Intervención en las redes sociales para detener el vapeo de nicotina y cannabis entre los adolescentes
18 de junio de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Intervención basada en las redes sociales para apoyar a los adolescentes en sus esfuerzos por dejar de vapear.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de una intervención en las redes sociales para apoyar a los adolescentes en sus esfuerzos por dejar de vapear.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetización en inglés
- Edad entre 13-21 años
- Indique que usan las redes sociales "la mayoría" (>= 4) días a la semana
- Haber vapeado al menos una vez por semana en los últimos 30 días (90 por ciento de los participantes)
- Acceso a una computadora o teléfono móvil con capacidad de fotografía para verificar la abstinencia de vapeo
- Indicar que están considerando dejar de fumar o están interesados en dejar de fumar en los próximos 6 meses o dentro de los próximos 30 días
- Actualmente reside en California
Criterio de exclusión:
- Sin alfabetización en inglés
- Edad menor de 13 años o mayor de 21
- Uso insuficiente de las redes sociales (3 o menos días a la semana)
- No ha vapeado al menos una vez por semana en los últimos 30 días
- Sin acceso a computadora o teléfono móvil con capacidad de fotografía para verificar la abstinencia de vapeo
- No considerando o interesado en dejar de vapear en los próximos 30 días o 6 meses;
- No es residente de California
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de vapeo
La intervención de vapeo se implementará en Instagram.
Los participantes en la condición de tratamiento serán asignados a grupos en Instagram, donde recibirán hasta 3 publicaciones por día durante 30 días.
Los grupos son facilitados por una guía capacitada, que trabaja con el investigador principal, los coinvestigadores y un pediatra a pedido si se necesita experiencia adicional o asesoramiento clínico.
Se informará a los participantes sobre los signos de dependencia de la nicotina y, si expresan interés en la farmacoterapia, se les alentará a acceder a ella a través de sus proveedores de atención médica personal.
Los grupos de Instagram brindarán apoyo educativo y social, solución de problemas y consejos sobre la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) u otras formas de tratamiento.
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Intervención basada en redes sociales usando Instagram con hasta 3 publicaciones por día durante 30 días
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Sin intervención: Condición de control
Los participantes en la condición de control serán dirigidos al programa para dejar de fumar mensajes de texto de cigarrillos electrónicos Truth Initiative.
Este programa innovador y gratuito de mensajes de texto fue creado con aportes de adolescentes, estudiantes universitarios y adultos jóvenes que han intentado dejar de fumar cigarrillos electrónicos, o que lo han logrado, utilizando métodos de entrenamiento de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto de abstinencia prevalente (PPA) por vapeo
Periodo de tiempo: 1 mes
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La abstinencia de prevalencia puntual (PPA) de 7 días de todos los productos de tabaco se evaluará durante el transcurso del estudio.
Los participantes que no reporten vapeo en los últimos 7 días serán codificados como abstinentes.
Aquellos que reporten abstinencia de 7 días y no usen terapia de reemplazo de nicotina recibirán por correo un kit de prueba de cotinina en saliva y un kit de prueba de tetrahidrocannabinol (THC) en saliva para la verificación bioquímica de la abstinencia.
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1 mes
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Punto de abstinencia prevalente (PPA) por vapeo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La abstinencia de prevalencia puntual (PPA) de 7 días de todos los productos de tabaco se evaluará durante el transcurso del estudio.
Los participantes que no reporten vapeo en los últimos 7 días serán codificados como abstinentes.
Aquellos que reporten abstinencia de 7 días y no usen terapia de reemplazo de nicotina recibirán por correo un kit de prueba de cotinina en saliva y un kit de prueba de tetrahidrocannabinol (THC) en saliva para la verificación bioquímica de la abstinencia.
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3 meses
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Punto de abstinencia prevalente (PPA) por vapeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La abstinencia de prevalencia puntual (PPA) de 7 días de todos los productos de tabaco se evaluará durante el transcurso del estudio.
Los participantes que no reporten vapeo en los últimos 7 días serán codificados como abstinentes.
Aquellos que reporten abstinencia de 7 días y no usen terapia de reemplazo de nicotina recibirán por correo un kit de prueba de cotinina en saliva y un kit de prueba de tetrahidrocannabinol (THC) en saliva para la verificación bioquímica de la abstinencia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de participantes con reducción de vapeo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La reducción en el vapeo se define como una disminución en la frecuencia de vapeo en un 50 por ciento (%) o más.
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Hasta 6 meses
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Cambio en el número de intentos de abandono del vape
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El número de intentos de dejar de fumar se registrará en cada evaluación.
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Hasta 6 meses
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Número de participantes con al menos 1 intento de abandono
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Se informará el número de participantes que lograron al menos un intento de dejar de fumar durante el período de evaluación completo.
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Hasta 6 meses
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Cambio en la respuesta al Cuestionario de Etapas de Cambio
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La preparación de los participantes para dejar de fumar se medirá utilizando el cuestionario Etapas de cambio - ítem único, que pregunta "¿Está pensando seriamente en dejar de fumar?" Las respuestas van desde 'Sí, dentro de los próximos 30 días', 'Sí, dentro de los próximos 6 meses' y 'No, no estoy pensando en dejar de fumar'.
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Hasta 6 meses
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de pensamientos sobre la abstinencia (TAA)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El Cuestionario de pensamientos sobre la abstinencia adaptado (Hall et al., 1991) es un cuestionario de autoinforme de 3 ítems que mide: 1) el deseo de dejar de fumar, 2) el éxito esperado para dejar de fumar, 3) la dificultad esperada de dejar de fumar en 10 puntos Likert escalas (p. ej., 1 = ningún deseo de dejar de fumar/expectativa más baja/nivel de dificultad más bajo a 10 = deseo extremo de dejar de fumar/expectativa más alta de éxito/dificultad más alta esperada)
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Hasta 6 meses
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario Ways of Quitting (WOQ)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El WOQ es un instrumento de autoinforme de 28 ítems que evalúa las estrategias para dejar de fumar en adolescentes.
Para cada ítem de WOQ, los encuestados indican si han usado una estrategia determinada (sí/no) y, si la usaron, qué tan útil se percibió como útil en una escala tipo Likert de cinco puntos (1 = "No útil" a 5 = "Extremadamente útil") con respecto a varias categorías: Apoyo social, Búsqueda de ayuda, Evitación, Reducción, Sustitución, Medicación, Distracción y Abandono, todo a la vez (elemento único).
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T31IR1910 (Otro número de subvención/financiamiento: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Otro identificador: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .