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NOVA MONITORIZAÇÃO NO DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE HIPERLACTATEMIA NA CIRURGIA DE CIRCULAÇÃO CARDIOPULMONAR

12 de janeiro de 2021 atualizado por: Sevket Gorgulu, Acibadem University

EFEITO DA SATURAÇÃO DE OXIGÊNIO CEREBRAL NA ETIOLOGIA DA HIPERLACTATEMIA PÓS-OPERATÓRIA PRECOCE: NOVA INDICAÇÃO PARA MONITORIZAÇÃO CONHECIDA NA CIRURGIA DE CIRCULAÇÃO DE CIRCULAÇÃO CARDIOPULMONAR

Objetivo: O objetivo do estudo foi investigar uma correlação reversa entre os níveis de lactato sanguíneo e rSO2 e distinguir entre hiperlactatemia hipóxica e não hipóxica observada no período pós-operatório imediato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo prospectivo foi investigar uma correlação reversa entre os níveis de lactato sanguíneo e rSO2 e distinguir entre hiperlactatemia hipóxica e não hipóxica observada no período pós-operatório imediato.

Sessenta pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III foram incluídos neste estudo. Dados perioperatórios, incluindo idade, peso, área de superfície corporal, sexo, temperatura corporal, comorbidades pré-operatórias, parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios e pós-operatórios, gasometria arterial (ABG), circulação extracorpórea e duração do pinçamento aórtico, taxa de fluxo, débito urinário e uso de hemoderivados e agentes inotrópicos. Os níveis de lactato plasmático pós-operatório foram medidos simultaneamente com a saturação de oxigênio tecidual cerebral (rSO2) em ambos os hemisférios cerebrais em 10 pontos de tempo diferentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Peru, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva de bypass e circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA) II-III, com idades entre 43 e 80 anos, submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca congestiva ativa, morte intraoperatória, cirurgia cardíaca urgente ou reoperação, instabilidade hemodinâmica ou necessidade de suporte inotrópico antes da operação, elevação de quaisquer parâmetros pré-operatórios sugestivos de hipoperfusão sistêmica, coagulopatia, insuficiência renal, disfunção hepática, infecção local ou sistêmica e inflamação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico Diferencial da Hiperlectatemia Precoce
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para entender se a hiperlactatemia precoce após a cirurgia de circulação extracorpórea é devida a causas hipóxicas ou não hipóxicas, veremos a correlação entre o nível de lactato sanguíneo e a saturação cerebral de oxigênio (rSO2).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2018-2/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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