Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NOVÝ MONITORING V DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTICE HYPERLAKTÉMIE PŘI KARDIOPULMONÁLNÍCH BYPASÁCH

12. ledna 2021 aktualizováno: Sevket Gorgulu, Acibadem University

VLIV CEREBRÁLNÍ KYSLÍKOVÉ SATURY NA ETIOLOGII ČASNÉ POOPERAČNÍ HYPERLAKTATEMIE: NOVÁ INDIKACE ZNÁMÉHO MONITOROVÁNÍ U KARDIOPULMONÁLNÍCH BYPASSŮ

Cíl: Cílem studie bylo prozkoumat reverzní korelaci mezi hladinami laktátu v krvi a rSO2 a rozlišit mezi hypoxickou a nehypoxickou hyperlaktatémií pozorovanou v časném pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem prospektivní studie bylo prozkoumat reverzní korelaci mezi hladinami laktátu v krvi a rSO2 a rozlišit mezi hypoxickou a nehypoxickou hyperlaktatémií pozorovanou v časném pooperačním období.

Do této studie bylo zařazeno 60 pacientů II-III Americké společnosti anesteziologů (ASA). Perioperační údaje, včetně věku, hmotnosti, tělesného povrchu, pohlaví, tělesné teploty, předoperačních komorbidit, intraoperačních a pooperačních hemodynamických parametrů, analýzy arteriálních krevních plynů (ABG), trvání kardiopulmonálního bypassu a aortálního crossclampu, průtoku, výdeje moči a použití krevního produktu a inotropního činidla. Pooperační hladiny laktátu v plazmě byly měřeny současně se saturací mozkové tkáně kyslíkem (rSO2) v obou mozkových hemisférách v 10 různých časových bodech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Acibadem University
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Krocan, 34303
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí elektivní bypass a mimotělní oběh

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA) II-III, ve věku 43-80 let, podstupující bypass koronární tepny pomocí pumpy

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní městnavé srdeční selhání, intraoperační úmrtí, urgentní srdeční operace nebo reoperace, hemodynamická nestabilita nebo potřeba inotropní podpory před operací, elevace jakýchkoli parametrů předoperačně svědčících pro systémovou hypoperfuzi, koagulopatii, selhání ledvin, jaterní dysfunkci, lokální nebo systémovou infekci a zánět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální diagnostika časné hyperlektatémie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Abychom pochopili, zda je časná hyperlaktatémie po operaci kardiopulmonálního bypassu způsobena hypoxickými nebo nehypoxickými příčinami, podíváme se na korelaci mezi hladinou laktátu v krvi a cerebrální saturací kyslíkem (rSO2).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fevzi Toraman, Prof, Acıbadem University School of Medicine Head of Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2018-2/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etiologie hyperlaktatémie

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit