Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose - een op register gebaseerde studie

9 januari 2021 bijgewerkt door: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Klinische, laboratorium- en beeldvormingskenmerken, behandelingstrends en langetermijnresultaten bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose - een op register gebaseerde studie

Neurocysticercose (NCC) is de meest voorkomende parasitaire infectie van het centrale zenuwstelsel. Het is de meest voorkomende oorzaak van focale aanvallen in India. Het kan zich ook presenteren met hoofdpijn, bewegingsstoornissen, beroerte, cognitieve achteruitgang en tal van complicaties, afhankelijk van de locatie. Parenchymale NCC komt vaker voor dan extraparenchymale NCC. Er is een aanzienlijke variatie in de behandelingspraktijken, waaronder de toediening van anthelminthica en corticosteroïden. Extra-parenchymale NCC is zeldzaam en kan voorkomen in de subarachnoïdale ruimte of intraventriculair. Extra-parenchymale NCC wordt in verschillende gevallen operatief behandeld. Er is weinig literatuur over de follow-up op lange termijn van deze aandoening. Dit register zal het verzamelen van gegevens mogelijk maken over de klinische, laboratorium- en beeldvormingskenmerken, behandelingstrends en langetermijnresultaten van zowel parenchymale als extraparenchymale neurocysticercose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Neurocysticercose (NCC) is de meest voorkomende parasitaire infectie van het centrale zenuwstelsel. Het kan de hersenen, hersenvliezen, ogen en andere delen van het lichaam aantasten. Gedissemineerde cysticercose omvat de hersenen en een ander orgaan zoals spieren, ingewanden enz. NCC komt veel voor in tropische landen en is de meest voorkomende oorzaak van focale aanvallen. Het wordt vrij vaak ook incidenteel aangetroffen bij beeldvorming voor niet-gerelateerde aandoeningen zoals hoofdpijn en trauma. NCC kan parenchymaal of extra-parenchymaal zijn. Parenchymale NCC komt vaker voor dan extra-parenchymale laesies. Sommige patiënten met parenchymale NCC hebben minder dan drie cysten en hebben epileptische aanvallen die goed onder controle kunnen worden gehouden met medicatie. Aan de andere kant hebben sommige meerdere cysten en vertonen complicaties zoals een beroerte, cognitieve achteruitgang, afasie, hydrocefalie, verhoogde intracraniale druk enz. Cysten die buiten het parenchymaal voorkomen, zoals in het ventriculaire systeem of de subarachnoïdale ruimte, komen minder vaak voor. dan parenchymale, maar kan meer symptomatisch zijn vanwege obstructie in de CSF-stroom die leidt tot hydrocephalus, arachnoiditis en verminderde CSF-absorptie enz.

Hoewel NCC heel gebruikelijk is op het Indiase subcontinent, bestaat er geen consensus over optimale beheerstrategieën. Er is een grote variatie in de praktijken van het voorschrijven van anthelminthica, corticosteroïden, steroïde-sparende middelen enz. Klinische ervaring suggereert dat sommige patiënten met NCC langdurige corticosteroïden nodig hebben en bij het stopzetten van corticosteroïden ontwikkelen ze peri-laesie-oedeem en worden ze symptomatisch. Bij dergelijke patiënten worden steroïde-sparende middelen zoals methotrexaat aanbevolen.2 Er zijn echter geen gegevens over de follow-up op lange termijn van dergelijke patiënten, met name uit India. Evenzo krijgen patiënten met intraventriculaire NCC die chirurgisch worden behandeld verschillende soorten anti-helminthische therapie, variërend van geen tot combinatietherapie na chirurgische / endoscopische resectie van de cysten.

Het is de hoogste tijd om een ​​register op te zetten en patiëntgegevens systematisch te verzamelen, om analyse van klinische kenmerken mogelijk te maken en om de behandelpatronen van individuele artsen te bestuderen. Dit zal ook de ontwikkeling van hypothesen voor het plannen van proeven in de toekomst bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekspopulatie: patiënten met MRI/CT gediagnosticeerde neurocysticercose volgens samengestelde klinische criteria, beeldvormingscriteria en natuurlijk beloop

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die neurologische OPD bijwonen of zijn opgenomen op afdelingen met neurocysticercose gediagnosticeerd op basis van samengestelde klinische criteria, beeldvormingscriteria en natuurlijk beloop
  • Minstens 14 jaar oud van alle geslachten
  • Redelijke klinische zekerheid OF verwante onderzoeken zoals CXR/CECT thorax/abdomen/PET CT volgens klinische indicatie waarbij tuberculose of imitaties van neurocysticercose worden uitgesloten
  • Andere relevante onderzoeken zoals CSF-analyse die geen alternatieve diagnose suggereren zoals tuberculose/cryptokokken/andere schimmelinfecties/andere oorzaken van chronische meningitis zoals brucella/nocardia/syfilis/terugkerende virale meningitis/carcinomateuze/lymfomateuze meningitis of niet-infectieuze oorzaken zoals sarcoïdose/ subarachnoïdale bloeding enz.

Uitsluitingscriteria:

• Niet bereid om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de klinische kenmerken te bestuderen bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
6 maanden
Laboratorium kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de hematologische en CSF-parameters te bestuderen bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
6 maanden
Beeldvormingsfuncties
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de beeldvormingskenmerken te bestuderen bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
6 maanden
Behandelingstrends bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de behandelingstrends te bestuderen in termen van het percentage patiënten dat wordt behandeld met anti-epileptica, antiparasitaire geneesmiddelen, corticosteroïden, steroïde-sparende middelen, chirurgische behandeling bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
6 maanden
Behandelingstrends bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de behandelingstrends te bestuderen in termen van het percentage patiënten dat wordt behandeld met anti-epileptica, antiparasitaire geneesmiddelen, corticosteroïden, steroïde-sparende middelen, chirurgische behandeling bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
1 jaar
Behandelingstrends bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de behandelingstrends te bestuderen in termen van het percentage patiënten dat wordt behandeld met anti-epileptica, antiparasitaire geneesmiddelen, corticosteroïden, steroïde-sparende middelen, chirurgische behandeling bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
3 jaar
Behandelingstrends bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de behandelingstrends te bestuderen in termen van het percentage patiënten dat wordt behandeld met anti-epileptica, antiparasitaire geneesmiddelen, corticosteroïden, steroïde-sparende middelen, chirurgische behandeling bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
5 jaar
Uitkomsten bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de uitkomsten te bestuderen in termen van aanvalsvrijheid, symptoomoplossing, nieuwe symptomen, beeldvormingsresolutie en functionele status bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
6 maanden
Uitkomsten bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de uitkomsten te bestuderen in termen van aanvalsvrijheid, symptoomoplossing, nieuwe symptomen, beeldvormingsresolutie en functionele status bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
1 jaar
Uitkomsten bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de uitkomsten te bestuderen in termen van aanvalsvrijheid, symptoomoplossing, nieuwe symptomen, beeldvormingsresolutie en functionele status bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
3 jaar
Uitkomsten bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de uitkomsten te bestuderen in termen van aanvalsvrijheid, symptoomoplossing, nieuwe symptomen, beeldvormingsresolutie en functionele status bij patiënten met parenchymale en extraparenchymale neurocysticercose
5 jaar
Extraparenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het percentage patiënten met extraparenchymale neurocysticercose te vinden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die de uitkomsten bepalen bij patiënten met parenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de factoren te bestuderen die de uitkomsten bepalen in termen van aanvalsvrijheid, verdwijnen van symptomen, verdwijnen van laesies op beeldvorming en functionele status zoals beoordeeld door gemodificeerde Rankin-schaal bij patiënten met parenchymale neurocysticercose
1 jaar
Factoren die de uitkomsten bepalen bij patiënten met parenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de factoren te bestuderen die de uitkomsten bepalen in termen van aanvalsvrijheid, verdwijnen van symptomen, verdwijnen van laesies op beeldvorming en functionele status zoals beoordeeld door gemodificeerde Rankin-schaal bij patiënten met parenchymale neurocysticercose
3 jaar
Factoren die de uitkomsten bepalen bij patiënten met parenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de factoren te bestuderen die de uitkomsten bepalen in termen van aanvalsvrijheid, verdwijnen van symptomen, verdwijnen van laesies op beeldvorming en functionele status zoals beoordeeld door gemodificeerde Rankin-schaal bij patiënten met parenchymale neurocysticercose
5 jaar
Factoren die de uitkomsten bepalen bij patiënten met extra-parenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de factoren te bestuderen die de uitkomsten bepalen in termen van aanvalsvrijheid, verdwijnen van symptomen, verdwijnen van laesies op beeldvorming en functionele status zoals beoordeeld door gemodificeerde Rankin-schaal bij patiënten met extra-parenchymale neurocysticercose
1 jaar
Factoren die de uitkomsten bepalen bij patiënten met extra-parenchymale neurocysticercose
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de factoren te bestuderen die de uitkomsten bepalen in termen van aanvalsvrijheid, verdwijnen van symptomen, verdwijnen van laesies op beeldvorming en functionele status zoals beoordeeld door gemodificeerde Rankin-schaal bij patiënten met extra-parenchymale neurocysticercose
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren