- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04706884
UUSI SEURANTA SYPERLAKTATEMIAN DIFFERENTIAALIDIAGNOOSISSA SYDÄN-OHITUSLEIKKAUKSISSA
AIVOJEN HAPEKYTYSTYMISEN VAIKUTUS VARAISEN POSTOPERATIIVISEN HYPERLAKTATEMIAN ETIOLOGIAN: UUSI KÄYTTÖAIHE TUNNETTUUN SEURANTAAN Sydänkeuhkojen ohitusleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia käänteistä korrelaatiota veren laktaattipitoisuuksien ja rSO2:n välillä ja erottaa varhaisen postoperatiivisen kauden hypoksinen ja ei-hypoksinen hyperlaktatemia.
Kuusikymmentä American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III potilasta oli mukana tässä tutkimuksessa. Perioperatiiviset tiedot, mukaan lukien ikä, paino, kehon pinta-ala, sukupuoli, ruumiinlämpö, leikkausta edeltävät rinnakkaissairaudet, intraoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset hemodynaamiset parametrit, valtimoverikaasuanalyysi (ABG), kardiopulmonaalinen ohitus ja aortan poikkipuristimen kesto, virtausnopeus, virtsan eritys ja verituotteiden ja inotrooppisten aineiden käyttö kirjattiin. Leikkauksen jälkeiset plasman laktaattitasot mitattiin samanaikaisesti aivokudoksen happisaturaation (rSO2) kanssa molemmissa aivopuoliskoissa 10 eri ajankohdassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Acibadem University
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Turkki, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA) II-III potilaat, iältään 43-80 vuotta, joille tehdään pumpulla tehtävä sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sydämen vajaatoiminta, intraoperatiivinen kuolema, kiireellinen sydänleikkaus tai uusintaleikkaus, hemodynaaminen epävakaus tai inotrooppisen tuen tarve ennen leikkausta, systeemiseen hypoperfuusioon, koagulopatiaan, munuaisten vajaatoimintaan, maksan vajaatoimintaan, paikalliseen tai systeemiseen infektioon viittaavien parametrien nousu ennen leikkausta ja tulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen hyperlektatemian erotusdiagnoosi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ymmärtääksemme, johtuuko varhainen hyperlaktatemia kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen hypoksisista vai ei-hypoksisista syistä, tarkastelemme korrelaatiota veren laktaattitason ja aivojen happisaturaation (rSO2) välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2018-2/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .