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Social-Media-Intervention, um das Dampfen von Nikotin und Cannabis bei Jugendlichen zu stoppen

18. Juni 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Social-Media-basierte Intervention zur Unterstützung von Teenagern bei ihren Bemühungen, mit dem Dampfen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie einer Social-Media-Intervention zur Unterstützung von Teenagern bei ihren Bemühungen, mit dem Dampfen aufzuhören.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englische Alphabetisierung
  2. Alter zwischen 13-21 Jahren
  3. Geben Sie an, dass sie „die meisten“ (>= 4) Tage pro Woche soziale Medien nutzen
  4. Haben in den letzten 30 Tagen mindestens einmal pro Woche gedampft (90 Prozent der Teilnehmer)
  5. Zugriff auf einen Computer oder ein Mobiltelefon mit Fotofunktion, um die Dampfabstinenz zu überprüfen
  6. Geben Sie an, dass sie erwägen, innerhalb der nächsten 6 Monate oder innerhalb der nächsten 30 Tage aufzuhören oder daran interessiert sind
  7. Wohne derzeit in Kalifornien

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Englischkenntnisse
  2. Alter unter 13 oder über 21
  3. Unzureichende Nutzung von Social Media (3 oder weniger Tage pro Woche)
  4. In den letzten 30 Tagen nicht mindestens einmal pro Woche gedampft haben
  5. Kein Zugriff auf Computer oder Mobiltelefon mit Fotofunktion, um die Abstinenz vom Dampfen zu überprüfen
  6. Nicht in Betracht ziehen oder daran interessiert sein, in den nächsten 30 Tagen oder 6 Monaten mit dem Dampfen aufzuhören;
  7. Kein Einwohner Kaliforniens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vaping-Intervention
Die Vaping-Intervention wird auf Instagram umgesetzt. Teilnehmer an der Behandlungsbedingung werden Gruppen auf Instagram zugewiesen, wo sie 30 Tage lang bis zu 3 Posts pro Tag erhalten. Die Gruppen werden von einem geschulten Guide geleitet, der bei Bedarf mit dem leitenden Prüfarzt, den Co-Ermittlern und einem Kinderarzt zusammenarbeitet, wenn zusätzliches Fachwissen oder klinische Beratung erforderlich ist. Die Teilnehmer werden über Anzeichen einer Nikotinabhängigkeit aufgeklärt, und wenn sie Interesse an einer Pharmakotherapie bekunden, werden sie ermutigt, diese über ihre persönlichen Gesundheitsdienstleister in Anspruch zu nehmen. Die Instagram-Gruppen bieten pädagogische und soziale Unterstützung, Fehlerbehebung und Beratung zur Nikotinersatztherapie (NRT) oder anderen Behandlungsformen.
Verhalten: Social-Media-Intervention
Social-Media-basierte Intervention mit Instagram mit bis zu 3 Posts pro Tag für 30 Tage
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Teilnehmer an der Kontrollbedingung werden an das E-Zigaretten-SMS-Programm der Truth Initiative weitergeleitet. Dieses innovative und kostenlose SMS-Programm wurde mit Beiträgen von Teenagern, College-Studenten und jungen Erwachsenen entwickelt, die versucht haben, E-Zigaretten mithilfe von Text-Coaching-Methoden aufzugeben oder erfolgreich zu beenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Point Prevalent Abstinence (PPA) vom Dampfen
Zeitfenster: 1 Monat
Die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA) von allen Tabakprodukten wird im Laufe der Studie bewertet. Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen kein Dampfen gemeldet haben, werden als abstinent kodiert. Diejenigen, die über eine 7-tägige Abstinenz berichten und keine Nikotinersatztherapie anwenden, erhalten ein Speichel-Cotinin-Testkit und ein Speichel-Tetrahydrocannabinol (THC)-Testkit zur biochemischen Überprüfung der Abstinenz.
1 Monat
Point Prevalent Abstinence (PPA) vom Dampfen
Zeitfenster: 3 Monate
Die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA) von allen Tabakprodukten wird im Laufe der Studie bewertet. Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen kein Dampfen gemeldet haben, werden als abstinent kodiert. Diejenigen, die über eine 7-tägige Abstinenz berichten und keine Nikotinersatztherapie anwenden, erhalten ein Speichel-Cotinin-Testkit und ein Speichel-Tetrahydrocannabinol (THC)-Testkit zur biochemischen Überprüfung der Abstinenz.
3 Monate
Point Prevalent Abstinence (PPA) vom Dampfen
Zeitfenster: 6 Monate
Die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA) von allen Tabakprodukten wird im Laufe der Studie bewertet. Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen kein Dampfen gemeldet haben, werden als abstinent kodiert. Diejenigen, die über eine 7-tägige Abstinenz berichten und keine Nikotinersatztherapie anwenden, erhalten ein Speichel-Cotinin-Testkit und ein Speichel-Tetrahydrocannabinol (THC)-Testkit zur biochemischen Überprüfung der Abstinenz.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Teilnehmerzahl bei Reduktion des Dampfens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Eine Verringerung des Dampfens ist definiert als ein Rückgang der Dampffrequenz um 50 Prozent (%) oder mehr.
Bis zu 6 Monaten
Änderung der Anzahl der Versuche, mit dem Dampfen aufzuhören
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Anzahl der Ausstiegsversuche wird bei jedem Assessment aufgezeichnet.
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Abbruchversuch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die während des gesamten Bewertungszeitraums mindestens einen Aufhörversuch unternommen haben, wird gemeldet.
Bis zu 6 Monaten
Änderung der Antwort auf dem Fragebogen „Stages der Veränderung“.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Bereitschaft der Teilnehmer, mit dem Rauchen aufzuhören, wird anhand des Fragebogens „Stages der Veränderung“ gemessen – einzelnes Item, das fragt: „Denken Sie ernsthaft darüber nach, mit dem Rauchen aufzuhören?“ Die Antworten reichen von „Ja, innerhalb der nächsten 30 Tage“, „Ja, innerhalb der nächsten 6 Monate“ und „Nein, denke nicht ans Aufhören“.
Bis zu 6 Monaten
Änderung der Punktzahl im Fragebogen Gedanken über Abstinenz (TAA).
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der adaptierte Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) ist ein 3-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der misst: 1) Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören, 2) erwarteter Erfolg beim Aufhören, 3) erwartete Schwierigkeit beim Aufhören auf 10-Punkte-Likert Skalen (z.B. 1=kein Wunsch aufzuhören/geringste Erwartung/geringster Schwierigkeitsgrad bis 10=extremer Wunsch aufzuhören/höchste Erfolgserwartung/höchster erwarteter Schwierigkeitsgrad)
Bis zu 6 Monaten
Veränderung der Punktzahlen im Ways of Quitting Questionnaire (WOQ)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Das WOQ ist ein 28-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Bewertung von Raucherentwöhnungsstrategien bei Jugendlichen. Für jedes WOQ-Item geben die Befragten an, ob sie eine bestimmte Strategie verwendet haben (ja/nein) und, falls verwendet, wie hilfreich sie auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = „nicht hilfreich“ bis 5 =) empfunden wurde „Sehr hilfreich“) in Bezug auf mehrere Kategorien: Soziale Unterstützung, Hilfe suchen, Vermeidung, Reduktion, Substitution, Medikation, Ablenkung und Aufgeben auf einmal (ein Item).
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

HopeLab Foundation
Tobacco Related Disease Research Program
Rescue Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T31IR1910 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tobacco Related Diseases Research Program)
  • 21633 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)
  • NCI-2021-11423 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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