- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04706884
NY ÖVERVAKNING I DIFFERENTIALDIAGNOS AV HYPERLAKTATEMI VID HJÄRT-LULMONAR BYPASS-KIRURGI
EFFEKTEN AV CEREBRAL SYRMÄTTNING PÅ ETIOLOGIN TILL TIDIGT POSTOPERATIV HYPERLAKTATEMI: NY INDIKATION FÖR KÄND ÖVERVAKNING VID Hjärt- och lungbypass-kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den prospektiva studien var att undersöka en omvänd korrelation mellan blodlaktatnivåer och rSO2, och skilja mellan hypoxisk och icke-hypoxisk hyperlaktatemi som ses i den tidiga postoperativa perioden.
Sextio American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-patienter inkluderades i denna studie. Perioperativa data, inklusive ålder, vikt, kroppsyta, kön, kroppstemperatur, preoperativa komorbiditeter, intraoperativa och postoperativa hemodynamiska parametrar, arteriell blodgasanalys (ABG), cardiopulmonary bypass och aorta cross-clamp varaktighet, flödeshastighet, urinproduktion , och användning av blodprodukt och inotropa medel, registrerades. Postoperativa plasmalaktatnivåer mättes samtidigt med cerebral vävnads syremättnad (rSO2) i båda hjärnhemisfärerna vid 10 olika tidpunkter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Acibadem University
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Kalkon, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA) II-III-patienter, i åldern 43-80 år, som genomgår kranskärlsbypasstransplantation på pump
Exklusions kriterier:
- Aktiv hjärtsvikt, intraoperativ död, akut hjärtkirurgi eller reoperation, hemodynamisk instabilitet eller behov av inotropt stöd före operationen, förhöjning av parametrar preoperativt som tyder på systemisk hypoperfusion, koagulopati, njursvikt, leverdysfunktion, lokal eller systemisk infektion, och inflammation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiell diagnos av tidig hyperlektatemi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
För att förstå om tidig hyperlaktatemi efter kardiopulmonell bypassoperation beror på hypoxiska eller icke-hypoxiska orsaker, kommer vi att titta på sambandet mellan blodlaktatnivå och cerebral syremättnad (rSO2)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2018-2/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .