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NUEVA MONITORIZACIÓN EN DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE HIPERLACTATEMIA EN CIRUGÍA DE BYPASS CARDIOPULMONAR

12 de enero de 2021 actualizado por: Sevket Gorgulu, Acibadem University

EFECTO DE LA SATURACIÓN CEREBRAL DE OXÍGENO EN LA ETIOLOGÍA DE LA HIPERLACTATEMIA POSTOPERATORIA TEMPRANA: NUEVA INDICACIÓN DE MONITOREO CONOCIDO EN CIRUGÍA DE BYPASS CARDIOPULMONAR

Objetivo: El objetivo del estudio fue investigar una correlación inversa entre los niveles de lactato en sangre y rSO2, y distinguir entre hiperlactatemia hipóxica y no hipóxica observada en el período postoperatorio temprano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio prospectivo fue investigar una correlación inversa entre los niveles de lactato en sangre y la rSO2, y distinguir entre hiperlactatemia hipóxica y no hipóxica observada en el período postoperatorio temprano.

Sesenta pacientes II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) fueron incluidos en este estudio. Datos perioperatorios, incluidos edad, peso, área de superficie corporal, sexo, temperatura corporal, comorbilidades preoperatorias, parámetros hemodinámicos intraoperatorios y posoperatorios, análisis de gases en sangre arterial (ABG), bypass cardiopulmonar y duración del pinzamiento aórtico, tasa de flujo, diuresis , y se registraron el uso de hemoderivados y agentes inotrópicos. Los niveles de lactato en plasma posoperatorios se midieron simultáneamente con la saturación de oxígeno en el tejido cerebral (rSO2) en ambos hemisferios cerebrales en 10 puntos de tiempo diferentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Pavo, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se someterán a cirugía de derivación electiva y circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA) II-III pacientes, de 43 a 80 años de edad, sometidos a revascularización miocárdica con bomba

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca congestiva activa, muerte intraoperatoria, cirugía cardíaca urgente o reoperación, inestabilidad hemodinámica o necesidad de soporte inotrópico antes de la operación, la elevación de cualquier parámetro preoperatorio sugestivo de hipoperfusión sistémica, coagulopatía, insuficiencia renal, disfunción hepática, infección local o sistémica, y inflamación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico diferencial de la hiperlectatemia precoz
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Para comprender si la hiperlactatemia temprana después de la cirugía de derivación cardiopulmonar se debe a causas hipóxicas o no hipóxicas, veremos la correlación entre el nivel de lactato en sangre y la saturación de oxígeno cerebral (rSO2)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK 2018-2/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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