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NOUVEAU SUIVI DANS LE DIAGNOSTIC DIFFÉRENTIEL DE L'HYPERLACTATHÉMIE EN CHIRURGIE DE PONTAGE CARDIOPULMONAIRE

12 janvier 2021 mis à jour par: Sevket Gorgulu, Acibadem University

EFFET DE LA SATURATION CEREBRALE EN OXYGENE SUR L'ETIOLOGIE DE L'HYPERLACTATEMIE POSTOPERATIVE PRECOCE : NOUVELLE INDICATION DE SURVEILLANCE CONNUE EN CHIRURGIE DE PONTAGE CARDIOPULMONAIRE

Objectif : L'objectif de l'étude était d'étudier une corrélation inverse entre les niveaux de lactate sanguin et la rSO2, et de faire la distinction entre l'hyperlactatémie hypoxique et non hypoxique observée au début de la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude prospective était d'étudier une corrélation inverse entre les taux sanguins de lactate et la rSO2, et de faire la distinction entre l'hyperlactatémie hypoxique et non hypoxique observée au début de la période postopératoire.

Soixante patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III ont été inclus dans cette étude. Données périopératoires, y compris l'âge, le poids, la surface corporelle, le sexe, la température corporelle, les comorbidités préopératoires, les paramètres hémodynamiques peropératoires et postopératoires, l'analyse des gaz du sang artériel (ABG), la circulation extracorporelle et la durée du clampage aortique, le débit, la diurèse , et l'utilisation de produits sanguins et d'agents inotropes, ont été enregistrées. Les niveaux postopératoires de lactate plasmatique ont été mesurés simultanément avec la saturation en oxygène du tissu cérébral (rSO2) dans les deux hémisphères cérébraux à 10 moments différents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Turquie, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

43 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui subiront un pontage électif et une circulation extracorporelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA) Patients II-III, âgés de 43 à 80 ans, subissant un pontage aortocoronarien avec pompe

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque congestive active, décès peropératoire, chirurgie cardiaque urgente ou réintervention, instabilité hémodynamique ou besoin d'un soutien inotrope avant l'opération, élévation de tout paramètre préopératoire suggérant une hypoperfusion systémique, coagulopathie, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, infection locale ou systémique, et inflammation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic différentiel de l'hyperlectathémie précoce
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour comprendre si l'hyperlactathémie précoce après un pontage cardio-pulmonaire est due à des causes hypoxiques ou non hypoxiques, nous examinerons la corrélation entre le taux de lactate sanguin et la saturation cérébrale en oxygène (rSO2)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2018-2/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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