Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention på sociala medier för att stoppa nikotin och cannabis vaping bland ungdomar

1 juni 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Sociala medier baserad intervention för att stödja tonåringar i deras ansträngningar att sluta vaping.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien är en randomiserad kontrollerad studie av en intervention i sociala medier för att stödja tonåringar i deras ansträngningar att sluta vaping.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Engelsk läskunnighet
  2. Ålder mellan 13-21 år
  3. Ange att de använder sociala medier "de flesta" (>= 4) dagar i veckan
  4. Har vapat minst en gång i veckan under de senaste 30 dagarna (90 procent av deltagarna)
  5. Tillgång till en dator eller mobiltelefon med fotofunktion för att verifiera avhållsamhet från vaping
  6. Ange att de överväger att sluta eller är intresserade av att sluta inom de närmaste 6 månaderna eller inom de närmaste 30 dagarna
  7. Bor för närvarande i Kalifornien

Exklusions kriterier:

  1. Ingen engelska läskunnighet
  2. Ålder under 13 eller över 21
  3. Otillräcklig användning av sociala medier (3 eller färre dagar i veckan)
  4. Har inte ångat minst en gång i veckan under de senaste 30 dagarna
  5. Ingen tillgång till dator eller mobiltelefon med fotofunktion för att verifiera avhållsamhet från vaping
  6. Överväger inte eller är intresserad av att sluta vaping inom de närmaste 30 dagarna eller 6 månaderna;
  7. Inte bosatt i Kalifornien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaping Intervention
Vaping-interventionen kommer att implementeras på Instagram. Deltagare i behandlingstillståndet kommer att tilldelas grupper på Instagram, där de kommer att få upp till 3 inlägg per dag i 30 dagar. Grupper underlättas av en utbildad guide som arbetar med huvudutredaren, medutredare och en barnläkare vid behov om ytterligare expertis eller klinisk rådgivning behövs. Deltagarna kommer att utbildas om tecken på nikotinberoende och om de uttrycker intresse för farmakoterapi kommer de att uppmuntras att få tillgång till detta genom sin personliga vårdgivare. Instagramgrupperna kommer att ge pedagogiskt och socialt stöd, felsökning och råd om nikotinersättningsterapi (NRT) eller andra former av behandling.
Beteende: Intervention i sociala medier
Sociala medier baserad intervention med Instagram med upp till 3 inlägg per dag i 30 dagar
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Deltagare i kontrolltillståndet kommer att hänvisas till Truth Initiative e-cigarett-sms-programmet. Detta innovativa och gratis textmeddelandeprogram skapades med input från tonåringar, studenter och unga vuxna som har försökt, eller framgångsrikt, sluta e-cigaretter med hjälp av textcoachningsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Point Prevalent Abstinence (PPA) från vaping
Tidsram: 1 månad
7-dagars punktprevalensabstinens (PPA) från alla tobaksprodukter kommer att bedömas under studiens gång. Deltagare som inte rapporterar någon vaping under de senaste 7 dagarna kommer att kodas som abstinenta. De som rapporterar 7-dagars abstinens och inte använder nikotinersättningsterapi kommer att skickas salivkotinintestkit och salivtetrahydrocannabinol (THC) testkit för biokemisk verifiering av abstinens.
1 månad
Point Prevalent Abstinence (PPA) från vaping
Tidsram: 3 månader
7-dagars punktprevalensabstinens (PPA) från alla tobaksprodukter kommer att bedömas under studiens gång. Deltagare som inte rapporterar någon vaping under de senaste 7 dagarna kommer att kodas som abstinenta. De som rapporterar 7-dagars abstinens och inte använder nikotinersättningsterapi kommer att skickas salivkotinintestkit och salivtetrahydrocannabinol (THC) testkit för biokemisk verifiering av abstinens.
3 månader
Point Prevalent Abstinence (PPA) från vaping
Tidsram: 6 månader
7-dagars punktprevalensabstinens (PPA) från alla tobaksprodukter kommer att bedömas under studiens gång. Deltagare som inte rapporterar någon vaping under de senaste 7 dagarna kommer att kodas som abstinenta. De som rapporterar 7-dagars abstinens och inte använder nikotinersättningsterapi kommer att skickas salivkotinintestkit och salivtetrahydrocannabinol (THC) testkit för biokemisk verifiering av abstinens.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal deltagare med minskning av vaping
Tidsram: Upp till 6 månader
Reduktion av vaping definieras som en minskning av vapingfrekvens med 50 procent (%) eller mer.
Upp till 6 månader
Ändring av antalet vape quit-försök
Tidsram: Upp till 6 månader
Antalet slutförsök kommer att registreras vid varje bedömning.
Upp till 6 månader
Antal deltagare med minst 1 slutförsök
Tidsram: Upp till 6 månader
Antalet deltagare som uppnått minst ett slutförsök under hela bedömningsperioden kommer att rapporteras.
Upp till 6 månader
Ändring i svar på frågeformuläret Stages of Change
Tidsram: Upp till 6 månader
Deltagarnas beredskap att sluta kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Stages of Change - enstaka punkt, som frågar "Tänker du seriöst på att sluta röka?" Svaren sträcker sig från "Ja, inom de närmaste 30 dagarna", "Ja, inom de närmaste 6 månaderna" och "Nej, funderar inte på att sluta".
Upp till 6 månader
Förändring i poängen på frågeformuläret Tankar om avhållsamhet (TAA).
Tidsram: Upp till 6 månader
Det anpassade Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) är ett 3-punkts självrapporteringsformulär som mäter: 1) önskan att sluta röka, 2) förväntad framgång med att sluta, 3) förväntad svårighet att sluta på 10-punkts Likert skalor (t.ex. 1=ingen önskan att sluta/lägsta förväntan/lägsta svårighetsgrad till 10 = extrem önskan att sluta/högsta förväntan på framgång/högsta förväntade svårighetsgrad)
Upp till 6 månader
Förändring i poängen på Ways of Quitting frågeformuläret (WOQ)
Tidsram: Upp till 6 månader
WOQ är ett självrapporteringsinstrument med 28 punkter som utvärderar strategier för att sluta röka för ungdomar. För varje WOQ-objekt anger respondenterna om de har använt en given strategi (ja/nej) och, om den användes, hur hjälpsam det upplevdes att vara på en femgradig Likert-skala (1= "Inte användbart" till 5= "Extremt hjälpsam") med avseende på flera kategorier: Socialt stöd, Söka hjälp, Undvikande, Reduktion, Substitution, Medicinering, Distraktion och Avsluta på en gång (en enda post).
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

HopeLab Foundation
Tobacco Related Disease Research Program
Rescue Agency

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T31IR1910
  • 21633 (Annan identifierare: University of California, San Francisco)
  • NCI-2021-11423 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaping

Kliniska prövningar på Intervention i sociala medier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera