- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04706884
NOWE MONITOROWANIE W DIAGNOSTYCE RÓŻNICOWEJ HIPERLAKTATEMII W CHIRURGII POPRZECZKOWANIA KRĄŻENIA I PŁUC
WPŁYW WYSYŁKI TLENU MÓZGOWEGO NA ETIOLOGIĘ WCZESNEJ POOPERACYJNEJ HIPERLAKTATEMII: NOWE WSKAZANIE DO ZNANEGO MONITOROWANIA W CHIRURGII POPRZECZEKOWANIA KRĄŻENIA I PŁUC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania prospektywnego było zbadanie odwrotnej korelacji między stężeniem mleczanu we krwi a rSO2 oraz rozróżnienie między hiperlaktatemią niedotlenioną i niehipoksyczną obserwowaną we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Do badania włączono 60 pacjentów z Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) II-III. Dane okołooperacyjne, w tym wiek, masa ciała, powierzchnia ciała, płeć, temperatura ciała, przedoperacyjne choroby współistniejące, śródoperacyjne i pooperacyjne parametry hemodynamiczne, gazometrię krwi tętniczej (ABG), krążenie pozaustrojowe i czas trwania zakleszczenia aorty, szybkość przepływu, wydalanie moczu oraz stosowanie produktów krwiopochodnych i leków inotropowych. Pooperacyjne poziomy mleczanu w osoczu mierzono jednocześnie z wysyceniem tlenem tkanek mózgowych (rSO2) w obu półkulach mózgowych w 10 różnych punktach czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Acibadem University
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Indyk, 34303
- Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA) II-III pacjenci w wieku 43-80 lat poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- Czynna zastoinowa niewydolność serca, zgon śródoperacyjny, pilna operacja kardiochirurgiczna lub ponowna operacja, niestabilność hemodynamiczna lub konieczność podania leku inotropowego przed operacją, podwyższone przed operacją parametry sugerujące ogólnoustrojową hipoperfuzję, koagulopatię, niewydolność nerek, dysfunkcję wątroby, zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe oraz zapalenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka różnicowa wczesnej hiperlektatemii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby zrozumieć, czy wczesna hiperlaktatemia po operacji wszczepienia bajpasów krążeniowo-oddechowych jest spowodowana niedotlenieniem, czy też nie, przyjrzymy się korelacji między poziomem mleczanu we krwi a wysyceniem krwi tlenem (rSO2)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2018-2/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .