Interwencja w mediach społecznościowych w celu powstrzymania palenia nikotyny i marihuany wśród nastolatków
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Interwencja oparta na mediach społecznościowych, aby wspierać nastolatków w ich wysiłkach na rzecz rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencji w mediach społecznościowych, aby wesprzeć nastolatków w ich wysiłkach na rzecz rzucenia palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znajomość języka angielskiego
- Wiek 13-21 lat
- Wskaż, że korzystają z mediów społecznościowych „najwięcej” (>= 4) dni w tygodniu
- Wapować co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni (90 procent uczestników)
- Dostęp do komputera lub telefonu komórkowego z możliwością robienia zdjęć w celu weryfikacji abstynencji od wapowania
- Wskaż, że rozważają rzucenie palenia lub są zainteresowani rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub w ciągu następnych 30 dni
- Obecnie mieszka w Kalifornii
Kryteria wyłączenia:
- Brak znajomości języka angielskiego
- Wiek poniżej 13 lat lub powyżej 21 lat
- Niewystarczające korzystanie z mediów społecznościowych (3 lub mniej dni w tygodniu)
- Nie wapować co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni
- Brak dostępu do komputera lub telefonu komórkowego z możliwością robienia zdjęć w celu weryfikacji abstynencji od waporyzacji
- Brak rozważania lub zainteresowanie rzuceniem waporyzacji w ciągu najbliższych 30 dni lub 6 miesięcy;
- Nie mieszkaniec Kalifornii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wapowania
Interwencja waporyzacyjna zostanie wdrożona na Instagramie.
Uczestnicy w warunku leczenia zostaną przydzieleni do grup na Instagramie, gdzie będą otrzymywać do 3 postów dziennie przez 30 dni.
Grupy są wspierane przez wyszkolonego przewodnika, współpracującego z głównym badaczem, współbadaczami i pediatrą na żądanie, jeśli potrzebna jest dodatkowa wiedza specjalistyczna lub porada kliniczna.
Uczestnicy zostaną poinformowani o oznakach uzależnienia od nikotyny, a jeśli wyrażą zainteresowanie farmakoterapią, zostaną zachęceni do skorzystania z niej za pośrednictwem swoich osobistych dostawców opieki zdrowotnej.
Grupy na Instagramie zapewnią wsparcie edukacyjne i społeczne, rozwiązywanie problemów i porady dotyczące nikotynowej terapii zastępczej (NRT) lub innych form leczenia.
|
Interwencja oparta na mediach społecznościowych z wykorzystaniem Instagrama z maksymalnie 3 postami dziennie przez 30 dni
|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
Uczestnicy w stanie kontrolnym zostaną skierowani do programu rzucania palenia e-papierosów w ramach inicjatywy Truth Initiative.
Ten innowacyjny i bezpłatny program do wysyłania wiadomości tekstowych został stworzony przy udziale nastolatków, studentów i młodych dorosłych, którzy próbowali lub skutecznie rzucili e-papierosy za pomocą metod coachingu tekstowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaż powszechną abstynencję (PPA) od wapowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W trakcie badania oceniana będzie 7-dniowa abstynencja punktowa (PPA) od wszystkich wyrobów tytoniowych.
Uczestnicy, którzy nie zgłoszą żadnego wapowania w ciągu ostatnich 7 dni, zostaną zakodowani jako abstynenci.
Osoby zgłaszające 7-dniową abstynencję i nie stosujące nikotynowej terapii zastępczej otrzymają pocztą zestaw do badania kotyniny w ślinie oraz tetrahydrokanabinolu (THC) w ślinie do biochemicznej weryfikacji abstynencji.
|
1 miesiąc
|
|
Wskaż powszechną abstynencję (PPA) od wapowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W trakcie badania oceniana będzie 7-dniowa abstynencja punktowa (PPA) od wszystkich wyrobów tytoniowych.
Uczestnicy, którzy nie zgłoszą żadnego wapowania w ciągu ostatnich 7 dni, zostaną zakodowani jako abstynenci.
Osoby zgłaszające 7-dniową abstynencję i nie stosujące nikotynowej terapii zastępczej otrzymają pocztą zestaw do badania kotyniny w ślinie oraz tetrahydrokanabinolu (THC) w ślinie do biochemicznej weryfikacji abstynencji.
|
3 miesiące
|
|
Wskaż powszechną abstynencję (PPA) od wapowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W trakcie badania oceniana będzie 7-dniowa abstynencja punktowa (PPA) od wszystkich wyrobów tytoniowych.
Uczestnicy, którzy nie zgłoszą żadnego wapowania w ciągu ostatnich 7 dni, zostaną zakodowani jako abstynenci.
Osoby zgłaszające 7-dniową abstynencję i nie stosujące nikotynowej terapii zastępczej otrzymają pocztą zestaw do badania kotyniny w ślinie oraz tetrahydrokanabinolu (THC) w ślinie do biochemicznej weryfikacji abstynencji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby uczestników przy ograniczeniu wapowania
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmniejszenie wapowania definiuje się jako spadek częstotliwości wapowania o 50 procent (%) lub więcej.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Przy każdej ocenie zostanie odnotowana liczba prób rzucenia palenia.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z co najmniej 1 próbą rzucenia palenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy podjęli co najmniej jedną próbę rzucenia palenia w całym okresie oceny.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w odpowiedzi na Kwestionariusz Etapów Zmiany
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Gotowość uczestników do rzucenia palenia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Stages of Change – pojedynczego elementu, który zadaje pytanie „Czy poważnie myślisz o rzuceniu palenia?” Odpowiedzi wahają się od „Tak, w ciągu najbliższych 30 dni”, „Tak, w ciągu najbliższych 6 miesięcy” i „Nie, nie myślę o rzuceniu palenia”.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Myśli o Abstynencji (TAA).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zaadaptowany Kwestionariusz Myśli o Abstynencji (Hall i in., 1991) to składający się z 3 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy: 1) chęć rzucenia palenia, 2) oczekiwany sukces w rzuceniu palenia, 3) oczekiwaną trudność rzucenia palenia na 10-punktowej skali Likerta skale (np. od 1 = brak chęci rzucenia palenia/najniższe oczekiwania/najniższy poziom trudności do 10 = skrajna chęć rzucenia palenia/najwyższe oczekiwania sukcesu/najwyższa oczekiwana trudność)
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyników w kwestionariuszu Sposoby rzucania palenia (WOQ)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
WOQ to 28-itemowy samoopisowy instrument oceniający strategie rzucania palenia przez nastolatków.
Dla każdej pozycji WOQ respondenci wskazują, czy zastosowali daną strategię (tak/nie) oraz, jeśli ją stosowali, jak bardzo była ona postrzegana jako pomocna na pięciostopniowej skali typu Likerta (1= „Nieprzydatna” do 5= „Niezwykle pomocny”) w odniesieniu do kilku kategorii: Wsparcie społeczne, Szukanie pomocy, Unikanie, Redukcja, Zastępowanie, Leki, Odwrócenie uwagi i Rzucenie wszystkiego naraz (pojedyncza pozycja).
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T31IR1910 (Inny numer grantu/finansowania: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .