Вмешательство в социальные сети, чтобы остановить курение никотина и каннабиса среди подростков
18 июня 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Вмешательство в социальных сетях для поддержки подростков в их стремлении бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование воздействия социальных сетей на поддержку подростков в их стремлении бросить курить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- английская грамотность
- Возраст от 13 до 21 года
- Укажите, что они используют социальные сети «больше всего» (>= 4) дней в неделю.
- Курили вейпы не реже одного раза в неделю за последние 30 дней (90% участников).
- Доступ к компьютеру или мобильному телефону с возможностью фотографирования для подтверждения воздержания от вейпинга.
- Укажите, что они рассматривают возможность отказа от курения или заинтересованы в отказе от курения в течение следующих 6 месяцев или в течение следующих 30 дней.
- В настоящее время проживает в Калифорнии
Критерий исключения:
- Нет английской грамотности
- Возраст до 13 или старше 21 года
- Недостаточное использование социальных сетей (3 или меньше дней в неделю)
- Не курили хотя бы раз в неделю в течение последних 30 дней.
- Нет доступа к компьютеру или мобильному телефону с возможностью фотографирования для подтверждения воздержания от вейпинга.
- Не рассматривают или не заинтересованы в отказе от вейпинга в течение следующих 30 дней или 6 месяцев;
- Не житель Калифорнии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция вейпинга
Интервенция вейпинга будет реализована в Instagram.
Участники в состоянии лечения будут закреплены за группами в Instagram, где будут получать до 3 постов в день в течение 30 дней.
Группы сопровождает обученный гид, работающий с главным исследователем, соисследователями и педиатром по запросу, если требуется дополнительная экспертиза или клинический совет.
Участники будут проинформированы о признаках никотиновой зависимости, и если они проявят интерес к фармакотерапии, им будет предложено получить к ней доступ через своих личных медицинских работников.
Группы в Instagram будут предоставлять образовательную и социальную поддержку, устранять неполадки и давать советы по никотинозаместительной терапии (НЗТ) или другим формам лечения.
|
Вмешательство в социальных сетях с использованием Instagram до 3 публикаций в день в течение 30 дней.
|
|
Без вмешательства: Условия контроля
Участники в контрольном условии будут направлены в программу отказа от использования электронных сигарет Truth Initiative.
Эта инновационная и бесплатная программа текстовых сообщений была создана при участии подростков, студентов колледжей и молодых людей, которые пытались или успешно отказались от электронных сигарет, используя методы текстового коучинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точка распространенного воздержания (PPA) от вейпинга
Временное ограничение: 1 месяц
|
В ходе исследования будет оцениваться 7-дневная точечная распространенность воздержания (PPA) от всех табачных изделий.
Участники, сообщившие об отсутствии курения за последние 7 дней, будут закодированы как воздерживающиеся.
Тем, кто сообщает о 7-дневном воздержании и не использует никотинзаместительную терапию, будут отправлены по почте тест-набор на котинин слюны и набор на тетрагидроканнабинол (THC) слюны для биохимической проверки воздержания.
|
1 месяц
|
|
Точка распространенного воздержания (PPA) от вейпинга
Временное ограничение: 3 месяца
|
В ходе исследования будет оцениваться 7-дневная точечная распространенность воздержания (PPA) от всех табачных изделий.
Участники, сообщившие об отсутствии курения за последние 7 дней, будут закодированы как воздерживающиеся.
Тем, кто сообщает о 7-дневном воздержании и не использует никотинзаместительную терапию, будут отправлены по почте тест-набор на котинин слюны и набор на тетрагидроканнабинол (THC) слюны для биохимической проверки воздержания.
|
3 месяца
|
|
Точка распространенного воздержания (PPA) от вейпинга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В ходе исследования будет оцениваться 7-дневная точечная распространенность воздержания (PPA) от всех табачных изделий.
Участники, сообщившие об отсутствии курения за последние 7 дней, будут закодированы как воздерживающиеся.
Тем, кто сообщает о 7-дневном воздержании и не использует никотинзаместительную терапию, будут отправлены по почте тест-набор на котинин слюны и набор на тетрагидроканнабинол (THC) слюны для биохимической проверки воздержания.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества участников при снижении вейпинга
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Сокращение вейпинга определяется как снижение частоты курения на 50 процентов (%) и более.
|
До 6 месяцев
|
|
Изменение количества попыток отказа от вейпа
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Количество попыток отказа от курения будет регистрироваться при каждой оценке.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество участников, сделавших хотя бы 1 попытку бросить курить
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Будет сообщено о количестве участников, которые добились хотя бы одной попытки бросить курить в течение всего периода оценки.
|
До 6 месяцев
|
|
Изменения в ответах на вопросник «Этапы изменений»
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Готовность участников бросить курить будет измеряться с помощью опросника «Этапы изменений» — один пункт, который спрашивает: «Вы серьезно думаете о том, чтобы бросить курить?» Ответы варьируются от «Да, в течение следующих 30 дней», «Да, в течение следующих 6 месяцев» и «Нет, не думаю об уходе».
|
До 6 месяцев
|
|
Изменение балла по опроснику «Мысли о воздержании» (TAA)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Адаптированный опросник «Мысли о воздержании» (Hall et al., 1991) представляет собой опросник для самоотчетов из 3 пунктов, который измеряет: 1) желание бросить курить, 2) ожидаемый успех в отказе от курения, 3) ожидаемые трудности при отказе от курения по 10 баллам Лайкерта. шкалы (например, от 1 = отсутствие желания бросить курить / самые низкие ожидания / самый низкий уровень сложности до 10 = крайнее желание бросить курить / самые высокие ожидания успеха / самые высокие ожидаемые трудности)
|
До 6 месяцев
|
|
Изменение баллов по опроснику «Пути отказа от курения» (WOQ)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
WOQ представляет собой инструмент самооценки из 28 пунктов, оценивающий стратегии подростков по прекращению курения.
По каждому пункту WOQ респонденты указывают, использовали ли они данную стратегию (да/нет) и, если использовали, насколько полезной она считалась по пятибалльной шкале типа Лайкерта (от 1 = «Бесполезно» до 5 = «Чрезвычайно полезно») в отношении нескольких категорий: «Социальная поддержка», «Обращение за помощью», «Избегание», «Уменьшение», «Замещение», «Лекарство», «Отвлечение внимания» и «Прекращение сразу» (один элемент).
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T31IR1910 (Другой номер гранта/финансирования: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .