Interventie via sociale media om het vapen van nicotine en cannabis onder adolescenten te stoppen
18 juni 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Op sociale media gebaseerde interventie om tieners te ondersteunen bij hun pogingen om te stoppen met vapen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een interventie op sociale media om tieners te ondersteunen bij hun pogingen om te stoppen met vapen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelse geletterdheid
- Leeftijd tussen 13-21 jaar
- Geef aan dat ze sociale media "de meeste" (>= 4) dagen per week gebruiken
- Minstens één keer per week hebben gevaped in de afgelopen 30 dagen (90 procent van de deelnemers)
- Toegang tot een computer of mobiele telefoon met fotomogelijkheid om onthouding van vapen te verifiëren
- Geef aan dat ze overwegen te stoppen of geïnteresseerd zijn om binnen 6 maanden of binnen 30 dagen te stoppen
- Woont momenteel in Californië
Uitsluitingscriteria:
- Geen Engelse geletterdheid
- Leeftijd jonger dan 13 jaar of ouder dan 21 jaar
- Onvoldoende gebruik van sociale media (3 of minder dagen per week)
- De afgelopen 30 dagen niet minstens één keer per week hebt gevaped
- Geen toegang tot computer of mobiele telefoon met fotomogelijkheid om onthouding van vapen te verifiëren
- Niet overwegen of geïnteresseerd zijn om te stoppen met vapen in de komende 30 dagen of 6 maanden;
- Geen inwoner van Californië
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaping-interventie
De vaping-interventie zal op Instagram worden geïmplementeerd.
Deelnemers aan de behandelingsconditie worden toegewezen aan groepen op Instagram, waar ze gedurende 30 dagen maximaal 3 berichten per dag ontvangen.
Groepen worden gefaciliteerd door een getrainde gids, die op verzoek samenwerkt met de hoofdonderzoeker, mede-onderzoekers en een kinderarts als aanvullende expertise of klinisch advies nodig is.
Deelnemers worden geïnformeerd over tekenen van nicotineafhankelijkheid en als ze interesse tonen in farmacotherapie, zullen ze worden aangemoedigd om hier toegang toe te krijgen via hun persoonlijke zorgverleners.
De Instagram-groepen bieden educatieve en sociale ondersteuning, probleemoplossing en advies over nicotinevervangende therapie (NRT) of andere vormen van behandeling.
|
Op sociale media gebaseerde interventie met Instagram met maximaal 3 posts per dag gedurende 30 dagen
|
|
Geen tussenkomst: Conditie controleren
Deelnemers in de controleconditie worden doorverwezen naar het Truth Initiative e-sigaret-sms-stopprogramma.
Dit innovatieve en gratis sms-programma is gemaakt met input van tieners, universiteitsstudenten en jonge volwassenen die hebben geprobeerd, of met succes, te stoppen met e-sigaretten met behulp van tekstcoachingmethoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalente onthouding (PPA) van vapen
Tijdsspanne: 1 maand
|
7-daagse puntprevalentie onthouding (PPA) van alle tabaksproducten zal in de loop van het onderzoek worden beoordeeld.
Deelnemers die in de afgelopen 7 dagen niet vapen, worden gecodeerd als onthouding.
Degenen die 7-daagse onthouding melden en geen nicotinevervangende therapie gebruiken, krijgen een speeksel-cotinine-testkit en een speeksel-tetrahydrocannabinol (THC) -testkit toegestuurd voor biochemische verificatie van onthouding.
|
1 maand
|
|
Puntprevalente onthouding (PPA) van vapen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
7-daagse puntprevalentie onthouding (PPA) van alle tabaksproducten zal in de loop van het onderzoek worden beoordeeld.
Deelnemers die in de afgelopen 7 dagen niet vapen, worden gecodeerd als onthouding.
Degenen die 7-daagse onthouding melden en geen nicotinevervangende therapie gebruiken, krijgen een speeksel-cotinine-testkit en een speeksel-tetrahydrocannabinol (THC) -testkit toegestuurd voor biochemische verificatie van onthouding.
|
3 maanden
|
|
Puntprevalente onthouding (PPA) van vapen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
7-daagse puntprevalentie onthouding (PPA) van alle tabaksproducten zal in de loop van het onderzoek worden beoordeeld.
Deelnemers die in de afgelopen 7 dagen niet vapen, worden gecodeerd als onthouding.
Degenen die 7-daagse onthouding melden en geen nicotinevervangende therapie gebruiken, krijgen een speeksel-cotinine-testkit en een speeksel-tetrahydrocannabinol (THC) -testkit toegestuurd voor biochemische verificatie van onthouding.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal deelnemers met vermindering van vapen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Vermindering van vapen wordt gedefinieerd als een afname van de vapenfrequentie met 50 procent (%) of meer.
|
Tot 6 maanden
|
|
Verandering in het aantal pogingen om te stoppen met vapen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Bij elke beoordeling wordt het aantal stoppogingen geregistreerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met minimaal 1 stoppoging
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het aantal deelnemers dat tijdens de volledige beoordelingsperiode ten minste één stoppoging heeft bereikt, wordt gerapporteerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Verandering in reactie op Stages of Change-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De bereidheid van de deelnemers om te stoppen wordt gemeten met behulp van de Stages of Change-vragenlijst - een enkel item, waarin wordt gevraagd: "Overweegt u serieus om te stoppen met roken?" Antwoorden variëren van 'Ja, binnen 30 dagen', 'Ja, binnen 6 maanden' en 'Nee, ik denk er niet aan om te stoppen'.
|
Tot 6 maanden
|
|
Verandering in de score op de Thoughts About Abstinence (TAA) Questionnaire
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De aangepaste Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) is een zelfrapportagevragenlijst van 3 items die het volgende meet: 1) de wens om te stoppen met roken, 2) het verwachte succes bij het stoppen, 3) de verwachte moeilijkheid om te stoppen op 10-punts Likert schalen (bijv. 1=geen wens om te stoppen/laagste verwachting/laagste moeilijkheidsgraad tot 10 = extreme wens om te stoppen/hoogste verwachting van succes/hoogste verwachte moeilijkheid)
|
Tot 6 maanden
|
|
Verandering in de scores op de vragenlijst Manieren om te stoppen (WOQ)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De WOQ is een zelfrapportage-instrument met 28 items dat strategieën voor het stoppen met roken van adolescenten beoordeelt.
Voor elk WOQ-item geven respondenten aan of ze een bepaalde strategie hebben gebruikt (ja/nee) en, indien gebruikt, hoe nuttig deze werd ervaren op een vijfpunts Likert-schaal (1= "Niet nuttig" tot 5= "Zeer nuttig") met betrekking tot verschillende categorieën: sociale steun, hulp zoeken, vermijding, vermindering, vervanging, medicatie, afleiding en in één keer stoppen (één item).
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T31IR1910 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .