Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na sociálních sítích k zastavení vapování nikotinu a konopí mezi dospívajícími

18. června 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Intervence na sociálních sítích na podporu dospívajících v jejich snaze přestat vaping.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie intervence sociálních médií na podporu dospívajících v jejich snaze přestat vaping.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anglická gramotnost
  2. Věk mezi 13-21 lety
  3. Uveďte, že používají sociální média „nejvíce“ (>= 4) dní v týdnu
  4. Vapoval alespoň jednou týdně v posledních 30 dnech (90 procent účastníků)
  5. Přístup k počítači nebo mobilnímu telefonu s možností fotografie pro ověření abstinence od vapingu
  6. Uveďte, že zvažují ukončení nebo mají zájem přestat během následujících 6 měsíců nebo během následujících 30 dnů
  7. V současné době bydlí v Kalifornii

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná anglická gramotnost
  2. Věk do 13 let nebo nad 21 let
  3. Nedostatečné používání sociálních médií (3 nebo méně dní v týdnu)
  4. Během posledních 30 dnů jste alespoň jednou týdně nevapovali
  5. Žádný přístup k počítači nebo mobilnímu telefonu s možností fotografie pro ověření abstinence od vapingu
  6. Neuvažujete nebo nemáte zájem o ukončení vapingu v příštích 30 dnech nebo 6 měsících;
  7. Není obyvatelem Kalifornie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vapingový zásah
Vapovací zásah bude realizován na Instagramu. Účastníci léčebné podmínky budou zařazeni do skupin na Instagramu, kde budou dostávat až 3 příspěvky denně po dobu 30 dnů. Skupiny jsou podporovány vyškoleným průvodcem, který na požádání spolupracuje s hlavním zkoušejícím, spoluřešiteli a pediatrem, pokud jsou zapotřebí další odborné znalosti nebo klinické poradenství. Účastníci budou poučeni o známkách závislosti na nikotinu, a pokud vyjádří zájem o farmakoterapii, budou vyzváni, aby k ní měli přístup prostřednictvím svých osobních poskytovatelů zdravotní péče. Skupiny na Instagramu budou poskytovat vzdělávací a sociální podporu, řešení problémů a rady ohledně náhradní terapie nikotinem (NRT) nebo jiných forem léčby.
Behaviorální: Intervence na sociálních sítích
Intervence na sociálních sítích pomocí Instagramu s až 3 příspěvky denně po dobu 30 dnů
Žádný zásah: Kontrolní stav
Účastníci kontrolní podmínky budou přesměrováni do programu Truth Initiative pro odvykání textových zpráv s e-cigaretami. Tento inovativní a bezplatný program textových zpráv byl vytvořen na základě podnětů od dospívajících, vysokoškolských studentů a mladých dospělých, kteří se pokusili nebo úspěšně přestali s e-cigaretami pomocí metod textového koučování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodová převládající abstinence (PPA) od vapingu
Časové okno: 1 měsíc
V průběhu studie bude hodnocena 7denní bodová prevalenční abstinence (PPA) od všech tabákových výrobků. Účastníci, kteří za posledních 7 dní neuvádějí žádné vapování, budou kódováni jako abstinenti. Těm, kteří nahlásí 7denní abstinenci a neužívají náhradní nikotinovou terapii, bude zaslána testovací souprava na kotinin ve slinách a souprava na testování tetrahydrokanabinolu ve slinách (THC) pro biochemické ověření abstinence.
1 měsíc
Bodová převládající abstinence (PPA) od vapingu
Časové okno: 3 měsíce
V průběhu studie bude hodnocena 7denní bodová prevalenční abstinence (PPA) od všech tabákových výrobků. Účastníci, kteří za posledních 7 dní neuvádějí žádné vapování, budou kódováni jako abstinenti. Těm, kteří nahlásí 7denní abstinenci a neužívají náhradní nikotinovou terapii, bude zaslána testovací souprava na kotinin ve slinách a souprava na testování tetrahydrokanabinolu ve slinách (THC) pro biochemické ověření abstinence.
3 měsíce
Bodová převládající abstinence (PPA) od vapingu
Časové okno: 6 měsíců
V průběhu studie bude hodnocena 7denní bodová prevalenční abstinence (PPA) od všech tabákových výrobků. Účastníci, kteří za posledních 7 dní neuvádějí žádné vapování, budou kódováni jako abstinenti. Těm, kteří nahlásí 7denní abstinenci a neužívají náhradní nikotinovou terapii, bude zaslána testovací souprava na kotinin ve slinách a souprava na testování tetrahydrokanabinolu ve slinách (THC) pro biochemické ověření abstinence.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu účastníků s omezením vapingu
Časové okno: Až 6 měsíců
Snížení vapingu je definováno jako pokles frekvence vapingu o 50 procent (%) nebo více.
Až 6 měsíců
Změna v počtu pokusů o ukončení vape
Časové okno: Až 6 měsíců
Při každém hodnocení bude zaznamenán počet pokusů o ukončení.
Až 6 měsíců
Počet účastníků s alespoň 1 pokusem o ukončení
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude uveden počet účastníků, kteří dosáhli alespoň jednoho pokusu o ukončení během celého období hodnocení.
Až 6 měsíců
Změna v odpovědi na dotazník Stages of Change
Časové okno: Až 6 měsíců
Připravenost účastníků přestat kouřit bude měřena pomocí dotazníku Stage of Change - jednotlivá položka, která se ptá "Uvažujete vážně o tom, že přestanete kouřit?" Odpovědi se pohybují od „Ano, během příštích 30 dnů“, „Ano, během příštích 6 měsíců“ a „Ne, nepřemýšlím o ukončení“.
Až 6 měsíců
Změna skóre v dotazníku Thoughts About Abstinence (TAA).
Časové okno: Až 6 měsíců
Upravený dotazník Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) je 3-položkový dotazník, který hodnotí: 1) touhu přestat kouřit, 2) očekávaný úspěch při odvykání, 3) očekávané potíže s odvykáním na 10bodovém Likertovi. stupnice (např. 1 = žádná touha přestat / nejnižší očekávání / nejnižší úroveň obtížnosti až 10 = extrémní touha přestat / nejvyšší očekávání úspěchu / nejvyšší očekávaná obtížnost)
Až 6 měsíců
Změna skóre v dotazníku Ways of Quitting (WOQ)
Časové okno: Až 6 měsíců
WOQ je 28-položkový self-report nástroj hodnotící strategie odvykání kouření adolescentů. U každé položky WOQ respondenti označují, zda použili danou strategii (ano/ne), a pokud byla použita, jak užitečná byla vnímána na pětibodové škále Likertova typu (1= „neužitečné“ až 5= "Mimořádně užitečné") s ohledem na několik kategorií: Sociální podpora, Vyhledání pomoci, Vyhýbání se, Snížení, Substituce, Medikace, Rozptylování a Ukončení najednou (jedna položka).
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

HopeLab Foundation
Tobacco Related Disease Research Program
Rescue Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T31IR1910
  • 21633 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
  • NCI-2021-11423 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Klinické studie na Intervence na sociálních sítích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit