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NUOVO MONITORAGGIO NELLA DIAGNOSI DIFFERENZIALE DELL'IPERLATTATEMIA IN CHIRURGIA DI BYPASS CARDIOPOLMONARE

12 gennaio 2021 aggiornato da: Sevket Gorgulu, Acibadem University

EFFETTO DELLA SATURAZIONE DI OSSIGENO CEREBRALE SULL'ETIOLOGIA DELL'IPERLATTATEMIA PRECOCE POSTOPERATORIA: NUOVA INDICAZIONE PER IL MONITORAGGIO CONOSCIUTO NELLA CHIRURGIA DI BYPASS CARDIOPOLMONARE

Obiettivo: L'obiettivo dello studio era indagare una correlazione inversa tra i livelli di lattato nel sangue e rSO2 e distinguere tra iperlattatemia ipossica e non ipossica osservata nel primo periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio prospettico era indagare una correlazione inversa tra i livelli di lattato nel sangue e rSO2 e distinguere tra iperlattatemia ipossica e non ipossica osservata nel primo periodo postoperatorio.

In questo studio sono stati inclusi sessanta pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III. Dati perioperatori, tra cui età, peso, superficie corporea, sesso, temperatura corporea, comorbilità preoperatorie, parametri emodinamici intraoperatori e postoperatori, emogasanalisi (emogasanalisi), bypass cardiopolmonare e durata del cross-clamp aortico, portata, diuresi e sono stati registrati l'uso di emocomponenti e agenti inotropi. I livelli di lattato plasmatico postoperatorio sono stati misurati simultaneamente con la saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale (rSO2) in entrambi gli emisferi cerebrali in 10 diversi punti temporali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Tacchino, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass elettivo e circolazione extracorporea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA) II-III, di età compresa tra 43 e 80 anni, sottoposti a bypass coronarico on-pump

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia attiva, morte intraoperatoria, cardiochirurgia urgente o reintervento, instabilità emodinamica o necessità di supporto inotropo prima dell'intervento, aumento di qualsiasi parametro preoperatorio indicativo di ipoperfusione sistemica, coagulopatia, insufficienza renale, disfunzione epatica, infezione locale o sistemica e infiammazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi differenziale di iperlectatemia precoce
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per capire se l'iperlattatemia precoce dopo intervento di bypass cardiopolmonare sia dovuta a cause ipossiche o non ipossiche, esamineremo la correlazione tra livello di lattato nel sangue e saturazione cerebrale di ossigeno (rSO2)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2018-2/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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