Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NY OVERVÅKING I DIFFERENSIALDIAGNOSE AV HYPERLAKTATEMI VED HJERTE-LULMONAR BYPASS-KIRURGI

12. januar 2021 oppdatert av: Sevket Gorgulu, Acibadem University

EFFEKTEN AV CEREBRAL OKSYGENMETNING PÅ ETIOLOGIEN TIL TIDLIG POSTOPERATIV HYPERLAKTATEMI: NY INDIKASJON FOR KJENT OVERVÅKING VED Hjerte- og lunge-bypass-kirurgi

Mål: Målet med studien var å undersøke en omvendt korrelasjon mellom laktatnivåer i blodet og rSO2, og skille mellom hypoksisk og ikke-hypoksisk hyperlaktatemi sett i den tidlige postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den prospektive studien var å undersøke en omvendt korrelasjon mellom blodlaktatnivåer og rSO2, og skille mellom hypoksisk og ikke-hypoksisk hyperlaktatemi sett i den tidlige postoperative perioden.

Sixty American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-pasienter ble inkludert i denne studien. Perioperative data, inkludert alder, vekt, kroppsoverflateareal, kjønn, kroppstemperatur, preoperative komorbiditeter, intraoperative og postoperative hemodynamiske parametere, arteriell blodgassanalyse (ABG), kardiopulmonal bypass og aortakryssklemmevarighet, strømningshastighet, urinproduksjon , og bruk av blodprodukt og inotrope midler, ble registrert. Postoperative plasmalaktatnivåer ble målt samtidig med cerebralt vevs oksygenmetning (rSO2) i begge hjernehalvdelene ved 10 forskjellige tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Tyrkia, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå elektiv bypass-operasjon og ekstrakorporal sirkulasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA) II-III-pasienter i alderen 43-80 år som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon på pumpen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kongestiv hjertesvikt, intraoperativ død, akutt hjertekirurgi eller reoperasjon, hemodynamisk ustabilitet eller behov for inotropisk støtte før operasjonen, forhøyelse av parametere preoperativt som tyder på systemisk hypoperfusjon, koagulopati, nyresvikt, leverdysfunksjon, lokal eller systemisk infeksjon, og betennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differansiell diagnose av tidlig hyperlektatemi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å forstå om tidlig hyperlaktatemi etter kardiopulmonal bypass-operasjon skyldes hypoksiske eller ikke-hypoksiske årsaker, vil vi se på sammenhengen mellom laktatnivå i blodet og cerebral oksygenmetning (rSO2)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studiestol: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2018-2/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere