Intervenção nas redes sociais para impedir o uso de nicotina e maconha entre adolescentes
18 de junho de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Intervenção baseada em mídia social para apoiar adolescentes em seus esforços para parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de mídia social para apoiar os adolescentes em seus esforços para parar de fumar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- alfabetização em inglês
- Idade entre 13-21 anos
- Indicam que usam a mídia social "mais" (>= 4) dias por semana
- Ter vaporizado pelo menos uma vez por semana nos últimos 30 dias (90% dos participantes)
- Acesso a um computador ou telefone celular com capacidade de foto para verificar a abstinência de vaping
- Indique que está pensando em parar ou está interessado em parar nos próximos 6 meses ou nos próximos 30 dias
- Atualmente reside na Califórnia
Critério de exclusão:
- Sem alfabetização em inglês
- Idade menor de 13 anos ou maior de 21 anos
- Uso insuficiente de mídia social (3 ou menos dias por semana)
- Não vapeou pelo menos uma vez por semana nos últimos 30 dias
- Sem acesso a computador ou telefone celular com recurso de foto para verificar a abstinência de vaping
- Não considerando ou interessado em parar de fumar nos próximos 30 dias ou 6 meses;
- Não é um residente da Califórnia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Vaping
A intervenção vaping será implementada no Instagram.
Os participantes da condição de tratamento serão alocados em grupos no Instagram, onde receberão até 3 postagens por dia durante 30 dias.
Os grupos são facilitados por um guia treinado, que trabalha com o investigador principal, co-investigadores e um pediatra sob demanda, caso sejam necessários conhecimentos adicionais ou aconselhamento clínico.
Os participantes serão instruídos sobre os sinais de dependência da nicotina e, se manifestarem interesse em farmacoterapia, serão incentivados a acessá-la por meio de seus profissionais de saúde.
Os grupos do Instagram fornecerão suporte educacional e social, solução de problemas e aconselhamento sobre terapia de reposição de nicotina (NRT) ou outras formas de tratamento.
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Intervenção baseada em mídia social usando o Instagram com até 3 postagens por dia durante 30 dias
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Sem intervenção: Condição de controle
Os participantes na condição de controle serão direcionados para o programa de cessação de mensagens de texto de cigarro eletrônico da Truth Initiative.
Este programa de mensagens de texto inovador e gratuito foi criado com a contribuição de adolescentes, estudantes universitários e jovens adultos que tentaram, ou com sucesso, largar os cigarros eletrônicos usando métodos de treinamento de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto de Abstinência Prevalente (PPA) de vaping
Prazo: 1 mês
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A abstinência de prevalência pontual de 7 dias (PPA) de todos os produtos de tabaco será avaliada ao longo do estudo.
Os participantes que relatam não fumar nos últimos 7 dias serão codificados como abstinentes.
Aqueles que relatam abstinência de 7 dias e não usam terapia de reposição de nicotina receberão um kit de teste de saliva cotinina e um kit de teste de saliva tetraidrocanabinol (THC) para verificação bioquímica da abstinência.
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1 mês
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Ponto de Abstinência Prevalente (PPA) de vaping
Prazo: 3 meses
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A abstinência de prevalência pontual de 7 dias (PPA) de todos os produtos de tabaco será avaliada ao longo do estudo.
Os participantes que relatam não fumar nos últimos 7 dias serão codificados como abstinentes.
Aqueles que relatam abstinência de 7 dias e não usam terapia de reposição de nicotina receberão um kit de teste de saliva cotinina e um kit de teste de saliva tetraidrocanabinol (THC) para verificação bioquímica da abstinência.
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3 meses
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Ponto de Abstinência Prevalente (PPA) de vaping
Prazo: 6 meses
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A abstinência de prevalência pontual de 7 dias (PPA) de todos os produtos de tabaco será avaliada ao longo do estudo.
Os participantes que relatam não fumar nos últimos 7 dias serão codificados como abstinentes.
Aqueles que relatam abstinência de 7 dias e não usam terapia de reposição de nicotina receberão um kit de teste de saliva cotinina e um kit de teste de saliva tetraidrocanabinol (THC) para verificação bioquímica da abstinência.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de participantes com redução de vaping
Prazo: Até 6 meses
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A redução no vaping é definida como um declínio na frequência de vaping em 50% (%) ou mais.
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Até 6 meses
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Alteração no número de tentativas de sair do vape
Prazo: Até 6 meses
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O número de tentativas de abandono será registrado em cada avaliação.
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Até 6 meses
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Número de participantes com pelo menos 1 tentativa de parar
Prazo: Até 6 meses
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O número de participantes que conseguiu pelo menos uma tentativa de parar durante todo o período de avaliação será relatado.
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Até 6 meses
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Mudança em resposta ao Questionário de Estágios de Mudança
Prazo: Até 6 meses
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A prontidão para parar de fumar dos participantes será medida por meio do questionário Stages of Change - item único, que pergunta "Você está pensando seriamente em parar de fumar?" As respostas variam de 'Sim, nos próximos 30 dias', 'Sim, nos próximos 6 meses' e 'Não, não estou pensando em parar'.
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Até 6 meses
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Alteração na pontuação do Questionário de Pensamentos Sobre Abstinência (TAA)
Prazo: Até 6 meses
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O Questionário de Pensamentos Sobre a Abstinência adaptado (Hall et al., 1991) é um questionário de auto-relato de 3 itens que mede: 1) desejo de parar de fumar, 2) sucesso esperado em parar de fumar, 3) dificuldade esperada de parar em Likert de 10 pontos escalas (por exemplo, 1 = nenhum desejo de parar/menor expectativa/menor nível de dificuldade a 10 = desejo extremo de parar/maior expectativa de sucesso/maior dificuldade esperada)
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Até 6 meses
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Mudança nas pontuações do questionário Ways of Quitting (WOQ)
Prazo: Até 6 meses
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O WOQ é um instrumento de autorrelato de 28 itens que avalia as estratégias de cessação do tabagismo em adolescentes.
Para cada item do WOQ, os entrevistados indicam se usaram uma determinada estratégia (sim/não) e, se usada, o quão útil ela foi percebida em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (1 = "Não ajudou" a 5 = "Extremamente útil") em relação a várias categorias: Apoio social, Procura de ajuda, Evitação, Redução, Substituição, Medicação, Distração e Desistir de uma só vez (item único).
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T31IR1910 (Número de outro subsídio/financiamento: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .