药物、抗寄生虫药物、皮质类固醇、类固醇保留药物治疗的患者比例、脑实质和脑实质外神经囊尾蚴病患者手术治疗的治疗趋势
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5年
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实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的结果 - 6 个月
大体时间:6个月
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研究实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的无发作、症状消退、新症状、影像学消退和功能状态方面的结果
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6个月
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实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的结局
大体时间:1年
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研究实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的无发作、症状消退、新症状、影像学消退和功能状态方面的结果
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1年
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实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的结局
大体时间:3年
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研究实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的无发作、症状消退、新症状、影像学消退和功能状态方面的结果
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3年
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实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的结局
大体时间:5年
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研究实质性和实质性神经囊尾蚴病患者的无发作、症状消退、新症状、影像学消退和功能状态方面的结果
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5年
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脑实质外神经囊尾蚴病
大体时间:6个月
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找出患有实质外神经囊尾蚴病的患者比例
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决定实质性神经囊尾蚴病患者预后的因素
大体时间:1年
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研究决定脑实质性神经囊尾蚴病患者无癫痫发作、症状消退、影像学病变消失和功能状态的决定因素,通过改良 Rankin 量表评估
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1年
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决定实质性神经囊尾蚴病患者预后的因素
大体时间:3年
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研究决定脑实质性神经囊尾蚴病患者无癫痫发作、症状消退、影像学病变消失和功能状态的决定因素,通过改良 Rankin 量表评估
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3年
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决定实质性神经囊尾蚴病患者预后的因素
大体时间:5年
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研究决定脑实质性神经囊尾蚴病患者无癫痫发作、症状消退、影像学病变消失和功能状态的决定因素,通过改良 Rankin 量表评估
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5年
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决定脑实质外神经囊尾蚴病患者预后的因素
大体时间:1年
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研究决定脑实质外神经囊尾蚴病患者无癫痫发作、症状消退、影像学病变消失和功能状态的决定因素,通过改良 Rankin 量表评估
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1年
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决定脑实质外神经囊尾蚴病患者预后的因素
大体时间:5年
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研究决定脑实质外神经囊尾蚴病患者无癫痫发作、症状消退、影像学病变消失和功能状态的决定因素,通过改良 Rankin 量表评估
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ajay Garg, MD DM、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
出版物和有用的链接
一般刊物
- Garcia HH, Nash TE, Del Brutto OH. Clinical symptoms, diagnosis, and treatment of neurocysticercosis. Lancet Neurol. 2014 Dec;13(12):1202-15. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70094-8. Epub 2014 Nov 10.
- White AC Jr, Coyle CM, Rajshekhar V, Singh G, Hauser WA, Mohanty A, Garcia HH, Nash TE. Diagnosis and Treatment of Neurocysticercosis: 2017 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and the American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH). Clin Infect Dis. 2018 Apr 3;66(8):e49-e75. doi: 10.1093/cid/cix1084. No abstract available.
- Rajshekhar V. Evolution of concepts in the management of cysticercosis of the brain: Then (1970) and now (2018). Neurol India. 2018 Jul-Aug;66(4):919-927. doi: 10.4103/0028-3886.236969. No abstract available.
- Rajshekhar V, Raghava MV, Prabhakaran V, Oommen A, Muliyil J. Active epilepsy as an index of burden of neurocysticercosis in Vellore district, India. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2135-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000249113.11824.64.
- Moyano LM, Saito M, Montano SM, Gonzalvez G, Olaya S, Ayvar V, Gonzalez I, Larrauri L, Tsang VC, Llanos F, Rodriguez S, Gonzalez AE, Gilman RH, Garcia HH; Cysticercosis Working Group in Peru. Neurocysticercosis as a cause of epilepsy and seizures in two community-based studies in a cysticercosis-endemic region in Peru. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Feb 13;8(2):e2692. doi: 10.1371/journal.pntd.0002692. eCollection 2014 Feb.
- Garcia HH, Gonzales I, Lescano AG, Bustos JA, Zimic M, Escalante D, Saavedra H, Gavidia M, Rodriguez L, Najar E, Umeres H, Pretell EJ; Cysticercosis Working Group in Peru. Efficacy of combined antiparasitic therapy with praziquantel and albendazole for neurocysticercosis: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):687-695. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70779-0. Epub 2014 Jul 3.
- Nash TE, Pretell EJ, Lescano AG, Bustos JA, Gilman RH, Gonzalez AE, Garcia HH; Cysticercosis Working Group in Peru. Perilesional brain oedema and seizure activity in patients with calcified neurocysticercosis: a prospective cohort and nested case-control study. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1099-105. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70243-6. Epub 2008 Nov 3.
- Ooi WW, Wijemanne S, Thomas CB, Quezado M, Brown CR, Nash TE. Short report: A calcified Taenia solium granuloma associated with recurrent perilesional edema causing refractory seizures: histopathological features. Am J Trop Med Hyg. 2011 Sep;85(3):460-3. doi: 10.4269/ajtmh.2011.11-0221.
- Sheth TN, Pillon L, Keystone J, Kucharczyk W. Persistent MR contrast enhancement of calcified neurocysticercosis lesions. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Jan;19(1):79-82. Erratum In: AJNR Am J Neuroradiol 2000 Sep;21(8):1565. Pilon, L [corrected to Pillon, L].
- Amaral L, Maschietto M, Maschietto R, Cury R, Ferreira NF, Mendonca R, Lima SS. Ununsual manifestations of neurocysticercosis in MR imaging: analysis of 172 cases. Arq Neuropsiquiatr. 2003 Sep;61(3A):533-41. doi: 10.1590/s0004-282x2003000400002. Epub 2003 Sep 16.
- Huang X, Wang Z, Kou J, Liu H, Mao D, Yu Z, Liu X, Cheng P, Gong M. A Large Cohort of Neurocysticercosis in Shandong Province, Eastern China, 1997-2015. Vector Borne Zoonotic Dis. 2019 Dec;19(12):901-907. doi: 10.1089/vbz.2019.2447. Epub 2019 Jul 17.
- Martinez HR, Rangel-Guerra R, Elizondo G, Gonzalez J, Todd LE, Ancer J, Prakash SS. MR imaging in neurocysticercosis: a study of 56 cases. AJNR Am J Neuroradiol. 1989 Sep-Oct;10(5):1011-9.
- Abba K, Ramaratnam S, Ranganathan LN. Anthelmintics for people with neurocysticercosis. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000215. doi: 10.1002/14651858.CD000215.pub3.
- Garcia HH, Pretell EJ, Gilman RH, Martinez SM, Moulton LH, Del Brutto OH, Herrera G, Evans CA, Gonzalez AE; Cysticercosis Working Group in Peru. A trial of antiparasitic treatment to reduce the rate of seizures due to cerebral cysticercosis. N Engl J Med. 2004 Jan 15;350(3):249-58. doi: 10.1056/NEJMoa031294.
- Nash TE, Ware JM, Mahanty S. Intraventricular Neurocysticercosis: Experience and Long-Term Outcome from a Tertiary Referral Center in the United States. Am J Trop Med Hyg. 2018 Jun;98(6):1755-1762. doi: 10.4269/ajtmh.18-0085. Epub 2018 Apr 19.
- Sinha S, Sharma BS. Intraventricular neurocysticercosis: a review of current status and management issues. Br J Neurosurg. 2012 Jun;26(3):305-9. doi: 10.3109/02688697.2011.635820. Epub 2011 Dec 15.
- Suri A, Goel RK, Ahmad FU, Vellimana AK, Sharma BS, Mahapatra AK. Endoscopic excision of intraventricular neurocysticercosis in children: a series of six cases and review. Childs Nerv Syst. 2008 Feb;24(2):281-5. doi: 10.1007/s00381-007-0462-y. Epub 2007 Nov 10.
- Suri A, Goel RK, Ahmad FU, Vellimana AK, Sharma BS, Mahapatra AK. Transventricular, transaqueductal scope-in-scope endoscopic excision of fourth ventricular neurocysticercosis: a series of 13 cases and a review. J Neurosurg Pediatr. 2008 Jan;1(1):35-9. doi: 10.3171/PED-08/01/035.
- Sharma BS, Sawarkar DP, Verma SK. Endoscopic Management of Fourth Ventricle Neurocysticercosis: Description of the New Technique in a Case Series of 5 Cases and Review of the Literature. World Neurosurg. 2019 Feb;122:e647-e654. doi: 10.1016/j.wneu.2018.10.117. Epub 2018 Oct 26.
- Proano JV, Torres-Corzo J, Rodriguez-Della Vecchia R, Guizar-Sahagun G, Rangel-Castilla L. Intraventricular and subarachnoid basal cisterns neurocysticercosis: a comparative study between traditional treatment versus neuroendoscopic surgery. Childs Nerv Syst. 2009 Nov;25(11):1467-75. doi: 10.1007/s00381-009-0933-4. Epub 2009 Jun 26.
- Nash TE, O'Connell EM, Hammoud DA, Wetzler L, Ware JM, Mahanty S. Natural History of Treated Subarachnoid Neurocysticercosis. Am J Trop Med Hyg. 2020 Jan;102(1):78-89. doi: 10.4269/ajtmh.19-0436.
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