Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIEUWE MONITORING BIJ DIFFERENTIËLE DIAGNOSE VAN HYPERLACTATHEMIE BIJ CARDIOPULMONALE BYPASS-CHIRURGIE

12 januari 2021 bijgewerkt door: Sevket Gorgulu, Acibadem University

EFFECT VAN CEREBRALE ZUURSTOFVERZADIGING OP DE ETIOLOGIE VAN VROEGE POSTOPERATIEVE HYPERLACTATEMIE: NIEUWE INDICATIE VOOR BEKENDE MONITORING BIJ CARDIOPULMONALE BYPASS-CHIRURGIE

Doel: Het doel van de studie was het onderzoeken van een omgekeerde correlatie tussen bloedlactaatniveaus en rSO2, en onderscheid te maken tussen hypoxische en niet-hypoxische hyperlactatemie die in de vroege postoperatieve periode werd gezien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de prospectieve studie was om een ​​omgekeerde correlatie tussen bloedlactaatniveaus en rSO2 te onderzoeken, en onderscheid te maken tussen hypoxische en niet-hypoxische hyperlactatemie waargenomen in de vroege postoperatieve periode.

Zestig American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-patiënten werden in deze studie opgenomen. Perioperatieve gegevens, waaronder leeftijd, gewicht, lichaamsoppervlak, geslacht, lichaamstemperatuur, preoperatieve comorbiditeiten, intraoperatieve en postoperatieve hemodynamische parameters, arteriële bloedgasanalyse (ABG), cardiopulmonale bypass en aorta kruisklemduur, stroomsnelheid, urineproductie en het gebruik van bloedproducten en inotrope middelen werden geregistreerd. Postoperatieve plasmalactaatspiegels werden gelijktijdig gemeten met de zuurstofverzadiging van het hersenweefsel (rSO2) in beide hersenhelften op 10 verschillende tijdstippen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Kalkoen, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve bypassoperatie en extracorporale circulatie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA) II-III-patiënten, in de leeftijd van 43-80 jaar, die on-pump coronaire bypass-transplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Actief congestief hartfalen, intraoperatieve dood, dringende hartoperatie of heroperatie, hemodynamische instabiliteit of behoefte aan inotrope ondersteuning vóór de operatie, de verhoging van alle parameters die preoperatief wijzen op systemische hypoperfusie, coagulopathie, nierfalen, leverdisfunctie, lokale of systemische infectie, en ontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiële diagnose van vroege hyperlectathemie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om te begrijpen of vroege hyperlactathemie na cardiopulmonale bypass-chirurgie te wijten is aan hypoxische of niet-hypoxische oorzaken, zullen we kijken naar de correlatie tussen bloedlactaatniveau en cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK 2018-2/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren