Intervento sui social media per fermare lo svapo di nicotina e cannabis tra gli adolescenti
18 giugno 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Intervento basato sui social media per supportare gli adolescenti nei loro sforzi per smettere di svapare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una prova controllata randomizzata di un intervento sui social media per supportare gli adolescenti nei loro sforzi per smettere di svapare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alfabetizzazione inglese
- Età tra 13-21 anni
- Indica che utilizzano i social media "la maggior parte" (>= 4) giorni alla settimana
- Hanno svapato almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni (90% dei partecipanti)
- Accesso a un computer o telefono cellulare con funzionalità fotografiche per verificare l'astinenza dallo svapo
- Indica che stanno pensando di smettere o sono interessati a smettere nei prossimi 6 mesi o entro i prossimi 30 giorni
- Attualmente risiedi in California
Criteri di esclusione:
- Nessuna alfabetizzazione inglese
- Età inferiore a 13 o superiore a 21
- Uso insufficiente dei social media (3 o meno giorni alla settimana)
- Non aver svapato almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni
- Nessun accesso al computer o al telefono cellulare con funzionalità fotografiche per verificare l'astinenza dallo svapo
- Non considerando o interessato a smettere di svapare nei prossimi 30 giorni o 6 mesi;
- Non residente in California
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di svapo
L'intervento di svapo sarà implementato su Instagram.
I partecipanti alla condizione di trattamento verranno assegnati a gruppi su Instagram, dove riceveranno fino a 3 post al giorno per 30 giorni.
I gruppi sono facilitati da una guida esperta, che collabora con il ricercatore principale, i co-ricercatori e un pediatra su richiesta se sono necessarie ulteriori competenze o consigli clinici.
I partecipanti saranno istruiti sui segni di dipendenza da nicotina e se esprimono interesse per la farmacoterapia saranno incoraggiati ad accedervi tramite i loro operatori sanitari personali.
I gruppi di Instagram forniranno supporto educativo e sociale, risoluzione dei problemi e consigli sulla terapia sostitutiva della nicotina (NRT) o altre forme di trattamento.
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Intervento basato sui social media utilizzando Instagram con un massimo di 3 post al giorno per 30 giorni
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Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti alla condizione di controllo saranno indirizzati al programma per smettere di fumare con la sigaretta elettronica di Truth Initiative.
Questo programma di messaggi di testo innovativo e gratuito è stato creato con il contributo di adolescenti, studenti universitari e giovani adulti che hanno tentato di smettere o hanno avuto successo con le sigarette elettroniche utilizzando metodi di coaching testuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza Punto Prevalente (PPA) dallo svapo
Lasso di tempo: 1 mese
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L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni (PPA) da tutti i prodotti del tabacco sarà valutata nel corso dello studio.
I partecipanti che non segnalano lo svapo negli ultimi 7 giorni verranno codificati come astinenti.
Coloro che segnalano un'astinenza di 7 giorni e non utilizzano la terapia sostitutiva della nicotina riceveranno per posta il kit per il test della cotinina nella saliva e il kit per il test del tetraidrocannabinolo (THC) nella saliva per la verifica biochimica dell'astinenza.
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1 mese
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Astinenza Punto Prevalente (PPA) dallo svapo
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni (PPA) da tutti i prodotti del tabacco sarà valutata nel corso dello studio.
I partecipanti che non segnalano lo svapo negli ultimi 7 giorni verranno codificati come astinenti.
Coloro che segnalano un'astinenza di 7 giorni e non utilizzano la terapia sostitutiva della nicotina riceveranno per posta il kit per il test della cotinina nella saliva e il kit per il test del tetraidrocannabinolo (THC) nella saliva per la verifica biochimica dell'astinenza.
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3 mesi
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Astinenza Punto Prevalente (PPA) dallo svapo
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni (PPA) da tutti i prodotti del tabacco sarà valutata nel corso dello studio.
I partecipanti che non segnalano lo svapo negli ultimi 7 giorni verranno codificati come astinenti.
Coloro che segnalano un'astinenza di 7 giorni e non utilizzano la terapia sostitutiva della nicotina riceveranno per posta il kit per il test della cotinina nella saliva e il kit per il test del tetraidrocannabinolo (THC) nella saliva per la verifica biochimica dell'astinenza.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di partecipanti con riduzione dello svapo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La riduzione dello svapo è definita come un calo della frequenza di svapo del 50 percento (%) o più.
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Fino a 6 mesi
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Modifica del numero di tentativi di smettere di vaporizzare
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il numero di tentativi di cessazione verrà registrato ad ogni valutazione.
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Fino a 6 mesi
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Numero di partecipanti con almeno 1 tentativo di uscita
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Verrà riportato il numero di partecipanti che hanno raggiunto almeno un tentativo di smettere durante l'intero periodo di valutazione.
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Fino a 6 mesi
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Cambiamento nella risposta al questionario sulle fasi del cambiamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La prontezza dei partecipanti a smettere sarà misurata utilizzando il questionario Stages of Change - singolo elemento, che chiede "Stai seriamente pensando di smettere di fumare?" Le risposte vanno da "Sì, entro i prossimi 30 giorni", "Sì, entro i prossimi 6 mesi" e "No, non sto pensando di smettere".
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Fino a 6 mesi
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Modifica del punteggio del questionario Thoughts About Abstinence (TAA).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'adattato Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) è un questionario di autovalutazione a 3 voci che misura: 1) il desiderio di smettere di fumare, 2) il successo atteso nello smettere, 3) la difficoltà attesa di smettere su Likert a 10 punti scale (ad esempio, da 1=nessun desiderio di smettere/aspettativa minima/livello di difficoltà minimo fino a 10 = desiderio estremo di smettere/aspettativa di successo più alta/difficoltà attesa più alta)
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Fino a 6 mesi
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Modifica dei punteggi del questionario Ways of Quitting (WOQ)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il WOQ è uno strumento self-report di 28 voci che valuta le strategie di cessazione dal fumo degli adolescenti.
Per ogni item WOQ, gli intervistati indicano se hanno utilizzato una determinata strategia (sì/no) e, se utilizzata, quanto è stato percepito utile su una scala di tipo Likert a cinque punti (da 1= "Non utile" a 5= "Estremamente utile") in relazione a diverse categorie: supporto sociale, ricerca di assistenza, evitamento, riduzione, sostituzione, farmaci, distrazione e abbandono tutto in una volta (elemento singolo).
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T31IR1910 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .