Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НОВЫЙ МОНИТОРИНГ В ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКЕ ГИПЕРЛАКТАТЕМИИ ПРИ СЕРДЕЧНО-ЛЕГКОМ ШУНТИРОВАНИИ

12 января 2021 г. обновлено: Sevket Gorgulu, Acibadem University

ВЛИЯНИЕ НАСЫЩЕНИЯ МОЗГА КИСЛОРОДОМ НА ЭТИОЛОГИИ РАННЕЙ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ ГИПЕРЛАКТЕМИИ: НОВОЕ ПОКАЗАНИЕ ДЛЯ ИЗВЕСТНОГО МОНИТОРИНГА ПРИ СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНОМ ШУНТИРОВАНИИ

Цель: Целью исследования было изучение обратной корреляции между уровнем лактата в крови и rSO2, а также различение гипоксической и негипоксической гиперлактатемии, наблюдаемой в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью проспективного исследования было изучение обратной связи между уровнем лактата в крови и rSO2, а также различение гипоксической и негипоксической гиперлактатемии в раннем послеоперационном периоде.

В это исследование были включены 60 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) II-III степени. Периоперационные данные, включая возраст, массу тела, площадь поверхности тела, пол, температуру тела, предоперационные сопутствующие заболевания, интраоперационные и послеоперационные параметры гемодинамики, анализ газов артериальной крови (ABG), продолжительность искусственного кровообращения и пережатия аорты, скорость кровотока, диурез. , а также использование продукта крови и инотропного агента. Послеоперационные уровни лактата в плазме измерялись одновременно с насыщением тканей головного мозга кислородом (rSO2) в обоих полушариях головного мозга в 10 различных временных точках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Турция, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит плановое шунтирование и экстракорпоральное кровообращение

Описание

Критерии включения:

  • АСА) II-III больные в возрасте 43-80 лет, перенесшие аортокоронарное шунтирование на искусственном кровообращении

Критерий исключения:

  • Активная застойная сердечная недостаточность, интраоперационная смерть, срочная операция на сердце или повторная операция, гемодинамическая нестабильность или необходимость инотропной поддержки перед операцией, повышение любых параметров до операции, указывающее на системную гипоперфузию, коагулопатию, почечную недостаточность, дисфункцию печени, местную или системную инфекцию и воспаление.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциальная диагностика ранней гиперэктатемии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Чтобы понять, вызвана ли ранняя гиперлактатемия после операции искусственного кровообращения гипоксическими или негипоксическими причинами, мы рассмотрим корреляцию между уровнем лактата в крови и церебральным насыщением кислородом (rSO2).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Учебный стул: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK 2018-2/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться