Intervention sur les médias sociaux pour arrêter le vapotage de nicotine et de cannabis chez les adolescents
18 juin 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Intervention basée sur les médias sociaux pour soutenir les adolescents dans leurs efforts pour arrêter de vapoter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé d'une intervention sur les réseaux sociaux pour soutenir les adolescents dans leurs efforts pour arrêter de vapoter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Littératie en anglais
- Âge entre 13 et 21 ans
- Indiquent qu'ils utilisent les médias sociaux "la plupart" (>= 4) jours par semaine
- Avoir vapoté au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours (90 % des participants)
- Accès à un ordinateur ou à un téléphone portable avec fonction photo pour vérifier l'abstinence de vapotage
- Indiquer qu'ils envisagent d'arrêter ou sont intéressés à arrêter dans les 6 prochains mois ou dans les 30 prochains jours
- Réside actuellement en Californie
Critère d'exclusion:
- Pas d'alphabétisation en anglais
- Moins de 13 ans ou plus de 21 ans
- Utilisation insuffisante des médias sociaux (3 jours ou moins par semaine)
- Ne pas avoir vapoté au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours
- Pas d'accès à un ordinateur ou à un téléphone portable avec capacité photo pour vérifier l'abstinence de vapotage
- Ne pas envisager ou ne pas vouloir arrêter de vapoter dans les 30 prochains jours ou 6 mois ;
- Pas un résident de Californie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de vapotage
L'intervention de vapotage sera mise en place sur Instagram.
Les participants à la condition de traitement seront affectés à des groupes sur Instagram, où ils recevront jusqu'à 3 publications par jour pendant 30 jours.
Les groupes sont animés par un guide formé, travaillant avec le chercheur principal, les co-chercheurs et un pédiatre sur demande si une expertise ou des conseils cliniques supplémentaires sont nécessaires.
Les participants seront informés des signes de dépendance à la nicotine et s'ils expriment un intérêt pour la pharmacothérapie seront encouragés à y accéder par l'intermédiaire de leurs prestataires de soins de santé personnels.
Les groupes Instagram fourniront un soutien éducatif et social, un dépannage et des conseils sur la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) ou d'autres formes de traitement.
|
Intervention sur les réseaux sociaux utilisant Instagram avec jusqu'à 3 publications par jour pendant 30 jours
|
|
Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants à la condition de contrôle seront dirigés vers le programme d'arrêt des SMS de cigarette électronique de la Truth Initiative.
Ce programme de messagerie texte innovant et gratuit a été créé avec la contribution d'adolescents, d'étudiants et de jeunes adultes qui ont tenté ou réussi à arrêter les cigarettes électroniques en utilisant des méthodes de coaching textuel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence ponctuelle (PPA) du vapotage
Délai: 1 mois
|
L'abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) de 7 jours de tous les produits du tabac sera évaluée au cours de l'étude.
Les participants déclarant ne pas avoir vapoté au cours des 7 derniers jours seront codés comme abstinents.
Les personnes déclarant une abstinence de 7 jours et n'utilisant pas de thérapie de remplacement de la nicotine recevront par la poste un kit de test de cotinine salivaire et un kit de test salivaire de tétrahydrocannabinol (THC) pour la vérification biochimique de l'abstinence.
|
1 mois
|
|
Abstinence ponctuelle (PPA) du vapotage
Délai: 3 mois
|
L'abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) de 7 jours de tous les produits du tabac sera évaluée au cours de l'étude.
Les participants déclarant ne pas avoir vapoté au cours des 7 derniers jours seront codés comme abstinents.
Les personnes déclarant une abstinence de 7 jours et n'utilisant pas de thérapie de remplacement de la nicotine recevront par la poste un kit de test de cotinine salivaire et un kit de test salivaire de tétrahydrocannabinol (THC) pour la vérification biochimique de l'abstinence.
|
3 mois
|
|
Abstinence ponctuelle (PPA) du vapotage
Délai: 6 mois
|
L'abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) de 7 jours de tous les produits du tabac sera évaluée au cours de l'étude.
Les participants déclarant ne pas avoir vapoté au cours des 7 derniers jours seront codés comme abstinents.
Les personnes déclarant une abstinence de 7 jours et n'utilisant pas de thérapie de remplacement de la nicotine recevront par la poste un kit de test de cotinine salivaire et un kit de test salivaire de tétrahydrocannabinol (THC) pour la vérification biochimique de l'abstinence.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de participants avec réduction du vapotage
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La réduction du vapotage est définie comme une baisse de la fréquence de vapotage de 50 % (%) ou plus.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Modification du nombre de tentatives d'arrêt de vapotage
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le nombre de tentatives d'abandon sera enregistré à chaque évaluation.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Nombre de participants avec au moins 1 tentative d'arrêt
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le nombre de participants qui ont réussi au moins une tentative d'arrêt au cours de la période d'évaluation complète sera rapporté.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Changement dans la réponse au questionnaire sur les étapes du changement
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La volonté des participants d'arrêter de fumer sera mesurée à l'aide du questionnaire Étapes du changement - un seul élément, qui demande « Envisagez-vous sérieusement d'arrêter de fumer ? » Les réponses vont de « Oui, dans les 30 prochains jours », « Oui, dans les 6 prochains mois » et « Non, je ne pense pas arrêter de fumer ».
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Changement du score au questionnaire sur les réflexions sur l'abstinence (TAA)
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le questionnaire adapté Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) est un questionnaire d'auto-évaluation à 3 items qui mesure : 1) le désir d'arrêter de fumer, 2) le succès attendu à l'arrêt du tabac, 3) la difficulté attendue d'arrêter de fumer sur la base de Likert en 10 points. échelles (par exemple, 1 = aucun désir d'arrêter/attente la plus faible/niveau de difficulté le plus faible à 10 = désir extrême d'arrêter/attente de réussite la plus élevée/difficulté attendue la plus élevée)
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Évolution des scores au questionnaire Ways of Quitting (WOQ)
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le WOQ est un instrument d'auto-évaluation de 28 items évaluant les stratégies de sevrage tabagique des adolescents.
Pour chaque élément du WOQ, les répondants indiquent s'ils ont utilisé une stratégie donnée (oui/non) et, si elle a été utilisée, dans quelle mesure elle a été perçue comme utile sur une échelle de type Likert à cinq points (1 = « Pas utile » à 5 = « Extrêmement utile » concernant plusieurs catégories : Soutien social, Recherche d'aide, Évitement, Réduction, Substitution, Médicaments, Distraction et Arrêt en même temps (un item).
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (Réel)
13 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T31IR1910 (Autre subvention/numéro de financement: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Autre identifiant: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .