- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04706884
NUEVA MONITORIZACIÓN EN DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE HIPERLACTATEMIA EN CIRUGÍA DE BYPASS CARDIOPULMONAR
EFECTO DE LA SATURACIÓN CEREBRAL DE OXÍGENO EN LA ETIOLOGÍA DE LA HIPERLACTATEMIA POSTOPERATORIA TEMPRANA: NUEVA INDICACIÓN DE MONITOREO CONOCIDO EN CIRUGÍA DE BYPASS CARDIOPULMONAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio prospectivo fue investigar una correlación inversa entre los niveles de lactato en sangre y la rSO2, y distinguir entre hiperlactatemia hipóxica y no hipóxica observada en el período postoperatorio temprano.
Sesenta pacientes II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) fueron incluidos en este estudio. Datos perioperatorios, incluidos edad, peso, área de superficie corporal, sexo, temperatura corporal, comorbilidades preoperatorias, parámetros hemodinámicos intraoperatorios y posoperatorios, análisis de gases en sangre arterial (ABG), bypass cardiopulmonar y duración del pinzamiento aórtico, tasa de flujo, diuresis , y se registraron el uso de hemoderivados y agentes inotrópicos. Los niveles de lactato en plasma posoperatorios se midieron simultáneamente con la saturación de oxígeno en el tejido cerebral (rSO2) en ambos hemisferios cerebrales en 10 puntos de tiempo diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Acibadem University
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Atakent
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Istanbul, Atakent, Pavo, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA) II-III pacientes, de 43 a 80 años de edad, sometidos a revascularización miocárdica con bomba
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva activa, muerte intraoperatoria, cirugía cardíaca urgente o reoperación, inestabilidad hemodinámica o necesidad de soporte inotrópico antes de la operación, la elevación de cualquier parámetro preoperatorio sugestivo de hipoperfusión sistémica, coagulopatía, insuficiencia renal, disfunción hepática, infección local o sistémica, y inflamación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico diferencial de la hiperlectatemia precoz
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Para comprender si la hiperlactatemia temprana después de la cirugía de derivación cardiopulmonar se debe a causas hipóxicas o no hipóxicas, veremos la correlación entre el nivel de lactato en sangre y la saturación de oxígeno cerebral (rSO2)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2018-2/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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