Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NY OVERVÅGNING I DIFFERENTIALDIAGNOSE AF HYPERLAKTATÆMI VED Hjerte- og lunge-bypass-kirurgi

12. januar 2021 opdateret af: Sevket Gorgulu, Acibadem University

EFFEKTEN AF CEREBRAL ILTMÆTNING PÅ ETIOLOGIEN AF TIDLIG POSTOPERATIV HYPERLAKTATEMI: NY INDIKATION FOR KENDT OVERVÅGNING VED Hjerte- og lunge-bypass-kirurgi

Formål: Formålet med undersøgelsen var at undersøge en omvendt sammenhæng mellem lactatniveauer i blodet og rSO2 og skelne mellem hypoxisk og ikke-hypoksisk hyperlaktæmi set i den tidlige postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den prospektive undersøgelse var at undersøge en omvendt sammenhæng mellem blodlaktatniveauer og rSO2 og skelne mellem hypoxisk og ikke-hypoksisk hyperlaktæmi set i den tidlige postoperative periode.

Tres American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Perioperative data, herunder alder, vægt, kropsoverfladeareal, køn, kropstemperatur, præoperative komorbiditeter, intraoperative og postoperative hæmodynamiske parametre, arteriel blodgasanalyse (ABG), cardiopulmonal bypass og aorta krydsklemme varighed, flowhastighed, urinoutput , og brug af blodprodukt og inotrope midler, blev registreret. Postoperative plasmalaktatniveauer blev målt samtidigt med cerebralt vævs iltmætning (rSO2) i begge hjernehalvdele på 10 forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Kalkun, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå elektiv bypass-operation og ekstrakorporal cirkulation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA) II-III patienter i alderen 43-80 år, der gennemgår on-pump koronararterie bypasstransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt kongestivt hjertesvigt, intraoperativ død, akut hjertekirurgi eller reoperation, hæmodynamisk ustabilitet eller behov for inotrop støtte før operationen, forhøjelse af parametre præoperativt, der tyder på systemisk hypoperfusion, koagulopati, nyresvigt, leverdysfunktion, lokal eller systemisk infektion, og betændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentialdiagnose af tidlig hyperlektatæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at forstå, om tidlig hyperlaktatæmi efter kardiopulmonal bypass-operation skyldes hypoxiske eller ikke-hypoksiske årsager, vil vi se på sammenhængen mellem blodlaktatniveau og cerebral iltmætning (rSO2)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studiestol: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2018-2/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner