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NEUE ÜBERWACHUNG IN DER DIFFERENZIALDIAGNOSE VON HYPERLAKTATHÄMIE IN DER HERZOPULMONAREN BYPASS-CHIRURGIE

12. Januar 2021 aktualisiert von: Sevket Gorgulu, Acibadem University

AUSWIRKUNG DER ZEREBRALEN SAUERSTOFFSÄTTIGUNG AUF DIE ÄTIOLOGIE DER FRÜHEN POSTOPERATIVEN HYPERLAKTÄMIE: NEUE INDIKATION FÜR DIE BEKANNTE ÜBERWACHUNG IN DER HERZLÄUFIGEN BYPASS-CHIRURGIE

Ziel: Das Ziel der Studie war es, eine umgekehrte Korrelation zwischen Blutlaktatspiegeln und rSO2 zu untersuchen und zwischen hypoxischer und nicht-hypoxischer Hyperlaktatämie zu unterscheiden, die in der frühen postoperativen Phase beobachtet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der prospektiven Studie war es, eine umgekehrte Korrelation zwischen Blutlaktatspiegeln und rSO2 zu untersuchen und zwischen hypoxischer und nicht-hypoxischer Hyperlaktatämie zu unterscheiden, die in der frühen postoperativen Phase beobachtet wurde.

Sechzig Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III wurden in diese Studie aufgenommen. Perioperative Daten, einschließlich Alter, Gewicht, Körperoberfläche, Geschlecht, Körpertemperatur, präoperative Komorbiditäten, intraoperative und postoperative hämodynamische Parameter, arterielle Blutgasanalyse (ABG), kardiopulmonaler Bypass und Aorten-Cross-Clamp-Dauer, Flussrate, Urinausscheidung und die Verwendung von Blutprodukten und inotropen Mitteln wurden aufgezeichnet. Postoperative Plasmalaktatspiegel wurden gleichzeitig mit der Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (rSO2) in beiden Gehirnhälften zu 10 verschiedenen Zeitpunkten gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Truthahn, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

43 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Bypass-Operation und einer extrakorporalen Zirkulation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA) II-III-Patienten im Alter von 43–80 Jahren, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation mit Pumpe unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive dekompensierte Herzinsuffizienz, intraoperativer Tod, dringende Herzoperation oder Reoperation, hämodynamische Instabilität oder Notwendigkeit einer inotropen Unterstützung vor der Operation, die Erhöhung von Parametern, die präoperativ auf eine systemische Hypoperfusion hindeuten, Koagulopathie, Nierenversagen, Leberfunktionsstörung, lokale oder systemische Infektion und Entzündung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differentialdiagnose der frühen Hyperlektämie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Um zu verstehen, ob eine frühe Hyperlaktaämie nach einer Herz-Lungen-Bypass-Operation auf hypoxische oder nicht-hypoxische Ursachen zurückzuführen ist, betrachten wir die Korrelation zwischen Blutlaktatspiegel und zerebraler Sauerstoffsättigung (rSO2).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Studienstuhl: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2018-2/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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