青少年の間でニコチンと大麻の蒸気を止めるためのソーシャルメディア介入
2024年6月18日 更新者：University of California, San Francisco
電子タバコをやめる努力をしている 10 代の若者を支援するためのソーシャル メディア ベースの介入。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、10 代の若者が電子タバコをやめる努力を支援するためのソーシャル メディア介入のランダム化比較試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語リテラシー
- 13～21歳
- 週に「最も」(>= 4) ソーシャル メディアを使用していることを示します
- 過去 30 日間、週に 1 回以上電子タバコを吸った (参加者の 90%)
- 電子たばこを吸わないことを確認するための写真機能付きのコンピューターまたは携帯電話へのアクセス
- 禁煙を検討しているか、今後 6 か月以内または 30 日以内に禁煙することに関心があることを示す
- 現在カリフォルニア在住
除外基準:
- 英語のリテラシーがない
- 13歳未満または21歳以上
- 不十分なソーシャル メディアの使用 (週に 3 日以下)
- 過去 30 日間、週に 1 回以上電子タバコを吸っていない
- 電子たばこを吸わないことを確認するための写真機能を備えたコンピューターまたは携帯電話へのアクセスなし
- 次の 30 日または 6 か月以内に電子タバコをやめることを考えていない、または興味がない;
- カリフォルニア居住者ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子タバコ介入
電子タバコの介入は Instagram で実施されます。
治療条件の参加者は、Instagram のグループに割り当てられ、30 日間、1 日あたり最大 3 件の投稿を受け取ります。
グループは、追加の専門知識や臨床的アドバイスが必要な場合は、主任研究者、共同研究者、および小児科医と協力して、訓練を受けたガイドによって促進されます。
参加者はニコチン依存症の兆候について教育を受け、薬物療法に関心を示した場合は、個人の医療提供者を通じてこれにアクセスすることが奨励されます。
Instagram グループは、ニコチン置換療法 (NRT) やその他の治療法に関する教育的および社会的サポート、トラブルシューティング、アドバイスを提供します。
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30 日間、1 日あたり最大 3 件の投稿を行う Instagram を使用したソーシャル メディア ベースの介入
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介入なし：制御条件
コントロール状態の参加者は、Truth Initiative の電子タバコ テキスト メッセージによる禁煙プログラムに誘導されます。
この革新的で無料のテキスト メッセージ プログラムは、テキスト コーチング方法を使用して電子タバコをやめようとした、または成功した 10 代の若者、大学生、および若者からの意見をもとに作成されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vaping からの Point Prevalent Abstinence (PPA)
時間枠：1ヶ月
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すべてのたばこ製品からの7日間のポイント有病率（PPA）は、研究の過程で評価されます。
過去 7 日間に電子タバコを吸っていないと報告した参加者は、禁欲者としてコード化されます。
7 日間の禁煙を報告し、ニコチン置換療法を使用していない人には、禁煙の生化学的検証のために、唾液コチニン テスト キットと唾液テトラヒドロカンナビノール (THC) テスト キットが郵送されます。
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1ヶ月
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Vaping からの Point Prevalent Abstinence (PPA)
時間枠：3ヶ月
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すべてのたばこ製品からの7日間のポイント有病率（PPA）は、研究の過程で評価されます。
過去 7 日間に電子タバコを吸っていないと報告した参加者は、禁欲者としてコード化されます。
7 日間の禁煙を報告し、ニコチン置換療法を使用していない人には、禁煙の生化学的検証のために、唾液コチニン テスト キットと唾液テトラヒドロカンナビノール (THC) テスト キットが郵送されます。
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3ヶ月
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Vaping からの Point Prevalent Abstinence (PPA)
時間枠：6ヵ月
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すべてのたばこ製品からの7日間のポイント有病率（PPA）は、研究の過程で評価されます。
過去 7 日間に電子タバコを吸っていないと報告した参加者は、禁欲者としてコード化されます。
7 日間の禁煙を報告し、ニコチン置換療法を使用していない人には、禁煙の生化学的検証のために、唾液コチニン テスト キットと唾液テトラヒドロカンナビノール (THC) テスト キットが郵送されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコの減少に伴う参加者数の変化
時間枠：6ヶ月まで
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Vaping の減少は、vaping 頻度の 50 パーセント (%) 以上の減少として定義されます。
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6ヶ月まで
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蒸気を吸うのをやめようとする回数の変化
時間枠：6ヶ月まで
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禁煙の試行回数は、評価ごとに記録されます。
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6ヶ月まで
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少なくとも 1 回の禁煙試行を行った参加者の数
時間枠：6ヶ月まで
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全評価期間中に少なくとも 1 回の禁煙試行を達成した参加者の数が報告されます。
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6ヶ月まで
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Stages of Changeアンケートの回答の変化
時間枠：6ヶ月まで
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禁煙への参加者の準備状況は、変化の段階のアンケート - 単項目を使用して測定されます。これは、「真剣に禁煙を考えていますか?」回答は、「はい、今後 30 日以内に」、「はい、今後 6 か月以内に」、「いいえ、やめることは考えていません」の範囲です。
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6ヶ月まで
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禁欲についての考え（TAA）アンケートのスコアの変化
時間枠：6ヶ月まで
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改作された禁酒についての質問票 (Hall et al., 1991) は、次の項目を測定する 3 項目の自己申告式質問票です: 1) 禁煙したいという願望、2) 禁煙の期待される成功、3) 10 点満点のリッカートでの禁煙の期待される難しさ尺度 (例: 1 = やめたくない / 期待が最も低い / 難易度が最も低い 10 = 極端にやめたい / 成功への期待が最も高い / 予想される困難が最も高い)
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6ヶ月まで
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禁煙方法アンケート（WOQ）のスコアの変化
時間枠：6ヶ月まで
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WOQ は、思春期の禁煙戦略を評価する 28 項目の自己報告ツールです。
各 WOQ 項目について、回答者は特定の戦略を使用したかどうか (はい/いいえ) を示し、使用した場合、5 段階のリッカート型スケール (1=「役に立たなかった」から 5= 「非常に役立つ」) いくつかのカテゴリに関して: 社会的支援、援助を求める、回避、削減、代替、投薬、気晴らし、一度にやめる (単項目)。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pamela Ling, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月18日
一次修了 (実際)
2024年6月18日
研究の完了 (実際)
2024年6月18日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月11日
最初の投稿 (実際)
2021年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- T31IR1910 (その他の助成金/資金番号：Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (その他の識別子：University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。