- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04707911
Sosiaalisen median interventio nikotiinin ja kannabiksen haihduttamisen lopettamiseksi nuorten keskuudessa
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Sosiaaliseen mediaan perustuva interventio teini-ikäisten tukemiseksi heidän pyrkimyksissään lopettaa höyrystäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sosiaalisen median interventiosta, jolla tuetaan teini-ikäisiä heidän pyrkimyksissään lopettaa höyrystäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin lukutaito
- Ikä 13-21 vuotta
- Ilmoita, että he käyttävät sosiaalista mediaa "useimmin" (>= 4) päivää viikossa
- olet höyryttänyt vähintään kerran viikossa viimeisen 30 päivän aikana (90 prosenttia osallistujista)
- Pääsy tietokoneeseen tai matkapuhelimeen, jossa on valokuvaominaisuus, jotta voit varmistaa, että höyrystä pidättäydytään
- Ilmoita, että he harkitsevat lopettamista tai ovat kiinnostuneita lopettamisesta seuraavan 6 kuukauden kuluessa tai seuraavien 30 päivän kuluessa
- Asuu tällä hetkellä Kaliforniassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englannin lukutaitoa
- Ikä alle 13 tai yli 21
- Riittämätön sosiaalisen median käyttö (3 tai vähemmän päivää viikossa)
- Et ole höyryttänyt vähintään kerran viikossa viimeisen 30 päivän aikana
- Ei pääsyä tietokoneeseen tai matkapuhelimeen, jossa on valokuvatoiminto, joka varmistaa höyrystämisen pidättymisen
- En harkitse tai ole kiinnostunut lopettamaan höyrystämistä seuraavien 30 päivän tai 6 kuukauden aikana;
- Ei Kalifornian asukas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaping-interventio
Vaping-interventio toteutetaan Instagramissa.
Hoitotilassa osallistujat jaetaan Instagramissa ryhmiin, joissa he saavat enintään 3 julkaisua päivässä 30 päivän ajan.
Ryhmiä avustaa koulutettu opas, joka työskentelee päätutkijan, avustavien tutkijoiden ja tarvittaessa lastenlääkärin kanssa, jos tarvitaan lisäasiantuntemusta tai kliinistä neuvontaa.
Osallistujia koulutetaan nikotiiniriippuvuuden merkeistä, ja jos he ilmaisevat kiinnostuksensa farmakoterapiaan, heitä rohkaistaan käyttämään sitä henkilökohtaisen terveydenhuollon tarjoajan kautta.
Instagram-ryhmät tarjoavat koulutusta ja sosiaalista tukea, vianetsintää ja neuvoja nikotiinikorvaushoidosta (NRT) tai muista hoitomuodoista.
|
Sosiaaliseen mediaan perustuva interventio Instagramin avulla jopa kolmella julkaisulla päivässä 30 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrolliehtoon osallistujat ohjataan Truth Initiativen sähkösavukkeiden tekstiviestien lopetusohjelmaan.
Tämä innovatiivinen ja ilmainen tekstiviestiohjelma luotiin teini-ikäisten, korkeakouluopiskelijoiden ja nuorten aikuisten panoksella, jotka ovat yrittäneet tai onnistuneesti lopettaa sähkötupakan käytön tekstivalmennusmenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) höyrystämisestä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaikista tupakkatuotteista 7 päivän pisteprevalenssia (PPA) arvioidaan tutkimuksen aikana.
Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittaneet höyrystämättä viimeisten 7 päivän aikana, koodataan pidättäytyneiksi.
Niille, jotka ilmoittavat 7 päivän raittiudesta ja jotka eivät käytä nikotiinikorvaushoitoa, lähetetään postitse syljen kotiniinitestipakkaus ja syljen tetrahydrokannabinoli (THC) -testipakkaus raittiuden biokemiallista todentamista varten.
|
1 kuukausi
|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) höyrystämisestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikista tupakkatuotteista 7 päivän pisteprevalenssia (PPA) arvioidaan tutkimuksen aikana.
Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittaneet höyrystämättä viimeisten 7 päivän aikana, koodataan pidättäytyneiksi.
Niille, jotka ilmoittavat 7 päivän raittiudesta ja jotka eivät käytä nikotiinikorvaushoitoa, lähetetään postitse syljen kotiniinitestipakkaus ja syljen tetrahydrokannabinoli (THC) -testipakkaus raittiuden biokemiallista todentamista varten.
|
3 kuukautta
|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) höyrystämisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikista tupakkatuotteista 7 päivän pisteprevalenssia (PPA) arvioidaan tutkimuksen aikana.
Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittaneet höyrystämättä viimeisten 7 päivän aikana, koodataan pidättäytyneiksi.
Niille, jotka ilmoittavat 7 päivän raittiudesta ja jotka eivät käytä nikotiinikorvaushoitoa, lähetetään postitse syljen kotiniinitestipakkaus ja syljen tetrahydrokannabinoli (THC) -testipakkaus raittiuden biokemiallista todentamista varten.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujamäärässä höyrystyksen vähentyessä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Höyrystyksen väheneminen määritellään höyrytystiheyden laskuksi 50 prosentilla (%) tai enemmän.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos vapen lopetusyritysten määrässä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Lopetusyritysten määrä kirjataan jokaisen arvioinnin yhteydessä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi lopetusyritys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka onnistuivat vähintään yhden lopetusyrityksen koko arviointijakson aikana.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos vastauksessa Stages of Change -kyselyyn
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien lopettamisvalmiutta mitataan Stages of Change -kyselyllä - yksittäinen kohta, jossa kysytään "Ajatteletko vakavasti tupakoinnin lopettamista?" Vastaukset vaihtelevat "Kyllä, seuraavan 30 päivän sisällä", "Kyllä, seuraavan 6 kuukauden sisällä" ja "Ei, en aio lopettaa".
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos pistemäärässä Thoughts About Abstinence (TAA) -kyselyssä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Muokattu Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) on kolmen kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa: 1) halua lopettaa tupakointi, 2) odotettua onnistumista lopettamisessa, 3) odotettua lopettamisvaikeutta 10 pisteen Likertilla. asteikot (esim. 1 = ei halua lopettaa / matalin odotus / matalin vaikeustaso 10:een = äärimmäinen halu lopettaa / korkeimmat odotukset onnistumisesta / korkein odotettu vaikeus)
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos pistemäärissä Ways of Quitting -kyselyssä (WOQ)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
WOQ on 28 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi nuorten tupakoinnin lopettamisstrategioita.
Jokaisen WOQ-kohteen kohdalla vastaajat ilmoittavat, ovatko he käyttäneet tiettyä strategiaa (kyllä/ei) ja, jos ovat käyttäneet, kuinka hyödylliseksi se koettiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = "ei hyödyllinen" - 5 =) "Erittäin hyödyllinen") useiden luokkien osalta: sosiaalinen tuki, avun hakeminen, välttäminen, vähentäminen, korvaaminen, lääkitys, häiriötekijä ja lopettaminen kerralla (yksi kohde).
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T31IR1910 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .