- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706884
NOVA MONITORIZAÇÃO NO DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE HIPERLACTATEMIA NA CIRURGIA DE CIRCULAÇÃO CARDIOPULMONAR
EFEITO DA SATURAÇÃO DE OXIGÊNIO CEREBRAL NA ETIOLOGIA DA HIPERLACTATEMIA PÓS-OPERATÓRIA PRECOCE: NOVA INDICAÇÃO PARA MONITORIZAÇÃO CONHECIDA NA CIRURGIA DE CIRCULAÇÃO DE CIRCULAÇÃO CARDIOPULMONAR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo prospectivo foi investigar uma correlação reversa entre os níveis de lactato sanguíneo e rSO2 e distinguir entre hiperlactatemia hipóxica e não hipóxica observada no período pós-operatório imediato.
Sessenta pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III foram incluídos neste estudo. Dados perioperatórios, incluindo idade, peso, área de superfície corporal, sexo, temperatura corporal, comorbidades pré-operatórias, parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios e pós-operatórios, gasometria arterial (ABG), circulação extracorpórea e duração do pinçamento aórtico, taxa de fluxo, débito urinário e uso de hemoderivados e agentes inotrópicos. Os níveis de lactato plasmático pós-operatório foram medidos simultaneamente com a saturação de oxigênio tecidual cerebral (rSO2) em ambos os hemisférios cerebrais em 10 pontos de tempo diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Acibadem University
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Atakent
-
Istanbul, Atakent, Peru, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA) II-III, com idades entre 43 e 80 anos, submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca congestiva ativa, morte intraoperatória, cirurgia cardíaca urgente ou reoperação, instabilidade hemodinâmica ou necessidade de suporte inotrópico antes da operação, elevação de quaisquer parâmetros pré-operatórios sugestivos de hipoperfusão sistêmica, coagulopatia, insuficiência renal, disfunção hepática, infecção local ou sistêmica e inflamação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico Diferencial da Hiperlectatemia Precoce
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Para entender se a hiperlactatemia precoce após a cirurgia de circulação extracorpórea é devida a causas hipóxicas ou não hipóxicas, veremos a correlação entre o nível de lactato sanguíneo e a saturação cerebral de oxigênio (rSO2).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2018-2/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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