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心肺バイパス手術における高乳酸血症の鑑別診断における新しいモニタリング

2021年1月12日 更新者:Sevket Gorgulu、Acibadem University

早期術後高乳酸血症の病因に対する脳酸素飽和度の影響:心肺バイパス手術における既知のモニタリングの新たな指標

目的: この研究の目的は、血中乳酸濃度と rSO2 の間の逆相関を調査し、術後早期に見られる低酸素性高乳酸血症と非低酸素性高乳酸血症を区別することでした。

調査の概要

詳細な説明

前向き研究の目的は、血中乳酸濃度と rSO2 の間の逆相関を調査し、術後早期に見られる低酸素性高乳酸血症と非低酸素性高乳酸血症を区別することでした。

60 人のアメリカ麻酔学会 (ASA) II-III 患者がこの研究に含まれました。 年齢、体重、体表面積、性別、体温、術前合併症、術中および術後の血行動態パラメータ、動脈血ガス分析 (ABG)、心肺バイパスおよび大動脈クロスクランプ期間、流量、尿量などの周術期データ、および血液製剤および強心薬の使用量が記録されました。 術後の血漿乳酸レベルは、10 の異なる時点で両方の大脳半球で大脳組織酸素飽和度 (rSO2) と同時に測定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul、Atakent、七面鳥、34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

43年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的バイパス手術および体外循環を受ける予定の患者

説明

包含基準:

  • ASA) II-III の患者、年齢 43-80 歳、オンポンプ冠動脈バイパス術を受ける

除外基準:

  • 活動性うっ血性心不全、術中死亡、緊急の心臓手術または再手術、血行動態の不安定性または手術前の強心薬サポートの必要性、全身性低灌流、凝固障害、腎不全、肝機能障害、局所または全身感染を術前に示唆するパラメータの上昇、および炎症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期高血糖の鑑別診断
時間枠:研究完了まで、平均1年
心肺バイパス手術後の早期高乳酸血症が低酸素によるものか非低酸素によるものかを理解するために、血中乳酸濃度と脳酸素飽和度 (rSO2) の相関関係を調べます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Fevzi Toraman, Prof、Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月10日

最初の投稿 (実際)

2021年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK 2018-2/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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