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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04706884
심폐 바이패스 수술에서 과유산혈증의 감별 진단에 대한 새로운 모니터링
2021년 1월 12일 업데이트: Sevket Gorgulu, Acibadem University
조기 수술 후 과유산혈증의 병인에 대한 대뇌 산소 포화도의 영향: 심폐 바이패스 수술에서 알려진 모니터링에 대한 새로운 적응증
목적: 이 연구의 목적은 혈중 젖산 수치와 rSO2 사이의 역상관관계를 조사하고, 수술 후 초기에 나타나는 저산소성 고젖산혈증과 비저산소성 고젖산혈증을 구별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 연구의 목적은 혈중 젖산 수치와 rSO2 사이의 역상관관계를 조사하고 수술 후 초기에 나타나는 저산소증과 비저산소증을 구별하는 것이었습니다.
60명의 미국 마취학회(ASA) II-III 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 연령, 체중, 체표면적, 성별, 체온, 수술 전 동반 질환, 수술 중 및 수술 후 혈류역학 매개변수, 동맥혈 가스 분석(ABG), 심폐 우회 및 대동맥 교차 클램프 기간, 유속, 소변 배출량을 포함한 수술 전후 데이터 , 혈액 제품 및 수축 촉진제 사용이 기록되었습니다. 수술 후 혈장 젖산 수치는 10개의 다른 시점에서 양쪽 대뇌 반구에서 대뇌 조직 산소 포화도(rSO2)와 동시에 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Acibadem University
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Atakent
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Istanbul, Atakent, 칠면조, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 우회로 수술 및 체외 순환 수술을 받을 환자
설명
포함 기준:
- ASA) II-III 환자, 43-80세, on-pump 관상동맥우회술 시행
제외 기준:
- 활동성 울혈성 심부전, 수술 중 사망, 긴급한 심장 수술 또는 재수술, 혈역학적 불안정 또는 수술 전 근수축 보조의 필요성, 전신 저혈류, 응고병증, 신부전, 간 기능 장애, 국소 또는 전신 감염을 암시하는 수술 전 매개변수의 상승, 그리고 염증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 고혈소판혈증의 감별진단
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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심폐우회술 후 조기 고젖산혈증이 저산소성 원인인지 비저산소성 원인인지 이해하기 위해 혈중 젖산 수치와 대뇌 산소포화도(rSO2)의 상관관계를 살펴보겠습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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