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실질 및 실질외 신경낭미충증-A 레지스트리 기반 연구

2021년 1월 9일 업데이트: Arunmozhimaran Elavarasi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 임상, 검사실 및 영상 특징, 치료 경향 및 장기 결과 - 레지스트리 기반 연구

신경낭미충증(NCC)은 중추신경계의 가장 흔한 기생충 감염입니다. 인도에서 초점 발작의 가장 흔한 원인입니다. 또한 위치에 따라 두통, 운동 장애, 뇌졸중, 인지 저하 및 다양한 합병증이 나타날 수 있습니다. 실질 NCC는 실질외 NCC보다 더 일반적입니다. 구충제 및 코르티코스테로이드의 투여를 포함하여 치료 방법에는 상당한 차이가 있습니다. Extra-parenchymal NCC는 드물고 subarachnoid space 또는 intraventricular에서 발생할 수 있습니다. Extra-parenchymal NCC는 여러 경우에 외과적으로 관리됩니다. 이 상태에 대한 장기적인 추적 조사에 관한 문헌은 거의 없습니다. 이 레지스트리는 실질 및 실질외 신경낭미충증의 임상, 검사실 및 이미징 기능, 치료 경향 및 장기 결과에 대한 데이터 수집을 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

신경낭미충증(NCC)은 중추 신경계의 가장 흔한 기생충 감염입니다. 그것은 뇌, 수막, 눈뿐만 아니라 신체의 다른 부분에 영향을 미칠 수 있습니다. 파종성 낭미충증은 뇌와 근육, 내장 등과 같은 다른 기관을 침범합니다. NCC는 열대 국가에서 일반적이며 국소 발작의 가장 흔한 원인입니다. 두통 및 외상과 같은 관련 없는 상태에 대해 수행된 영상에서도 우연히 발견되는 경우가 많습니다. NCC는 실질 또는 실질외일 수 있습니다. 실질 NCC는 실질외 병변보다 흔합니다. 일부 실질 NCC 환자는 낭종이 3개 미만이고 약물로 잘 조절되는 발작이 있습니다. 반면에 일부는 여러 개의 낭종을 가지고 있으며 뇌졸중, 인지 저하, 실어증, 뇌수종, 두개 내압 증가 등과 같은 합병증이 있습니다. 실질 조직보다 그러나 CSF 흐름의 방해로 인해 뇌수종, 지주막염 및 CSF 흡수 장애 등으로 인해 증상이 더 심할 수 있습니다.

NCC는 인도 아대륙에서 매우 일반적이지만 최적의 관리 전략에 대한 합의는 없습니다. 항구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제 등을 처방하는 관행에는 다양한 변화가 있습니다. 임상 경험에 따르면 일부 NCC 환자는 장기간 코르티코스테로이드가 필요하고 코르티코스테로이드를 중단하면 병변 주변 부종이 발생하고 증상이 나타납니다. 이러한 환자에게는 메토트렉세이트와 같은 스테로이드 보존제가 권장됩니다.2 그러나 특히 인도에서 이러한 환자를 장기간 추적한 데이터는 없습니다. 유사하게, 외과적으로 치료된 뇌실내 NCC 환자는 낭종의 외과적/내시경적 절제 후 병용 요법에 이르기까지 다양한 유형의 구충제 요법을 제공받습니다.

개별 의사가 제공하는 치료 패턴을 연구하고 임상 특징을 분석할 수 있도록 레지스트리를 구축하고 체계적으로 환자 데이터를 수집해야 할 때입니다. 이것은 또한 향후 임상시험 계획을 위한 가설 개발을 촉진할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단: 복합 임상 기준, 영상 기준 및 자연사에 따라 MRI/CT 진단 신경낭미충증 환자

설명

포함 기준:

  • 신경과 OPD에 참석하거나 복합 임상 기준, 영상 기준 및 자연사에 근거하여 신경낭미충증 진단을 받고 병동에 입원한 환자
  • 남녀노소 14세 이상
  • 합리적인 임상적 확실성 또는 결핵 또는 신경낭미충증 유사체를 배제하는 임상 적응증에 따른 CXR/CECT 흉부/복부/PET CT와 같은 관련 조사
  • 결핵/크립토코쿠스/기타 진균 감염/브루셀라/노카르디아/매독/재발성 바이러스성 수막염/암종/림프종 수막염과 같은 만성 수막염의 기타 원인 또는 유육종증/ 지주막하출혈 등

제외 기준:

• 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 임상적 특징
기간: 6 개월
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 임상양상 연구
6 개월
실험실 기능
기간: 6 개월
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 혈액학적 및 CSF 매개변수 연구
6 개월
이미징 기능
기간: 6 개월
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 영상 특징 연구
6 개월
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 치료 경향
기간: 6 개월
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자에서 항간질제, 구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제, 수술적 치료를 받는 환자의 비율에 따른 치료 경향을 연구한다.
6 개월
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 치료 경향
기간: 일년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자에서 항간질제, 구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제, 수술적 치료를 받는 환자의 비율에 따른 치료 경향을 연구한다.
일년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 치료 경향
기간: 3 년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자에서 항간질제, 구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제, 수술적 치료를 받는 환자의 비율에 따른 치료 경향을 연구한다.
3 년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 치료 경향
기간: 5 년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자에서 항간질제, 구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제, 수술적 치료를 받는 환자의 비율에 따른 치료 경향을 연구한다.
5 년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 결과 - 6개월
기간: 6 개월
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 발작 자유도, 증상 소실, 새로운 증상, 영상 소견 및 기능적 상태 측면에서 결과 연구
6 개월
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 결과
기간: 일년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 발작 자유도, 증상 소실, 새로운 증상, 영상 소견 및 기능적 상태 측면에서 결과 연구
일년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 결과
기간: 3 년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 발작 자유도, 증상 소실, 새로운 증상, 영상 소견 및 기능적 상태 측면에서 결과 연구
3 년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 결과
기간: 5 년
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 발작 자유도, 증상 소실, 새로운 증상, 영상 소견 및 기능적 상태 측면에서 결과 연구
5 년
실질외 신경낭미충증
기간: 6 개월
실질외 신경낭미충증이 있는 환자의 비율을 찾기 위해
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실질 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 일년
실질 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작의 자유, 증상의 해결, 영상에서 병변의 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
일년
실질 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 3 년
실질 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작의 자유, 증상의 해결, 영상에서 병변의 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
3 년
실질 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 5 년
실질 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작의 자유, 증상의 해결, 영상에서 병변의 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
5 년
실질외 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 일년
실질외 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작 자유도, 증상 해소, 영상상 병변 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
일년
실질외 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 5 년
실질외 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작 자유도, 증상 해소, 영상상 병변 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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