Intervensjon på sosiale medier for å stoppe nikotin og cannabisdamping blant ungdom
18. juni 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Intervensjon basert på sosiale medier for å støtte tenåringer i deres forsøk på å slutte å dampe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie av en intervensjon i sosiale medier for å støtte tenåringer i deres forsøk på å slutte å dampe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk leseferdighet
- Alder mellom 13-21 år
- Angi at de bruker sosiale medier "de fleste" (>= 4) dager i uken
- Har dampet minst en gang i uken de siste 30 dagene (90 prosent av deltakerne)
- Tilgang til en datamaskin eller mobiltelefon med fotofunksjon for å bekrefte avholdenhet fra damping
- Angi at de vurderer å slutte eller er interessert i å slutte i løpet av de neste 6 månedene eller innen de neste 30 dagene
- For tiden bosatt i California
Ekskluderingskriterier:
- Ingen engelskkunnskaper
- Alder under 13 eller over 21
- Utilstrekkelig bruk av sosiale medier (3 eller færre dager i uken)
- Har ikke dampet minst en gang i uken de siste 30 dagene
- Ingen tilgang til datamaskin eller mobiltelefon med fotofunksjon for å bekrefte avholdenhet fra damping
- Ikke vurderer eller interessert i å slutte med vaping i løpet av de neste 30 dagene eller 6 månedene;
- Ikke bosatt i California
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vaping-intervensjon
Vaping-intervensjonen vil bli implementert på Instagram.
Deltakere i behandlingstilstanden vil bli tildelt grupper på Instagram, hvor de vil motta opptil 3 innlegg per dag i 30 dager.
Grupper blir tilrettelagt av en utdannet guide, som jobber med hovedetterforskeren, medetterforskere og en barnelege på forespørsel hvis ytterligere ekspertise eller klinisk råd er nødvendig.
Deltakerne vil bli informert om tegn på nikotinavhengighet, og hvis de uttrykker interesse for farmakoterapi vil de bli oppmuntret til å få tilgang til dette gjennom sine personlige helsepersonell.
Instagramgruppene vil gi pedagogisk og sosial støtte, feilsøking og råd om nikotinerstatningsterapi (NRT) eller andre former for behandling.
|
Sosiale medier basert intervensjon ved bruk av Instagram med opptil 3 innlegg per dag i 30 dager
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Deltakere i kontrollbetingelsen vil bli henvist til Truth Initiative e-sigarett-tekstmeldingsprogrammet.
Dette innovative og gratis tekstmeldingsprogrammet ble opprettet med innspill fra tenåringer, studenter og unge voksne som har forsøkt, eller vellykket, sluttet med e-sigaretter ved hjelp av tekstveiledningsmetoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 1 måned
|
7-dagers punktprevalensabstinens (PPA) fra alle tobakksprodukter vil bli vurdert i løpet av studien.
Deltakere som ikke rapporterer om vaping de siste 7 dagene vil bli kodet som avholdende.
De som rapporterer 7-dagers avholdenhet og ikke bruker nikotinerstatningsterapi vil få tilsendt spyttkotinin-testsett og spytt-tetrahydrocannabinol (THC) testsett for biokjemisk verifisering av abstinens.
|
1 måned
|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 3 måneder
|
7-dagers punktprevalensabstinens (PPA) fra alle tobakksprodukter vil bli vurdert i løpet av studien.
Deltakere som ikke rapporterer om vaping de siste 7 dagene vil bli kodet som avholdende.
De som rapporterer 7-dagers avholdenhet og ikke bruker nikotinerstatningsterapi vil få tilsendt spyttkotinin-testsett og spytt-tetrahydrocannabinol (THC) testsett for biokjemisk verifisering av abstinens.
|
3 måneder
|
|
Point Prevalent Abstinence (PPA) fra vaping
Tidsramme: 6 måneder
|
7-dagers punktprevalensabstinens (PPA) fra alle tobakksprodukter vil bli vurdert i løpet av studien.
Deltakere som ikke rapporterer om vaping de siste 7 dagene vil bli kodet som avholdende.
De som rapporterer 7-dagers avholdenhet og ikke bruker nikotinerstatningsterapi vil få tilsendt spyttkotinin-testsett og spytt-tetrahydrocannabinol (THC) testsett for biokjemisk verifisering av abstinens.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall deltakere med reduksjon i vaping
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Reduksjon i vaping er definert som en nedgang i vaping-frekvens med 50 prosent (%) eller mer.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Endring i antall vape-avslutningsforsøk
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Antall slutteforsøk vil bli registrert ved hver vurdering.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Antall deltakere med minst 1 sluttforsøk
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Antall deltakere som oppnådde minst ett sluttforsøk i løpet av hele vurderingsperioden vil bli rapportert.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Endring i svar på spørreskjemaet Stages of Change
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Deltakernes beredskap til å slutte vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Stages of Change - enkelt element, som spør "Tenker du seriøst på å slutte å røyke?" Svarene varierer fra "Ja, innen de neste 30 dagene", "Ja, innen de neste 6 månedene" og "Nei, tenker ikke på å slutte".
|
Inntil 6 måneder
|
|
Endring i poengsummen på spørreskjemaet Tanker om avholdenhet (TAA).
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Det tilpassede Thoughts About Abstinence Questionnaire (Hall et al., 1991) er et 3-punkts selvrapporteringsskjema som måler: 1) ønske om å slutte å røyke, 2) forventet suksess ved å slutte, 3) forventet vanskelighetsgrad med å slutte på 10-punkts Likert skalaer (f.eks. 1=ingen lyst til å slutte/laveste forventning/laveste vanskelighetsgrad til 10 = ekstremt ønske om å slutte/høyeste forventning om suksess/høyest forventet vanskelighetsgrad)
|
Inntil 6 måneder
|
|
Endring i poengsummen på spørreskjemaet Ways of Quitting (WOQ)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
WOQ er et 28-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer strategier for røykeslutt hos ungdom.
For hvert WOQ-element angir respondentene om de har brukt en gitt strategi (ja/nei) og, hvis brukt, hvor nyttig det ble oppfattet å være på en fempunkts Likert-skala (1= "Ikke nyttig" til 5= "Ekstremt nyttig") med hensyn til flere kategorier: Sosial støtte, Søke hjelp, Unngåelse, Reduksjon, Substitusjon, Medisinering, Distraksjon og Slutt på en gang (enkelt element).
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela Ling, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T31IR1910 (Annet stipend/finansieringsnummer: Tobacco Related Diseases Research Program)
- 21633 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
- NCI-2021-11423 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .