- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04706819
실질 및 실질외 신경낭미충증-A 레지스트리 기반 연구
실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 임상, 검사실 및 영상 특징, 치료 경향 및 장기 결과 - 레지스트리 기반 연구
연구 개요
상태
상세 설명
신경낭미충증(NCC)은 중추 신경계의 가장 흔한 기생충 감염입니다. 그것은 뇌, 수막, 눈뿐만 아니라 신체의 다른 부분에 영향을 미칠 수 있습니다. 파종성 낭미충증은 뇌와 근육, 내장 등과 같은 다른 기관을 침범합니다. NCC는 열대 국가에서 일반적이며 국소 발작의 가장 흔한 원인입니다. 두통 및 외상과 같은 관련 없는 상태에 대해 수행된 영상에서도 우연히 발견되는 경우가 많습니다. NCC는 실질 또는 실질외일 수 있습니다. 실질 NCC는 실질외 병변보다 흔합니다. 일부 실질 NCC 환자는 낭종이 3개 미만이고 약물로 잘 조절되는 발작이 있습니다. 반면에 일부는 여러 개의 낭종을 가지고 있으며 뇌졸중, 인지 저하, 실어증, 뇌수종, 두개 내압 증가 등과 같은 합병증이 있습니다. 실질 조직보다 그러나 CSF 흐름의 방해로 인해 뇌수종, 지주막염 및 CSF 흡수 장애 등으로 인해 증상이 더 심할 수 있습니다.
NCC는 인도 아대륙에서 매우 일반적이지만 최적의 관리 전략에 대한 합의는 없습니다. 항구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제 등을 처방하는 관행에는 다양한 변화가 있습니다. 임상 경험에 따르면 일부 NCC 환자는 장기간 코르티코스테로이드가 필요하고 코르티코스테로이드를 중단하면 병변 주변 부종이 발생하고 증상이 나타납니다. 이러한 환자에게는 메토트렉세이트와 같은 스테로이드 보존제가 권장됩니다.2 그러나 특히 인도에서 이러한 환자를 장기간 추적한 데이터는 없습니다. 유사하게, 외과적으로 치료된 뇌실내 NCC 환자는 낭종의 외과적/내시경적 절제 후 병용 요법에 이르기까지 다양한 유형의 구충제 요법을 제공받습니다.
개별 의사가 제공하는 치료 패턴을 연구하고 임상 특징을 분석할 수 있도록 레지스트리를 구축하고 체계적으로 환자 데이터를 수집해야 할 때입니다. 이것은 또한 향후 임상시험 계획을 위한 가설 개발을 촉진할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ajay Garg, MD DM
- 전화번호: +919868240050
- 이메일: drajaygarg@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경과 OPD에 참석하거나 복합 임상 기준, 영상 기준 및 자연사에 근거하여 신경낭미충증 진단을 받고 병동에 입원한 환자
- 남녀노소 14세 이상
- 합리적인 임상적 확실성 또는 결핵 또는 신경낭미충증 유사체를 배제하는 임상 적응증에 따른 CXR/CECT 흉부/복부/PET CT와 같은 관련 조사
- 결핵/크립토코쿠스/기타 진균 감염/브루셀라/노카르디아/매독/재발성 바이러스성 수막염/암종/림프종 수막염과 같은 만성 수막염의 기타 원인 또는 유육종증/ 지주막하출혈 등
제외 기준:
• 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 임상적 특징
기간: 6 개월
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 임상양상 연구
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6 개월
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실험실 기능
기간: 6 개월
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 혈액학적 및 CSF 매개변수 연구
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6 개월
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이미징 기능
기간: 6 개월
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 영상 특징 연구
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6 개월
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 치료 경향
기간: 6 개월
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자에서 항간질제, 구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제, 수술적 치료를 받는 환자의 비율에 따른 치료 경향을 연구한다.
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6 개월
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 치료 경향
기간: 일년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자에서 항간질제, 구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제, 수술적 치료를 받는 환자의 비율에 따른 치료 경향을 연구한다.
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일년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 치료 경향
기간: 3 년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자에서 항간질제, 구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제, 수술적 치료를 받는 환자의 비율에 따른 치료 경향을 연구한다.
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3 년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 치료 경향
기간: 5 년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자에서 항간질제, 구충제, 코르티코스테로이드, 스테로이드 보존제, 수술적 치료를 받는 환자의 비율에 따른 치료 경향을 연구한다.
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5 년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 결과 - 6개월
기간: 6 개월
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 발작 자유도, 증상 소실, 새로운 증상, 영상 소견 및 기능적 상태 측면에서 결과 연구
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6 개월
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 결과
기간: 일년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 발작 자유도, 증상 소실, 새로운 증상, 영상 소견 및 기능적 상태 측면에서 결과 연구
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일년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 결과
기간: 3 년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 발작 자유도, 증상 소실, 새로운 증상, 영상 소견 및 기능적 상태 측면에서 결과 연구
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3 년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 결과
기간: 5 년
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실질 및 실질외 신경낭미충증 환자의 발작 자유도, 증상 소실, 새로운 증상, 영상 소견 및 기능적 상태 측면에서 결과 연구
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5 년
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실질외 신경낭미충증
기간: 6 개월
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실질외 신경낭미충증이 있는 환자의 비율을 찾기 위해
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실질 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 일년
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실질 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작의 자유, 증상의 해결, 영상에서 병변의 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
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일년
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실질 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 3 년
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실질 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작의 자유, 증상의 해결, 영상에서 병변의 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
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3 년
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실질 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 5 년
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실질 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작의 자유, 증상의 해결, 영상에서 병변의 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
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5 년
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실질외 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 일년
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실질외 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작 자유도, 증상 해소, 영상상 병변 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
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일년
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실질외 신경낭미충증 환자의 결과를 결정하는 요인
기간: 5 년
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실질외 신경낭미충증 환자에서 수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 발작 자유도, 증상 해소, 영상상 병변 소실 및 기능적 상태 측면에서 결과를 결정하는 요인을 연구합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ajay Garg, MD DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garcia HH, Nash TE, Del Brutto OH. Clinical symptoms, diagnosis, and treatment of neurocysticercosis. Lancet Neurol. 2014 Dec;13(12):1202-15. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70094-8. Epub 2014 Nov 10.
- White AC Jr, Coyle CM, Rajshekhar V, Singh G, Hauser WA, Mohanty A, Garcia HH, Nash TE. Diagnosis and Treatment of Neurocysticercosis: 2017 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and the American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH). Clin Infect Dis. 2018 Apr 3;66(8):e49-e75. doi: 10.1093/cid/cix1084. No abstract available.
- Rajshekhar V. Evolution of concepts in the management of cysticercosis of the brain: Then (1970) and now (2018). Neurol India. 2018 Jul-Aug;66(4):919-927. doi: 10.4103/0028-3886.236969. No abstract available.
- Rajshekhar V, Raghava MV, Prabhakaran V, Oommen A, Muliyil J. Active epilepsy as an index of burden of neurocysticercosis in Vellore district, India. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2135-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000249113.11824.64.
- Moyano LM, Saito M, Montano SM, Gonzalvez G, Olaya S, Ayvar V, Gonzalez I, Larrauri L, Tsang VC, Llanos F, Rodriguez S, Gonzalez AE, Gilman RH, Garcia HH; Cysticercosis Working Group in Peru. Neurocysticercosis as a cause of epilepsy and seizures in two community-based studies in a cysticercosis-endemic region in Peru. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Feb 13;8(2):e2692. doi: 10.1371/journal.pntd.0002692. eCollection 2014 Feb.
- Garcia HH, Gonzales I, Lescano AG, Bustos JA, Zimic M, Escalante D, Saavedra H, Gavidia M, Rodriguez L, Najar E, Umeres H, Pretell EJ; Cysticercosis Working Group in Peru. Efficacy of combined antiparasitic therapy with praziquantel and albendazole for neurocysticercosis: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):687-695. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70779-0. Epub 2014 Jul 3.
- Nash TE, Pretell EJ, Lescano AG, Bustos JA, Gilman RH, Gonzalez AE, Garcia HH; Cysticercosis Working Group in Peru. Perilesional brain oedema and seizure activity in patients with calcified neurocysticercosis: a prospective cohort and nested case-control study. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1099-105. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70243-6. Epub 2008 Nov 3.
- Ooi WW, Wijemanne S, Thomas CB, Quezado M, Brown CR, Nash TE. Short report: A calcified Taenia solium granuloma associated with recurrent perilesional edema causing refractory seizures: histopathological features. Am J Trop Med Hyg. 2011 Sep;85(3):460-3. doi: 10.4269/ajtmh.2011.11-0221.
- Sheth TN, Pillon L, Keystone J, Kucharczyk W. Persistent MR contrast enhancement of calcified neurocysticercosis lesions. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Jan;19(1):79-82. Erratum In: AJNR Am J Neuroradiol 2000 Sep;21(8):1565. Pilon, L [corrected to Pillon, L].
- Amaral L, Maschietto M, Maschietto R, Cury R, Ferreira NF, Mendonca R, Lima SS. Ununsual manifestations of neurocysticercosis in MR imaging: analysis of 172 cases. Arq Neuropsiquiatr. 2003 Sep;61(3A):533-41. doi: 10.1590/s0004-282x2003000400002. Epub 2003 Sep 16.
- Huang X, Wang Z, Kou J, Liu H, Mao D, Yu Z, Liu X, Cheng P, Gong M. A Large Cohort of Neurocysticercosis in Shandong Province, Eastern China, 1997-2015. Vector Borne Zoonotic Dis. 2019 Dec;19(12):901-907. doi: 10.1089/vbz.2019.2447. Epub 2019 Jul 17.
- Martinez HR, Rangel-Guerra R, Elizondo G, Gonzalez J, Todd LE, Ancer J, Prakash SS. MR imaging in neurocysticercosis: a study of 56 cases. AJNR Am J Neuroradiol. 1989 Sep-Oct;10(5):1011-9.
- Abba K, Ramaratnam S, Ranganathan LN. Anthelmintics for people with neurocysticercosis. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000215. doi: 10.1002/14651858.CD000215.pub3.
- Garcia HH, Pretell EJ, Gilman RH, Martinez SM, Moulton LH, Del Brutto OH, Herrera G, Evans CA, Gonzalez AE; Cysticercosis Working Group in Peru. A trial of antiparasitic treatment to reduce the rate of seizures due to cerebral cysticercosis. N Engl J Med. 2004 Jan 15;350(3):249-58. doi: 10.1056/NEJMoa031294.
- Nash TE, Ware JM, Mahanty S. Intraventricular Neurocysticercosis: Experience and Long-Term Outcome from a Tertiary Referral Center in the United States. Am J Trop Med Hyg. 2018 Jun;98(6):1755-1762. doi: 10.4269/ajtmh.18-0085. Epub 2018 Apr 19.
- Sinha S, Sharma BS. Intraventricular neurocysticercosis: a review of current status and management issues. Br J Neurosurg. 2012 Jun;26(3):305-9. doi: 10.3109/02688697.2011.635820. Epub 2011 Dec 15.
- Suri A, Goel RK, Ahmad FU, Vellimana AK, Sharma BS, Mahapatra AK. Endoscopic excision of intraventricular neurocysticercosis in children: a series of six cases and review. Childs Nerv Syst. 2008 Feb;24(2):281-5. doi: 10.1007/s00381-007-0462-y. Epub 2007 Nov 10.
- Suri A, Goel RK, Ahmad FU, Vellimana AK, Sharma BS, Mahapatra AK. Transventricular, transaqueductal scope-in-scope endoscopic excision of fourth ventricular neurocysticercosis: a series of 13 cases and a review. J Neurosurg Pediatr. 2008 Jan;1(1):35-9. doi: 10.3171/PED-08/01/035.
- Sharma BS, Sawarkar DP, Verma SK. Endoscopic Management of Fourth Ventricle Neurocysticercosis: Description of the New Technique in a Case Series of 5 Cases and Review of the Literature. World Neurosurg. 2019 Feb;122:e647-e654. doi: 10.1016/j.wneu.2018.10.117. Epub 2018 Oct 26.
- Proano JV, Torres-Corzo J, Rodriguez-Della Vecchia R, Guizar-Sahagun G, Rangel-Castilla L. Intraventricular and subarachnoid basal cisterns neurocysticercosis: a comparative study between traditional treatment versus neuroendoscopic surgery. Childs Nerv Syst. 2009 Nov;25(11):1467-75. doi: 10.1007/s00381-009-0933-4. Epub 2009 Jun 26.
- Nash TE, O'Connell EM, Hammoud DA, Wetzler L, Ware JM, Mahanty S. Natural History of Treated Subarachnoid Neurocysticercosis. Am J Trop Med Hyg. 2020 Jan;102(1):78-89. doi: 10.4269/ajtmh.19-0436.
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